| жоспар тармағының № |
Аты |
Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) |
Саны |
Бір бірлік үшін сатып алу бағасы (теңгемен) |
Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) |
|
9692606-ИОИ1
|
Жіліншік проксимальды оң жақ, сол жақ 4 тесік L-121, 5 тесік L-134, 6 тесік L-147, 8 тесік L-173, 10 тесік L-199, 12 тесік L-225, 14 тесік L-251, 16 тесік L-277 |
Жіліншік пластинасының проксимальды латеральды 4 тесік, 5 тесік, 6 тесік, 8 тесік, 10 тесік, 12 тесік, 14 тесік, 16 тесік, L-121 мм, 134 мм, 147 мм, 173 мм, 199 мм, 225 мм, 251 мм, 277 мм, проксимальды жіліншіктің ұсақталған сынықтарында және жіліншік білігінің көптеген сынықтарында қолданылады. Фигуралы тақта – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Диаметрі 4,5 мм болатный балады қос кірме саныулалар тесік түбінде доңес болада, ол буранда басын теренирек жасуруға және пластинаны сүйектен тыш бетинен буранда басын. жіптеріні zhumsak tinderman zhanasuyn shekteuge mumkindyk beredi. Plate diaphysis more than kesuler plastinan sujekpen baylanysyn šekteide, implantģ zhanindagy tinderdin kanmen kamtamasyz etuin zhaksartada. Сольга тақтасы. Пластинаның эпифизі 3 мм-ден астам, диафизі 3,5 мм-ден жоғары. Пластина узындығы L-121мм, 134мм, 147мм, 173мм, 199мм, 225мм, 251мм, 277мм, білікше диафизі 13мм, эпифиз үлкенірек 35,5 мм. Санылаулар 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 16 маусым. Эпифизді бөлікте пластиналар диафиздік бөлікке ауысу кезінде екі қатарда 3 жазықтықта әртүрлі бұрыштар астында 7 және 3, диаметрі М4,5х1 мм бұрандалы тесіктер, Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,6 мм 5 саңылау және шаблон-онлейді бекіту үшін орналасқан. Пластинаның диафиздік бөлігінде пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 14 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,6 мм 1 тесік бар, 7,5 мм қашықтықта диаметрі M4,5x1 мм бұрандалы 2 бұрандалы саңылау, бірінші пластинаның диафизді бөлігінің шетінен, саңылаулар арасындағы қашықтық 13 мм, диаметрі 4,5 мм 1 сығу тесігі 33,5 мм қашықтықта пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 33,5 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік береді4. Пластинаның эпифизді және диафизді бөліктері арасындағы биіктік айырмашылығы 21,4 мм. Өндіріс материалы: титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/2. Қоңыр тәрелке.
|
1 |
162116 |
162116 |
|
9691786-ИОИ1
|
Феморға арналған ретроградты кондилярлы таяқша 10мм, 11мм, 12мм, 13мм x 180мм, 200мм, 220мм, 240мм, 260мм, 280мм, 300мм, 320мм, 340мм. |
Реконструкциялық қысу таяқшасы ретроградтық әдісті қолдана отырып, жамбас сүйектерінің сынықтарын бекітуге арналған. Таяқшаның анатомиялық пішіні бар, ұзындығы L = 180 мм, 200 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, стерженьді нысана арқылы бекіту, дистальды бөліктің диаметрі d = 10 мм, 11 мм, 12 мм және 13 мм. Өзекше канюляцияланған, канализацияланған тесік диаметрі 5 мм. Өзекшенің проксимальды бөлігінің диаметрі 12 мм. Өзекшенің дистальды бөлігінде 3 саңылау бар: диаметрі M5,6x1,5 мм 2 бұрандалы тесік өзіне перпендикуляр стержень ұшынан 5 мм және 20 мм қашықтықта және шыбық ұшынан 35 мм қашықтықта диаметрі 5 мм бір қысу тесігі, ұзындығы6 мм-ден астам қысуға мүмкіндік береді. Өзекшенің проксимальды бөлігінде өзек осіне перпендикуляр шыбықтың жоғарғы жағынан 15 мм, 29,5 мм, 51,5 мм және 65 мм қашықтықта диаметрі М5,6х1,5 мм 4 бұрандалы саңылаулар, диаметрі 66 мм бұрандамен диаметрі 66 мм бұрандамен бұрандалы емес саңылаулар бар. және феморальды түйіндерді бекітуге арналған диаметрі 6,5 мм құлыптау жинақтары, Өзек осінен 30° бұрышта 15 мм қашықтықта және өзек осінен 120° бұрышта 18 мм қашықтықта диаметрі 5 мм 2 бұрандалы емес қайта құру саңылаулары. Таяқшаның дистальды бөлігінің бетінде өзекшенің барлық дистальды бөлігінің ұзындығы бойынша орналасқан 3 бойлық арна бар. Арналар штанганың жоғарғы жағынан 92 мм қашықтықта басталады, әр арнаның тереңдігі 0,8 мм. Өзекшенің проксимальды бөлігі R2000 радиусы бойынша өзекшенің проксимальды бөлігіне қатысты тангенциалды түрде иілген. Штанганың проксимальды бөлігінде ұзындығы 12 мм соқыр бұранда үшін M8x1,25 мм бұрандалы тесік бар. Өзекшенің жоғарғы жағындағы проксимальды бөлікте бұранданың осі арқылы өтетін, 3,5х3 мм өлшемді екі ойық бар, олар өзекшені бағыттағышпен бекіту кезінде деротация қызметін атқарады. Таяқшаның жоғарғы жағындағы проксимальды бөліктің бетінде жұмсақ тіндердің тітіркенуін болдырмау үшін өзек осінде 1x15° өлшемді екі қиғаш бар. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу. Таяқшалар түсті кодта болуы керек: диаметрі 10 мм – қоңыр, 11 мм – көк, 12 мм – сары.
|
5 |
180156 |
900780 |
|
9692266-ИОИ1
|
Сығымдау бұрандасы M6x1 |
Сығымдау бұрандасы, өлшемі M6, проксимальды құлыптау бұрандасында қысуға мүмкіндік беретін қалпына келтіруші иық өзегімен үйлесімді болуы керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу. |
10 |
11556 |
115560 |
|
9692206-ИОИ1
|
Дистальды бұранда 6,5 L-70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм. |
Дистальды бұранда - бұранда диаметрі 6,5 мм, бұранда ұзындығы 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, бұранданың бүкіл ұзындығы бойынша жіп. Бұранданың басы цилиндрлік диаметрі 8 мм, биіктігі 4 мм, «жұлдызшасы» T25 мм. Бұрандада өздігінен бұрап тұратын жіп бар, ол оны шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 90°. Конустық бастаудың ұзындығы 10 мм, 30 ° бұрышта және R20 мм радиусы бойынша өтетін 3 нүктесі бар. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., С - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,009% - демалыс. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу. |
6 |
29018 |
174108 |
|
9699826-ИОИ1
|
Дистальды жіліншік пластинкасы L-тәрізді, сол, оң 6 тесігі. L-150; 7 реп. L-165; 8 тесік L-180 |
Жіліншік пластинасының дистальды L сол/оң – дистальды жіліншіктің ұсақталған сынықтарында қолданылады. Пластина L-тәрізді, фигуралы – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Сол/оң тақтайша. Пластинаның қалыңдығы 4 мм. Пластинаның ұзындығы L-150мм, 165мм, 180мм пластинаның ені диафиздік бөлігінде 11мм, эпифиздік бөлігінде 37,5мм. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді және импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Бұғатталған саңылаулар сопақша қысу тесіктерімен тураланбауы керек. Эпифиздік бөлікте пластиналар 3 жазықтықта әртүрлі бұрыштарда орналасқан: қос іске қосқышы 4,5 мм болатын 7 саңылау, Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 3 саңылау және шаблонды бекіту үшін және шаблонды бекіту үшін екі старттық жіп 3,5 1 тесік және т.б.
