| жоспар тармағының № |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
|
9615986-ИОИ1
|
Стерильді бір реттік несеп қапшығы, 2000 мл |
Уриналдар төсекке, мүгедектер арбасына, стендке немесе аяққа бекітілуі мүмкін. Олардың келесі сипаттамалары бар: - зәр қапшығы арнайы кері клапанмен жабдықталған, ол зәрдің кері ағуын болдырмайды, жоғарылаушы инфекцияның даму қаупін айтарлықтай төмендетеді;- иілуге төзімді дренаждық түтік зәрді ыңғайлы орналастыруға мүмкіндік береді; - қапты бекітуге арналған тығыздағыш сақиналар зәрді тік күйде бекітеді; - ағызу клапаны бір қолмен оңай ашылады немесе жабылады, тіпті қолдың қозғалысы шектелген науқастар үшін де; - әмбебап адаптер катетерге сенімді қосылуға мүмкіндік береді;- дәретхананың алдыңғы қабырғасында қаптағы зәрдің көлемін анықтауды жеңілдететін градуирленген сызықтар бар; - бекітуге арналған серпімді белдік (аяқ түріне арналған) - қаптың шетінің екі жағындағы сақиналар арқылы бұрап салынған серпімді жолақ және бауды аяққа бекіту үшін әр белдікте екі түйме. Жарамдылық мерзімі: кемінде 5 жыл. Этилен оксидімен зарарсыздандыру. |
3000 |
180 |
540000 |
|
9615946-ИОИ1
|
3,0 мм ми-жұлын сұйықтығын ағызу мүмкіндігі бар интравентрикулярлық зонд (3XL зонд) |
Қарыншаішілік сенсор
Материал - полиуретан
Толтыру көлемі - 0,05-тен 0,1-ге дейін
Түтік диаметрі - 2,3 мм кем емес
Дренаждың ішкі диаметрі - 3 мм-ден кем емес
Қос люмен ұзындығы - кемінде 130 мм
Бір люмен ұзындығы (дренаж) - кемінде 150 мм
Бір люмен ұзындығы (ауа жүйесі) - 1370 мм-ден кем емес
Тереңдік белгісі - кемінде 50 мм
Қолдану ұзақтығы - кемінде 30 күн
Екі рет стерильді қаптама, бір рет қолдану.Құжаттарды ұсыну:
1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар;
2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар;
3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі.
Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген).
4) куәліктердің көшірмелері (бар болса):
объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы;
объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы;
мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
420000 |
2100000 |
|
9617606-ИОИ1
|
Манжетпен эндотрахеальді түтік, стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемі (I.D): 4.0 |
Түтіктер орталық веноздық жүйеден сұйықтықты енгізу немесе шығару, қысымды және басқа өлшемдерді өлшеу үшін ауыз немесе мұрын арқылы трахеяны интубациялауға арналған. Радиопакалық сызық түтіктің қабырғасына салынған. Түтіктің термопластикалық материалы қоршаған тіннің температурасының әсерінен жұмсарады.Түтік стандартты қосқышпен, Мерфи көзі бар дөңгелек атравматикалық дистальды ұшымен және радиопакалық жолақпен жабдықталған. Дистальды ұшына дейінгі қашықтық түтіктердің ұзындығы бойынша см-мен белгіленеді. Түтік спираль тот баспайтын болаттан жасалған. Жарамдылық мерзімі: кемінде 5 жыл.
|
5 |
375 |
1875 |
|
9617966-ИОИ1
|
Бір рет қолданылатын Foley катетері, стерильді, модификациялары: силикон жабыны бар латекс, Tiemann ұшы бар, силикон; сорттар стандарты |
Бір рет қолданылатын, стерильді катетерлер – проксимальды шұңқыры бар 3 арналы өзекшеден, үрлеу клапанынан және дистальды ұстау баллонынан тұратын монолитті өнім. Әрбір катетердің шұңқырында мл-мен өлшенген баллон толтыру көлемдері және француз (Fr.), Шарьер (Ch) немесе миллиметрмен (мм) өлшенген білік өлшемдері көрсетілген.Дистальды ұшының түрі жеке қаптаманың жапсырмасында және/немесе картон қорабында көрсетілуі мүмкін. Өлшемдері 20 Fr./Ch. Ұзындығы - 25-тен 41 см-ге дейін.Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; |
150 |
410 |
61500 |
|
9617806-ИОИ1
|
Бір рет қолданылатын Foley катетері, стерильді, модификациялары: силикон жабыны бар латекс, Tiemann ұшы бар, силикон; сорттар стандарты |
Бір рет қолданылатын, стерильді катетерлер – проксимальды шұңқыры бар 3 арналы өзекшеден, үрлеу клапанынан және дистальды ұстау баллонынан тұратын монолитті өнім. Әрбір катетердің шұңқырында мл-мен өлшенген баллон толтыру көлемдері және француз (Fr.), Шарьер (Ch) немесе миллиметрмен (мм) өлшенген білік өлшемдері көрсетілген.Дистальды ұшының түрі жеке қаптаманың жапсырмасында және/немесе картон қорабында көрсетілуі мүмкін. Өлшемдері 18 Fr./Ch. Ұзындығы - 25-тен 41 см-ге дейін.Құжаттарды ұсыну:
1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар;
2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар;
3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі.
Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген).