В диафизарной части пластины находится 1 отверстие диаметром 2,1мм под спицы Киршнера на расстоянии 5,5мм от края диафизарной части пластины, 6, 7 и 8 отверстий с двухзаходной резьбой 4,5мм. Первое отверстие расположено на расстоянии 21мм от края диафизарной части пластины, расстояние между отверстиями 15мм и 6, 7 и 8 компрессионных отверстие диаметром 4,2мм позволяющие провести компрессию на промежутке 2мм. Пластинаның диафиздік бөлігінде пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 5,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 1 саңылау, 4,5 мм қос жіппен 6, 7 және 8 тесік бар. Бірінші тесік пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 21 мм қашықтықта орналасады, саңылаулар арасындағы қашықтық 15 мм және диаметрі 4,2 мм болатын 6, 7 және 8 қысу тесіктері 2 мм аралықта қысуды жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Имплантаттардың магниттік-резонансты бейнелеу процедураларымен қауіпсіздігі мен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., С - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,009% - демалыс. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау;
|
1 |
171200 |
171200 |
|
9693326-ИОИ1
|
Жамбас басы биполярлы |
Жамбас басы биполярлы. Материал: кобальт-хром қорытпасы, өте жоғары молекулалық полиэтилен. Қаптау: сыртқы беті ультра жылтыратылған. Диаметрі: 28 мм. Сыртқы диаметрі: 36-дан 40 мм-ге дейін және 61-ден 72 мм-ге дейінгі диаметрлер үшін 2-4 мм қадамдармен 36 мм-ден 72 мм-ге дейінгі диапазонда 41-ден 61 мм-ге дейінгі негізгі диапазон үшін стандартты өлшемдер арасындағы қадам 1 мм |
30 |
127380 |
3821400 |
|
9693246-ИОИ1
|
Бас V40 |
ГоловкаV40 . Материал: Нержавеющая сталь. Даиметр: 22,2; 26; 28; 32; 36 мм. Офсет: -4, 0, +4. Конус: 11/13 |
30 |
83784 |
2513520 |
|
9692486-ИОИ1
|
Бұрғылау 1,8/180 |
Бұрғы 1,8/180 - Бұрғы ұзындығы 180мм, бұрғылаудың жұмыс бөлігінің диаметрі 1,8мм, ұзындығы 45мм, шың бұрышы 50°. Бұрғыда 2 нүкте бар, ұшы спиральының бұрышы 25°. Бұрғылау білігі цилиндрлік. Өндіріс материалы: ISO 7153-1 стандартына сәйкес келетін медициналық коррозияға қарсы болат. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
34775 |
173875 |
|
9692426-ИОИ1
|
Дельта тәрізді сол жақ, оң жақ 4 тесік, 5 тесік, 6 тесік, L-75 мм, 82 мм, 90 мм радиусқа арналған пластина. |
Радиусқа арналған тақтайша, арқа дельта тәрізді, сол және оң, 4 тесік, 5 тесік. және 6 қайталау. L- 75 мм, 82 мм, 90 мм, дистальды радиуста сынықтар үшін қолданылады. Фигуралы тақта – 3D. Білік бүйірлік профилі радиустың дорсальды жағының артқы жағына қол жеткізуге мүмкіндік береді және пластинаның сүйекке орналасуын жеңілдетеді. Пластинадағы кесу көрінуді жақсартады және сүйек фрагменттерін орналастыруды жеңілдетеді, сонымен қатар дорсальды туберкулезді бұзбайды. Пластина солға, оңға. Пластинаның қалыңдығы 2 мм. Пластинаның ұзындығы L-75мм, 82мм, 90мм, диафиздік бөлігіндегі пластинаның ені 9,4мм, эпифиздік бөлігіндегі пластинаның ені 34,8мм. Пластинаның эпифиздік бөлігінде диаметрі М3,5х1 мм 6 бұрандалы тесіктер және Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,5 мм 2 саңылау бар. Пластинаның диафиздік бөлігінде пластинаның диафизарлы бөлігінің шетінен 2,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,5 мм 1 тесік бар, 6,5 мм, 14 мм, 21,5 мм және 41,5 мм қашықтықта диаметрі M3,5x1 мм 4 бұрандалы тесік және 5 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік беретін 3,5 мм диаметрі 31,5 мм қашықтықта 1 қысу тесігі. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; пластинаның түсі жасыл.
|
3 |
107535 |
322605 |
|
9692366-ИОИ1
|
Дистальды бұранда 4,0x 20 мм, 22 мм, 24 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм |
Бұранданың ұзындығы 20 мм, 22 мм, 24 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм Диаметрі 4 мм және 4,5 мм қос жіп. Бұрандадағы жіп аяқталды. Бұранданың басы цилиндрлік диаметрі 6,8 мм, Torx T25 бұрағышы үшін биіктігі 3 мм, ойықтың тереңдігі 2,5 мм. Бұрандада өздігінен бұрап тұратын жіп бар, ол оны шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 60°. Конустық бастаудың 15° бұрышта 2 нүктесі бар. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., С - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,009% - демалыс. Өнімді жылтырату: дірілмен өңдеу. Туркуаз бұранда. |
100 |
6688 |
668800 |
|
9692126-ИОИ1
|
Жіліншікке арналған пластина артқы тар, кең 4 тесік. 6 тесік L-66 мм, 86 мм. |
Артқы жіліншік табақшасы тар, кең - проксимальды жіліншіктің ұсақталған сынықтарын емдеуде қолданылады. Фигуралы тақта – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған әмбебап. Эпифиз бөлігіндегі пластинканың қалыңдығы 4 мм, диафиздік бөлігіндегі пластинаның қалыңдығы 3 мм. Пластинаның ұзындығы L-66мм, 86мм, диафиздік бөлігінде пластинаның ені 12мм, эпифиздік бөлігінде 22мм. Эпифиздік бөлікте пластиналар әртүрлі бұрыштардың астында 3 жазықтықта, диаметрі 4,5 мм қос жіппен 3 тесікте орналасқан, олар фрагменттердің қауіпсіз бекітілуін қамтамасыз ететін үшбұрышты құрылымды жасайды: пластинаның эпифиздік бөлігінің жоғарғы жағынан 5 мм қашықтықта бір-бірінен 15 мм қашықтықта екі тесік және пластинаның эпифиздік бөлігінің жоғарғы жағынан 21,5 мм қашықтықта бір тесік. Киршнер тоқу инелері үшін және шаблон-қабатты бекіту үшін диаметрі 1,6 мм бір тесік. Пластинаның диафизді бөлігінде пластинаның диафизарлы бөлігінің шетінен 10,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,6 мм 1 тесік бар, 5,5 мм, 15,5 мм және 37,5 мм қашықтықта диаметрі 4,5 мм екі бұрандалы 3 саңылау, 6 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік беретін диаметрі 4,5 мм 26 мм қашықтықта 1 қысу тесігі. Пластина R=110мм радиусы бойынша қисық. Пластинаның эпифиздік бөлігінде «8» тәрізді ойық бар. Кетік пластинаның сүйекпен жанасуын шектейді және фрагменттердің көрінуін және қайта орналасуын жеңілдетеді. Диаметрі 4,5 мм бұрандалы саңылаулар тесік түбінде дөңес болады, ол бұранданың басын тереңірек жасыруға және пластинаның төменгі жағындағы бұрандалы жіптердің жұмсақ тінмен жанасуын шектеуге мүмкіндік береді. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді және импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Бұғатталған саңылаулар сопақ сығымдау тесіктерімен тураланбауы керек. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндірістік материал: өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы, адам ағзасына имплантацияланады. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау. Қоңыр тәрелке. |
3 |
120268 |
360804 |
|
9692086-ИОИ1
|
Жамбас таяқшасы Сол және оң (сол, оң), (диаметрі/ұзындығы) 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм x 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм. |
Әмбебап канюлярлы таяқша анте- және ретроградтық әдістерді қолдану арқылы енгізілген сан сүйегінің сынықтарын емдеуге арналған (сығымдау, қалпына келтіру және ретроградтық емдеу әдістерінде қолданылады). Ұзындығы L=300 мм, 320 мм,340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, стерженьді дистальды нысана арқылы бекіту ұзындығы 520 мм-ге дейін мүмкін, өзекшелердің дистальды бөлігінің диаметрі d=9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, проксимальды бөліктің диаметрі 1 мм2, проксимальды бөліктің диаметрі 1 мм2. Өзекшенің проксимальды бөлігі 2800 мм радиуста иілген. Дистальды кесіндінің бетінде 0,6 мм тереңдіктегі динамикалық саңылаулар осінде өзекшенің барлық дистальды бөлігінің ұзындығы бойынша орналасқан 2 бойлық арна бар. Арналар штанганың ұшынан 79 мм қашықтықта басталады. Таяқшалар каннуляцияланған, 600 мм өзекшеден басқа (артродез үшін қатты), дистальды бөлігінде канюляцияланған тесіктің диаметрі 4 мм және проксимальды бөлігінде 5 мм. Таяқшаның дистальды және проксимальды бөліктерінде қысуды жасау мүмкіндігі болуы керек. Таяқшалар оң және сол. Олар әмбебап болып табылады, өйткені остеосинтездің реконструктивтік әдісін қоспағанда (фемордың мойны арқылы) оң жақ шыбықты сол аяққа және керісінше орнатуға болады. Проксимальды бөлігінде 6 тесік бар. Штанганың үстіңгі жағында 15 мм және 30 мм қашықтықта диаметрі 6,5 мм штанганың бетіне перпендикуляр болатын 2 бұрандалы тесік. 6,5 мм дистальды бұрандалармен және кондилдерді бекітуге арналған 6,5 мм құлыптау жиынтығымен бекітудің ретроградтық әдісінде қолданылады. Штанганың үстіңгі жағында 47 мм және 58,5 мм қашықтықта диаметрі 6,5 мм болатын өзекшенің бетінен 45 ° бұрышта трокантер мойны жазықтығында орналасқан 2 бұрандалы тесік. Дистальды 6,5 мм бұрандаларды және жамбас мойнына имплантацияланған реконструкциялық 6,5 мм бұрандаларды пайдаланып реконструкциялық және антеградтық бекіту үшін қолданылады. Бұл саңылаулар диаметрі 4,5 мм болатын динамикалық саңылау арқылы біріктіріліп, сығымдауды 11,5 мм аралықта жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Трокантер мойынының жазықтығында 72 мм қашықтықта өзекшенің жоғарғы жағынан 4,5 мм бұрандаға арналған 1 бұрандалы тесік. Таяқшаның дистальды бөлігінде орналасқан кем дегенде 4 тесік бар. Трокантериялық мойынның жазықтығына перпендикуляр жазықтықта 5 мм, 15 мм және 25 мм қашықтықта өзек ұшынан 4,5 мм бұрандаларға арналған 3 бұрандалы тесік және 35 мм қашықтықта диаметрі 4,5 мм бір динамикалық тесік, планте 6 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік береді. Штанганың проксимальды бөлігінде ұзындығы 25 мм соқыр және қысқыш бұранда үшін бұрандалы тесік M 10 бар. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