4) куәліктердің көшірмелері (бар болса):
объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы;
объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы;
мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
150 |
400 |
60000 |
|
9617666-ИОИ1
|
Манжетпен эндотрахеальді түтік, стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемі (I.D): 8.0 |
Түтіктер орталық веноздық жүйеден сұйықтықты енгізу немесе шығару, қысымды және басқа өлшемдерді өлшеу үшін ауыз немесе мұрын арқылы трахеяны интубациялауға арналған. Радиопакалық сызық түтіктің қабырғасына салынған. Түтіктің термопластикалық материалы қоршаған тіннің температурасының әсерінен жұмсарады.Түтік стандартты қосқышпен, Мерфи көзі бар дөңгелек атравматикалық дистальды ұшымен және радиопакалық жолақпен жабдықталған. Дистальды ұшына дейінгі қашықтық түтіктердің ұзындығы бойынша см-мен белгіленеді. Түтік спираль тот баспайтын болаттан жасалған. Жарамдылық мерзімі: кемінде 5 жыл.
|
400 |
317.41 |
126964 |
|
9617626-ИОИ1
|
Манжетпен эндотрахеальді түтік, стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемі (I.D): 5.0 |
Түтіктер орталық веноздық жүйеден сұйықтықты енгізу немесе шығару, қысымды және басқа өлшемдерді өлшеу үшін ауыз немесе мұрын арқылы трахеяны интубациялауға арналған. Радиопакалық сызық түтіктің қабырғасына салынған. Түтіктің термопластикалық материалы қоршаған тіннің температурасының әсерінен жұмсарады.Түтік стандартты қосқышпен, Мерфи көзі бар дөңгелек атравматикалық дистальды ұшымен және радиопакалық жолақпен жабдықталған. Дистальды ұшына дейінгі қашықтық түтіктердің ұзындығы бойынша см-мен белгіленеді. Түтік спираль тот баспайтын болаттан жасалған. Жарамдылық мерзімі: кемінде 5 жыл.
|
5 |
375 |
1875 |
|
9616286-ИОИ1
|
ЭКГ-ға арналған электродтар |
Ересектерге арналған бір реттік ЭКГ электродтары Қатты гель қосқышы бар бір реттік ЭКГ электроды Холтер және ұзақ мерзімді бақылау үшін, сондай-ақ тыныштық пен стресс кезіндегі ЭКГ зерттеулері үшін қолданылады. Электрод құрамында қатты гель бар, жоғары өткізгіштікке ие, сигналдың жақсы сапасын қамтамасыз ету үшін күшті адгезияны қамтамасыз етеді. Өлшемі: 50x48 мм. Өткізгіш орта: SGLT берік гель. Негіз: қалыңдығы кемінде 1,0 мм полиуретанды көбік. Қосқыш түрі: «түйме», тот баспайтын болат. Күміс/күміс хлориді (Ag/AgCI) қапталған шыны толтырылған акрилонитрил бутадиен стиролынан (ABS) жасалған жанасу беті (датчигі). Науқастың денесіне электродты бекіту уақыты: кемінде 72 сағат. (Құжаттарды ұсыну: 1) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 2) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 3) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
4000 |
40.27 |
161080 |
|
9616206-ИОИ1
|
Бір рет қолдануға арналған үш компонентті стерильді инъекциялық шприц, көлемі 10 мл инелермен |
Шприц жоғары сапалы пластиктен жасалған және поршеньден, резеңке тығыздағыш сақинадан және градуирленген цилиндрден тұрады. Үшбұрышты үшбұрышты ине жұқа силикон қабатымен қапталған. Этилен оксидімен зарарсыздандырылған. Шприц мыналардан тұратын поршенді сорғы болып табылады: ұштық қақпағы, ұшы тесігі, ұшы, нөлдік сызық, цилиндр, градуирлеу сызығы, номиналды сыйымдылық, поршень, тірек сызығы, тығыздағыш, саусақ тоқтағыштары, стержень, шток тоқтағыш. Шприцтер тиісті өлшемдегі инелермен жабдықталған. Инелер коррозияға төзімді металдан жасалған. Жарамдылық мерзімі: кемінде 5 жыл |
90000 |
17.8 |
1602000 |
|
9616046-ИОИ1
|
Ірі тамырларды катетерлеуге арналған жиынтық, бір арналы, стерильді, бір реттік, өлшемі 3 F |
Өнім асептикалық, пирогенсіз, этилен оксидімен зарарсыздандырылған, улы емес, бір реттік. Ірі тамырларды катетерлеуге арналған жиынтық құрамында 20% барий сульфаты бар ESTANE типті жоғары класс полиуретанынан жасалған бір арналы катетерден тұрады.Дистальды жағындағы катетер орталық тесігі бар оралған конуспен аяқталады. Катетердің проксимальды бөлігі әйел Luer-Lock ұшымен аяқталады. Катетер шегініс өлшемі үшін кодпен белгіленеді. Осылайша жасалған катетер тамырды қарапайым катетерлеуге мүмкіндік бермейді, бірақ ыдыста барынша ұзақ ұстау уақытын қамтамасыз етеді.Катетер, бағыттаушы сым және ине катетердің өлшеміне байланысты өлшемі мен ұзындығы бойынша өзгереді. Жинаққа медициналық болаттан жасалған ине мен өткізгіш, сонымен қатар кеңейткіш, шприц және скальпель кіреді ZKDN - Үлкен тамырларды катетерлеуге арналған бір арналы катетер. Этилен тотығымен зарарсыздандыру Сақтау мерзімі: зарарсыздандыру күнінен бастап кемінде 4 жыл 11 ай. |
10 |
6272.75 |
62727.5 |
|
9615006-ИОИ1
|
3PN зонд (қысқышы бар интрапаренхималық сенсор) |
Қысқышы бар интрапаренхималық датчик, зонд.
Материал - полиуретан
Толтыру көлемі - 0,05-тен 0,1-ге дейін
Түтік диаметрі - 2 мм-ден кем емес
Ұзындығы - 1500 мм-ден кем емес
Ауа түтігі - рентгендік мөлдір емес
Екі рет стерильді қаптама, бір рет қолдану.Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; |
5 |
410000 |
2050000 |