30 |
122729 |
3681870 |
|
9692046-ИОИ1
|
Реконструктивтік қисық пластина 12 тесік, 16 тесік, 20 тесік, 24 тесік, L-114 мм, 148 мм, 180 мм, 211 мм. |
Пластина реконструктивті, R=200мм және R=300мм радиусы бойынша екі жазықтықта иілген. Бүйір бетіндегі ойықтар. Пластинаның қалыңдығы 1,8 мм. Пластина ұзындығы L-114мм, 148мм, 180мм, 211мм, пластинаның ені 8мм, ойық деңгейіндегі ені 4,5мм. Пластинаның әр ұшынан 2 мм қашықтықта Киршнер спицдері үшін диаметрі 1,5 мм тесіктер және диаметрі 3,5 мм қос жіппен 12, 16, 20, 24 тесіктер, біріншісі пластинаның шетінен 7мм қашықтықта, саңылаулар арасындағы қашықтық 9мм (1,8°). Бұғатталған саңылаулар сопақ сығымдау тесіктерімен тураланбауы керек. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: Титан, адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832-2 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Пластина анодталған жасыл түсті. |
2 |
134499 |
268998 |
|
9692026-ИОИ1
|
Раш штангасы 2,4 мм, 3,2 мм x200, 240, 260 мм. |
Шатырлы штангалар, диаметрі 2,4; 3,2 мм, ұзындығы 200 мм, 240 мм, 260 мм. Таяқшалар тегіс, шыбықтардың бір ұшы L-тәрізді болуы керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
25 |
35507 |
887675 |
|
9691966-ИОИ1
|
Проксимальды бұранда 4,5 L-30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм. |
Проксимальды бұранда - бұранда диаметрі 4,5 мм, бұранда ұзындығы 30 мм, 35 мм болуы керек. 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, бұранда өзегіндегі жіп толық емес, биіктігі 18 мм. Бұранданың басы цилиндрлік диаметрі 6 мм және биіктігі 4,5 мм S3,5 мм алтыбұрышты бұрағыш үшін (алты қырлы ойықтың тереңдігі 2,5 мм). Бұрандалар өздігінен бұрап тұратын жіп болуы керек, бұл оларды шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 60°. Конустық басының ұзындығы 8 мм 3 нүктеден тұрады. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
10 |
4965 |
49650 |
|
9691946-ИОИ1
|
Кануляциялық телескопиялық бұранда 7,3х 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм. |
Кануляцияланған телескопиялық бұранда 7.3 – Бұранда жамбас сүйегінің мойны мен басының сынықтарын бекіту үшін қолданылады, бұранда ұзындығы 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм. Екі элементтен тұрады:
- Канюльді втулка, диаметрі 7,3 мм және ұзындығы 50 мм, канализацияланған саңылау диаметрі 5 мм, диаметрі 8,9 мм цилиндрлік втулка басы 8,5 мм кесілген қос старттық жіппен, биіктігі 8 мм. Втулканың дистальды бөлігінде втулка басынан 20 мм қашықтықта ұзындығы 5 мм ішкі алтыбұрышты ұяшық S4,5 бар, ол бұранда үшін бағыттаушы қызметін атқарады. Втулка басының ішкі бөлігінде диаметрі 5,5 мм ойықтар кесіледі, бұл құлыптау бұрандасын сақина арқылы бекітуге мүмкіндік береді;
- Бұрандалы бұранда, канализацияланған, диаметрі 2,2 мм, бұранда ұзындығы 67,5 мм, диаметрі өзгермелі. Бұранданың дистальды бөлігінде диаметрі 7,2 мм және ұзындығы 22,5 мм болатын жіп, диаметрі 5 мм-ге айналады. Бұранданың S4,5 алты қырлы ұшы бар, ұзындығы 20 мм, ол жеңмен тығыз әрекеттеседі. Бұранданың пластинаның дистальды бөлігінде ұзындығы 12 мм, R20 радиусы бойынша өтетін екі нүктесі бар. Бұрандалы сақина үшін M4 жіппен аяқталады;
- Сақина диаметрі 5 мм, ұзындығы 2 мм, ішкі диаметрі M4 жіп. Арнайы бұрауышқа арналған сақина бойымен 1,5 х 0,5 мм кесу бар;
Жиналған жинақтың қажетті ұзындығын өлшем диапазонында таңдау мүмкіндігі: 80-120мм. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы.Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: дірілмен өңдеу. Бұранданың түсі сұр. |
15 |
47155 |
707325 |
|
9691906-ИОИ1
|
Өздігінен бұрап тұратын бұранда 4,5х45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм. |
Губка тәрізді өздігінен бұрап тұратын бұранда 4,5 - Бұранданың ұзындығы 45мм, 50мм, 55мм, 60мм, 65мм, 70мм, 75мм.. Жіптің диаметрі 4,5мм. Бұрандадағы жіп толық емес. Бұранданың басы жартылай есептегіш, диаметрі 6 мм және биіктігі 3,3 мм, S2,5 алтыбұрышты бұрағыш үшін, алтыбұрышты ойықтың тереңдігі 1,4 мм. Бас пен жіп арасындағы кеңістіктегі бұранданың диаметрі 3мм, ұзындығы 5мм. Бұрандада өздігінен бұрап тұратын жіп бар, ол оны шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 90°. Конустық басы 30° бұрышта ені 2,5 мм 1 нүкте, бастапқы тереңдігі 1,25 мм. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; материал құрамы: C - 0,03% макс., Si - 1,0% макс., Mn - 2.0% макс., P - 0.025% макс., S - 0.01% макс., N - 0.1% макс., Cr - 17, 0 - 19.0% -3.2, Mo -0.2 - 19.0% макс. 15,0%, Cu - 0,5% макс., Fe - қалғандары. |
25 |
9005 |
225125 |
|
9691866-ИОИ1
|
Бұрандалар 2,4x 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм, 20мм, 22мм, 24мм, 26мм, 28мм, 30мм, 32мм, 40мм |
Бекіту бұрандалары: бұрандалардың бастың сыртқы диаметрі бойымен бұрандалары бар, бұл бұранданы пластинаға бұрау кезінде бұғаттауға қол жеткізуге мүмкіндік береді, бұрандалардың диаметрі 2,4 мм. Бұранданың ұзындығы 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм, 20мм, 22мм, 24мм, 26мм, 28мм, 30мм, 32мм, 40мм. Бұранданың басының диаметрі 4 мм, T8 жұлдызша бұрағыш үшін. Бұрандалы өзегінің бүкіл ұзындығына арналған жіп. Барлық бұрандаларда өздігінен бұрап тұратын жіптер бар, бұл оларды шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Бұрандалар жасыл түспен белгіленген. Өндіріс материалы - титан, техникалық стандарттар: материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., Ti - 0,08% макс., N - 0,5% -ға, N - 0,0.0. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу. |
100 |
14404 |
1440400 |
|
9691846-ИОИ1
|
Бұрғылау 1.8 |
Бұрғы 1,8/220 - Бұрғы ұзындығы 220мм, бұрғылаудың жұмыс бөлігінің диаметрі 1,8мм, ұзындығы 45мм, ұшы бұрышы 50°. Бұрғыда 2 нүкте бар, ұшы спиральының бұрышы 25°. Бұрғылау білігі алтыбұрышты, диаметрі 4,5/4,25 мм, ұзындығы 28 мм. Саңылау 15,5 мм қашықтықта 3,48 мм өлшеміне дейін тегістеледі.Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
34775 |
173875 |
|
9691826-ИОИ1
|
Диаметрі 8 мм, ұзындығы 200 мм, 250 мм, 300 мм көміртекті сәуле |
Көміртекті арқалық, ұзындығы 200 мм, 250 мм; 300 мм, диаметрі 8 мм, бекіту элементтерінің (құлыптар, адаптерлер) өлшеміне біріктірілген, алтын түсті стерженді өлшем белгілері бар қара. Материал: жоғары берік көміртекті қара (көміртек қара).Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
18305 |
91525 |
|
9691186-ИОИ1
|
Бұранда 5,0x30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 91, 100,105, |
Бекіту бұрандасы 5.0 - Бұранданың ұзындығы 30мм, 32мм, 34мм, 36мм, 38мм, 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 65мм, 70мм, 75мм, 80мм, 85мм, 90мм, 95мм, 100мм, 105мм. Диаметрі 5 мм болатын қос жіп. Бұрандадағы жіп аяқталды. Бұранданың басы цилиндр тәрізді, қос жіппен диаметрі 6,2 мм, Torx T15 бұрағыш үшін биіктігі 4,3 мм, ойықтың тереңдігі 3 мм. Бұрандада өздігінен бұрап тұратын жіп бар, ол оны шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 60°. Конустық басының ұзындығы 8 мм, R20 мм радиусы бойынша өтетін 3 нүктесі бар. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: дірілді өңдеу. |
100 |
10058 |
1005800 |
|
9691106-ИОИ1
|
Жамбас сүйегінің динамикалық кең 4 тесігіне арналған табақша. L-101, 6 тесік L-143, 8 тесік L-185. |
Динамикалық кең феморальды пластинка - сан сүйегінің мойыны мен басының интертрохантериялық, пертрохантериялық және субтрохантериялық сынықтарында қолданылады. Фигуралы тақта – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Пластина сол және оң аяқ-қолдарға арналған әмбебап. Пластина ұзын. Пластинаның қалыңдығы диафизді бөлігінде 7,6 мм, эпифиз бөлігінде 7,3 мм. Пластинаның ұзындығы L-101мм, 143 мм, 185 мм, диафиздік бөлігінде пластинаның ені 18 мм, эпифиздік бөлігінде 32 мм. Бұрандалы саңылаулардың тесік түбінде дөңес конструкциясы бар, бұл бұранда басын тереңірек жасыруға мүмкіндік береді және пластинаның төменгі жағындағы бұрандалы жіптердің жұмсақ тінмен байланысын шектейді. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді және импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Пластинаның эпифиздік бөлігінде пластинаның диафиздік бөлігіне 130 ° бұрышта орналасқан (үшбұрышты тұрақтылықты жасау үшін біреуі жоғарыда және екеуі төменде) телескопиялық бұрандаларға арналған екі старттық 8,5 мм жіппен, 3 параллельді тесіктер бар, Киршнер тоқу инелері үшін және шаблон-қабатты бекіту үшін диаметрі 3 мм 3 саңылау, шаблон-қабатты бекіту үшін M5 жіптері бар 2 тесік. Пластинаның диафиздік бөлігінде пластинаның эпифиздік бөлігінің шетінен 54 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 1 тесік, 35,5 мм қашықтықта 6,2 мм қос жіппен 4, 6 және 8 тесік, Пластинаның эпифиздік бөлігінің шетінен 46 мм, 67 мм және 88 мм және пластинаның диафизарлы бөлігінің шетінен 23,5 мм қашықтықта 1 қысу тесігі 5,2 мм бос орыннан қысуға мүмкіндік береді. Бұрандалы саңылаулар пластина осінен 10° бұрышпен кезекпен, кезекпен ауытқиды. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., С - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,009% - демалыс. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; Көк тәрелке. |
5 |
174110 |
870550 |
|
9692546-ИОИ1
|
DSB/DSK 12,5/27/90, 95, 100, 105, 110 мм қосуға арналған бұранда |
DSB/DSK қосуға арналған бұранда тот баспайтын болаттан жасалған. Бұрандалы бөліктің диаметрі 12,5 мм, ұзындығы 27 мм. Бұранданың жалпы ұзындығы 90мм, 95мм, 100мм, 105мм, 110мм. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; |
20 |
34561 |
691220 |
|
9692526-ИОИ1
|
2.8/220 өлшем шкаласы бар бұрғылау |
Өлшеу шкаласы бар бұрғы 2,8/220 - Бұрғы ұзындығы 220 мм, бұрғылаудың жұмыс бөлігінің диаметрі 2,8 мм, ұзындығы 45 мм, ұшы бұрышы 50 °. Бұрғыда 2 нүкте бар, ұшы спиральының бұрышы 25°. Лазермен сызылған өлшеуіш шкаласы бар бұрғылау. Масштаб 15 мм белгісінен 110 мм белгісіне дейін 5 мм қадаммен 98,5 мм қашықтықта басталады. Бұрғылау білігі цилиндрлік. Өндіріс материалы: ISO 7153-1 стандартына сәйкес келетін медициналық коррозияға қарсы болат. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы;
|
5 |
41896 |
209480 |
|
9693126-ИОИ1
|
Феморальды аяқ V40 офсетті |
Феморальды аяқ V40 офсетті. Материал: Тот баспайтын болат. Пішін: сына тәрізді 2 жазықтықта, жағасыз, тегістелген контурлары және тегістелген сыртқы проксимальды иық. Проксимальды бөлікте интрамедуллярлық каналға батыру тереңдігін бақылау үшін алдыңғы және артқы беттерге лазерлік белгілер қолданылады. Проксимальды бөліктің үстіңгі бетінде импульсті бекітуге арналған ойық бар.Ұзындығы ұзартылған нұсқалары (200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм) конустық дистальды қимасы бар цилиндрлік дистальды кесіндіге ие. Бекіту түрі: Цемент. Аяқтау: бүкіл беті ультра жылтыратылған. Стандартты өлшемдер: 4 стандартты өлшем. Құрамдас бөлігінің ұзындығы: 150 мм. Шеечно-диафизарный угол (угол между шейкой и осью ножки): 125 градусов. Офсет: 37,5 мм. Конус: 11/13. Комплектация: Каждый компонент комплектуется централизатором двух типов для узкого и широкого диаметра интрамедуллярного канала. Материал изготовления централизатора: полиметилметакрилат (PMMA).
|
31 |
127149 |
3941619 |
|
9693106-ИОИ1
|
Жіліншік табақшасы дистальды медиальды 7 тесігі, 9 тесігі L-167 мм, 197 мм. |
Жіліншіктің дистальды медиальды табақшасы – дистальды жіліншіктің ұсақталған сынықтарында қолданылады. Пластина крест тәрізді, пластинаның иықтарын модуляциялау мүмкіндігі бар. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Пластинаның диафиздік бөлігінде қалыңдығы 4 мм, эпифиздік бөлігінде 2,4 мм. Пластинаның ұзындығы L-167мм, диафиздік бөлігінде пластинаның ені 11мм, эпифиздік бөлігінде 119мм. Бұғатталған саңылаулар сопақ сығымдау тесіктерімен тураланбауы керек. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді және импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Пластинаның эпифиздік бөлігі үш бағытта сәулелері бар крест тәрізді пішінге ие. Әрбір арқалық 4,5 мм қос жіппен, сыртқы диаметрі 8,2 мм, тесіктер арасындағы қашықтық 10 мм, саңылаулар арасындағы секіргіштердің ені 2,2 мм болатын тесіктер топтарынан тұрады. Пластинаның эпифиздік бөлігіндегі тесіктердің жалпы саны 17 және Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 1 тесік. Пластинаның диафизді бөлігінде пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 5,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 1 саңылау, 4,5 мм қос жіппен 7 және 9 тесік бар. Бірінші тесік пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 20 мм қашықтықта орналасқан, саңылаулар арасындағы қашықтық 15 мм, диаметрі 4,2 мм болатын 6 және 8 қысу саңылаулары қысуды 2 мм аралықта жүзеге асыруға мүмкіндік береді, және диаметрі 4,2 мм болатын 1 сығымдау тесігі 4 мм аралықта қысуға мүмкіндік береді. Бірінші тесік пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 13,5 мм қашықтықта, тесіктер арасындағы қашықтық 15 мм. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. балшық, тесіктер арасындағы қашықтық 15 мм. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, технические нормы: ISO 5832/3; состав материала: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% max., Fe - 0,25% max, O - 0,2% max., C - 0,08% max., N - 0,05% max., H - 0,009% max., Ti – остальное. Полирование изделий: механическое: полирование черновое; полирование заканчивающее; вибрационная обработка. Пластина коричневого цвета. |
2 |
203300 |
406600 |
|
9693086-ИОИ1
|
Тікелей реконструкциялық пластина-3,5 мм 8 тесік, 9 тесік, 10 тесік, 12 тесік, 14 тесік, 20 тесік. |
Реконструкциялық тақталар, түзу. Жамбас сүйегінің сынықтары остеосинтезі үшін қолданылады, пластинаның ені 10 мм және қалыңдығы 2 мм. Пластиналардың ұзындығы 102 мм, 114 мм, 126 мм, 150 мм, 174 мм, 246 мм. Диаметрі 3,5 мм 8, 9, 10, 12, 14 және 20 тесіктері бар кортикальды бұрандаларға арналған тесіктердің саны. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
10 |
104860 |
1048600 |
|
9693066-ИОИ1
|
Жіліншікке арналған реконструкциялық штанга 8 мм, 9 мм, 10 мм x 300 мм, 315 мм, 330 мм, 345 мм, 360 мм, 375 мм. |
Жіліншік сүйектерінің сынықтарын бекітуге арналған канализацияланған таяқша. Шыбық диаметрі d= 8 мм, 9 мм, 10 мм, өзек ұзындығы L= 300 мм, 315 мм, 330 мм, 345 мм, 360 мм, 375 мм. Таяқша канализацияланған. Дистальды бөлігіндегі канализацияланған каналдың диаметрі 5 мм. Проксимальды бөліктегі канализацияланған арна M8 бұрандалы тесік болып табылады. Штанганың әр өлшемі үшін дистальды нысананы пайдаланып шыбықты бекіту мүмкін. Таяқшаның проксимальды және дистальды бөліктерінде қысуды жасау мүмкіндігі болуы керек. Проксимальды бөлігінде 5 тесік бар. 17мм және 24мм қашықтықтағы өзекшенің үстіңгі жағындағы 2 бұрандалы саңылаулар, екі бұрандалы емес тесіктердің осіне және бір динамикалық 45° бұрышта кезектесіп орналасқан. Проксимальды бөліктегі бұрандалы саңылаулар өзекшенің жоғарғы жағынан сәйкесінше 31 мм және 72 мм қашықтықта орналасқан. Проксимальды бөліктегі динамикалық тесік штанганың жоғарғы жағынан 47 мм қашықтықта орналасқан және 11,5 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік береді. Проксимальды бөліктегі саңылаулар штанганы кем дегенде үш түрлі жазықтықта бекітуге мүмкіндік береді. Өзекшенің проксимальды бөлігінде 13° бұрышта иілісі бар және сырықтың дистальды бөлігіне қатысты радиусы R=40мм. Таяқшаның дистальды бөлігінде орналасқан кем дегенде 5 тесік бар. Штанганың ұшынан тиісінше 5 мм, 11,5 мм, 18 мм және 26 мм қашықтықтағы 4 бұрандалы саңылаулар, әрқайсысы алдыңғысының жанында 45 ° бұрышта спираль түрінде ретпен орналастырылған. Дистальды бөліктегі динамикалық саңылау штанганың ұшынан 35 мм қашықтықта орналасқан және 6 мм бос орынға қысуға мүмкіндік береді. Шыбық ұшынан 55мм қашықтықта саңылаулары бар дистальды бөлік R=40мм радиусы бойымен иілген. Қайта құру саңылауларында ауыстыру ретінде диаметрі 4,5 мм және 5,0 мм бұрандаларды пайдалануға болады. Штанганың үстіңгі бөлігін ұзартуға мүмкіндік беретін кануляцияланған соқыр бұрандалар 5 мм қадамдармен 0 мм-ден 25 мм-ге дейінгі кемінде 6 өлшемде қол жетімді. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; материалдың құрамы: C - 0,03% макс., Si - 1.0% макс., Mn - 2.0% макс., P - 0.025% макс., S - 0.01% макс., N - 0.1% макс., Cr - 17.0 - 19.0% макс., Mo - 17.0 - 19.0%, Mo - 2.01.2%, Mo - 2.01.2%. Cu - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
60 |
121980 |
7318800 |
|
9693006-ИОИ1
|
Өздігінен бұрап тұратын кортикальды бұранда 3,5x12мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 45 мм, 56 мм, 56 мм, 56 мм, мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм. |
Кортикальды бұрандалар: бұранда диаметрі 3,5 мм. Бұранданың ұзындығы 12-ден 95 мм-ге дейін, бұрандалардың ұзындығы 12-ден 40 мм-ге дейін 2 мм қадаммен және ұзындығы 40-тан 95 мм-ге дейін 5 мм қадаммен. Бұранданың басының диаметрі 6 мм. Бұранданың басының биіктігі 3,1 мм. S2,5 алты қырлы бұрауышқа арналған ұясы бар. Бұрандалы аяқ жіп: бұрандалы табанның толық ұзындығы. Бұрандалар өздігінен бұрап тұратын жіпке ие, бұл оларды шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
250 |
3954 |
988500 |
|
9692986-ИОИ1
|
Радиусқа арналған тақтайша тар, сол/оң 3 тесік, 4 тесік, 5 тесік. L-53 мм. 64 мм, 75 мм. |
Пластина для лучевой кости дистальная - используется при переломах в дистальном отделе лучевой кости. Пластина фигурная – 3D. Нижние подрезы в диафизарной части пластины ограничивают контакт пластины с костью, улучшают кровоснабжение тканей вблизи имплантата. Пластина левая и правая. Толщина пластины 1,8мм. Длина пластины L-53мм, 64 мм, 75 мм, ширина пластины в диафизарной части 10мм, ширина пластины в эпифизарной части 21мм. В эпифизарной части пластины расположены под разными улами в 3-х плоскостях в 2-х рядах 5 отверстий с двухзаходной резьбой диаметром 3,5мм и 4 отверстия диаметром 1,5мм под спицы Киршнера и для фиксации шаблон-накладки. В диафизарной части пластины находится 1 отверстие диаметром 1,5мм под спицы Киршнера на расстоянии 2,5мм от края диафизарной части пластины, 3 отверстия с двухзаходной резьбой диаметром 3,5мм на расстоянии 6,5мм, 17,5мм и 30,5мм от края эпифизарной части пластины, 1 компрессионное отверстие диаметром 3,5мм на расстоянии 12мм, позволяющее провести компрессию на промежутке 1,3мм и 1 компрессионное отверстие диаметром 3,5мм на расстоянии 24мм, позволяющее провести компрессию на промежутке 3,3мм. Блокируемые отверстия не должны быть совмещены с овальными компрессионными отверстиями. Конструкция пластин должна позволять их интраоперационный изгиб. Имплантаты должны быть оценены по критериям безопасности и совместимости с процедурами магнитно-резонансной томографии. Материал изготовления: сплав титана, соответствующий международному стандарту ISO 5832 для изделий, имплантируемых в человеческий организм. Титан, технические нормы: ISO 5832/3; состав материала: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% max., Fe - 0,25% max, O - 0,2% max., C - 0,08% max., N - 0,05% max., H - 0,009% max., Ti – остальное. Полирование изделий: механическое: полирование черновое; полирование заканчивающее; цвет пластины зелёный. |
3 |
57513 |
172539 |
|
9692966-ИОИ1
|
Тоқу инесі, тоқтаусыз, L= 150 мм, 170 мм, 250 мм, 370 мм, d= 1,0 мм, 1,5 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,5 мм, қауырсынды қайраумен, үшбұрышты қайраумен. |
Спицтер сүйек пен аппараттың сыртқы тіректері арасындағы байланыстырушы буын болып табылады. Сүйекаралық остеосинтез үшін диаметрі 1,0 мм, 1,5 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,5 мм, ұзындығы 150 мм, 170 мм, 250 мм, 370 мм сымдар қолданылады. Олар Г.А.Илизаровтың компрессиялық-дистракциялық остеосинтезге арналған жиынтығының бөлігі ретінде, өткір кезеңде түтікшелі сүйектердің сынықтарын, сондай-ақ асқынған, ұсақталған, көп фрагменттік сынықтарды емдеу үшін қолданылады. Тоқу инелерінің қызметі оларды жоғарғы және төменгі аяқтардың жұмсақ тіндері мен құбырлы сүйектері арқылы өткізіп, кейіннен қысқыш болттар мен гайкаларды пайдаланып металл сақиналар мен жартылай сақиналарға бекіту болып табылады. Тоқыма инелер ГОСТ Р ISO 14630 «Белсенді емес хирургиялық имплантаттар» сәйкес келеді. Дөңгелектердің цилиндрлік беті электроплазмалық әдіспен 0,2 микроннан аспайтын кедір-бұдырға дейін жылтыратылады. Инелер қауырсын тәрізді және үшбұрышты кесетін бөлікке ие болуы керек (хирургтың таңдауы бойынша). Ұзындығы 10-нан 11 мм-ге дейін, максималды ені 2 мм, қалыңдығы 1 мм-ге дейін ілмектер келесі өлшемдерге ие. 1,1 мм дейін. Спицтердің жұмыс бөлігінің доғалдау радиусы 0,03 мм-ден аспайды. Тоқу инесі материалы кем дегенде 130 кгс/мм2 созылу күшіне төтеп бере алады. Спицтер 12Х18Н9 болаттан жасалған, биологиялық сұйықтықтарға және дене тіндерінің секрециясына коррозияға төзімді, жоғары прокатталған шыбықтардан жасалған. Болаттың салыстырмалы магниттік өткізгіштігі 1,05 артық емес. |
250 |
2052 |
513000 |
|
9692946-ИОИ1
|
Түзу реконструкциялық пластина 6 тесік, 8 тесік, 10 тесік, 12 тесік. , 16 тесік, 20 тесік, 70 мм, 94 мм, 118 мм, 142 мм, 190 мм, 238 мм. |
Реконструкциялық тақталар. Жамбас сүйектерінің, түтік тәрізді сүйектердің, пластинаның ені 10 мм және қалыңдығы 2 мм сынықтар остеосинтезі үшін қолданылады. Пластиналардың ұзындығы 70 мм, 94 мм, 118 мм, 142 мм, 190 мм, 238 мм. Диаметрі 3,5 мм кортикальды бұрандаларға арналған тесіктердің саны 6, 8, 10, 12, 16 және 20. Пластиналардың конструкциясы олардың интраоперациялық иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы тот баспайтын болат болып табылады, ол адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келеді. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. |
15 |
66494 |
997410 |
|
9692866-ИОИ1
|
Білек пен фибулаға арналған қысқыш штанга (диаметрі/ұзындығы) 4 мм, 5 мм x 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм. |
Таяқша білек пен фибула сынықтарын бекітуге арналған. Таяқшаның анатомиялық пішіні бар, ұзындығы L = 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, стерженьді рентгендік теріс нысана арқылы бекіту, дистальды бөліктің диаметрі d = 4 мм және 5 мм. Таяқша канализацияланбаған. Өзекшенің проксимальды бөлігінің диаметрі 6 мм, ұзындығы 39 мм. Өзекшенің дистальды бөлігінде өзек ұшынан 10 мм қашықтықта диаметрі 1,6 мм болатын 1 бұрандалы тесік бар. Проксимальды бөлікте 2 саңылау бар: 1 динамикалық саңылау диаметрі 2,7 мм өзекшенің жоғарғы жағынан 12 мм қашықтықта, 2,5 мм қашықтықта қысуға мүмкіндік береді және стерженнің жоғарғы жағынан 20 мм қашықтықта диаметрі 2,7 мм бұрандалы емес 1 тесік. Штанганың проксимальды бөлігінде ұзындығы 8 мм соқыр бұранда үшін M4 мм бұрандалы тесік бар. Өзекшенің үстіңгі жағындағы проксимальды бөлікте стержень осі арқылы өтетін, 2,5х2 мм өлшемді екі ойық бар, олар өзекшені бағыттағышпен бекіту кезінде деротация қызметін атқарады. Таяқшаның ұшы конустық, ұшы бұрышы 30°. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Материал изготовления: сплав титана, соответствующий международному стандарту ISO 5832 для изделий, имплантируемых в человеческий организм. Титан, технические нормы: ISO 5832/3; состав материала: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% max., Fe - 0,25% max, O - 0,2% max., C - 0,08% max., N - 0,05% max., H - 0,009% max., Ti – остальное. Полирование изделий: механическое: полирование черновое; полирование заканчивающее; вибрационная обработка. |
12 |
87847 |
1054164 |
|
9692846-ИОИ1
|
Жіліншікке арналған пластина Т-тәрізді сол/оң, 4 тесік, L-110мм, 5 тесік, L-125мм, 6 тесік, L-140; 7 тесік, L-155; 8 тесік, L-170; 9 тесік, L-185; 10 тесік, L-200; 11 тесік, L-215 |
Жіліншікке арналған пластинка Т-тәрізді 4 тесік, L-110мм, 5 тесік, L-125мм, 6 тесік, L-140; 7 тесік, L-155; 8 тесік, L-170; 9 тесік, L-185; 10 тесік, L-200; 11тесік, L-215 сол/оң жақ жіліншік сүйегінің ұсақталған сынықтарында және жіліншік білігінің көптеген сынықтарында қолданылады. Фигуралы тақта – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Диаметрі 4,5 мм бұрандалы қос іске қосу саңылаулары тесік түбінде дөңес болады, ол бұранда басын тереңірек жасыруға және бұранда басының жіптерінің пластинаның сүйектен тыс бетімен жұмсақ тіндермен жанасуын шектеуге мүмкіндік береді. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді, импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Сол жақ тақта. Пластинаның эпифиздік бөлігінде қалыңдығы 3,3 мм, диафиздік бөлігінде 3,3 мм. Пластинаның ұзындығы L-110мм, 125мм, 140мм, 155мм, 170мм, 185мм, 200мм, 215мм пластинка ені диафиздік бөлігінде 13мм, эпифиздік бөлігінде 33,5мм. Эпифиз бөлігінде пластиналар әр түрлі бұрыштар астында бір қатарда 3 жазықтықта орналасқан 4 және 2, диафиздік бөлікке ауысқанда диаметрі М4,5х1мм бұрандалы тесіктер,Киршнер тоқу инелері үшін және шаблон-қабатты бекіту үшін диаметрі 1,6 мм 4 саңылау және шаблон-қабатты бекіту үшін диаметрі M3,5 бір тесік. Пластинаның диафизді бөлігінде пластинаның диафизарлы бөлігінің шетінен 13,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 1,6 мм 1 тесік бар, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 диаметрі M4,5x1 мм 7 мм қашықтықта бұрандалы тесіктер, біріншісі пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен, саңылаулар арасындағы қашықтық 13 мм және диаметрі 4,5 мм болатын 1 қысу тесігі эпифизден 3 мм қашықтықта, сығуға мүмкіндік береді 2,5 мм. Пластинаның эпифиздік бөлігі диафизарлы бөлікке қатысты бүйір жағынан R=48 мм радиуста және 20° бұрышта иілген. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/2.
|
1 |
158842 |
158842 |
|
9692786-ИОИ1
|
Иық таяқшасы 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм x 150 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм. |
Таяқ иық сүйегінің сынықтарын бекітуге арналған. Таяқшаның анатомиялық пішіні бар, ұзындығы L = 150 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, стерженьді нысана арқылы бекіту, дистальды бөліктің диаметрі d = 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм. Өзекше канюляцияланған, канализацияланған тесік диаметрі 4 мм. Өзекшенің проксимальды бөлігінің диаметрі 9,5 мм. Өзекшенің дистальды бөлігінде 2 саңылау бар: диаметрі 4,5 мм қос жіппен бір тесік (диаметрі 6 мм және 7 мм штангалар үшін, диаметрі 3,0 мм саңылаулар) стерженнің үстіңгі жағынан 81 мм қашықтықта және диаметрі 4 мм бір сығымдау тесігі 1 мм-ден жоғары сығымдау сегментінен 1 мм6 аралықта. Өзекшенің проксимальды бөлігінде 8,5 мм қашықтықта және 13,5 мм диаметрі 4,5 мм қос жіпі бар 5 саңылау бар, стерженнің проксимальды бөлігінің осіне перпендикуляр 36 мм қашықтықта 65 ° бұрышта өзекшенің проксимальды бөлігінің осінен 47 ° бұрышта таяқ және штанганың проксимальды бөлігінің осінен 45 ° бұрышта 50 мм қашықтықта. Также в дистальной части стержня расположено одно компрессионное отверстие диаметром 4мм на расстоянии 23,5мм позволяющее осуществить компрессию на отрезке 10мм. По центру компрессионного отверстия расположено одно отверстие с двухзаходной резьбой диаметром 5,5мм. Проксимальная часть стержня наклонена под углом 4° относительно дистальной по радиусу R100мм. Штанганың проксимальды бөлігінде соқыр бұранда үшін ұзындығы 11 мм ұзындықтағы ішкі бұрандалы тесік M6 бар. Өзекшенің үстіңгі жағындағы проксимальды бөлікте стержень осі арқылы өтетін, 3,5х2,5 мм өлшемді екі ойық бар, олар өзекшені бағыттағышпен бекіту кезінде деротация қызметін атқарады. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу. Таяқшалар диаметрі бойынша көгілдір және жасыл түстермен белгіленген. |
35 |
135248 |
4733680 |
|
9692766-ИОИ1
|
Өздігінен бұрап тұратын кортикальды бұранда 1,5х14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. |
Өздігінен бұрап тұратын кортикальды бұранда 1,5 мм - Бұранданың ұзындығы 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм. Диаметрі 1,5 мм болатын қос жіп. Бұрандадағы жіп аяқталды. Бұранданың басы жартылай есептегіш, диаметрі 3 мм, биіктігі 1,6 мм, S1,5 мм алтыбұрышты бұрауышқа жарамды, алтыбұрышты ойықтың тереңдігі 0,8 мм. Бұрандада өздігінен бұрап тұратын жіп бар, ол оны шүмекті пайдаланбай бекітуге мүмкіндік береді. Бұранданың жұмыс бөлігінің конустық басы бар, ұшы бұрышы 90°. Конустық бастаудың тереңдігі 0,7 мм, 30 ° бұрышпен өтетін 1 нүкте бар. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832/3 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., С - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,009% - демалыс. Өнімді жылтырату: дірілмен өңдеу. Алтын түсті бұранда. |
20 |
6159 |
123180 |
|
9692726-ИОИ1
|
Дистальды бұранда 4,5х30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм. |
Бұранданың ұзындығы 30мм, 35мм, 40мм, 45мм, 50мм, 55мм, 60мм өзгермелі диаметрі бар. Бұранданың ұшынан 8 мм ұзындықтағы диаметрі 4 мм жіп, 4,5 мм жіпке айналады. Бұрандадағы жіп аяқталды. Бұранданың басы цилиндрлік диаметрі 6,8 мм, биіктігі 3 мм, бұранда басының жоғарғы жағынан 1,8 мм қашықтықта бүйір бетінде 0,5 мм тереңдіктегі нүктесі бар, Torx T25 бұрағышы үшін, ойықтың тереңдігі 2,9 мм. Барлар 30мм, 35мм, 40мм, 45мм, 50мм, 55мм, 60мм диаметрі бар. Цилиндрлер диаметрі 4 мм және диаметрі 4,5 мм болатын 8 мм құбырлармен жабдықталған. Бұрандадағы жіп аяқталды. Диаметрі 6,8 мм басс цилиндр, қос сақиналы 3 мм, диаметрі 1,8 мм бас цилиндр және 0,5 мм ставка. өзектер жолағы, Torx T25 құлақшалары, 2,9 мм жіп. Материал: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: дірілмен өңдеу. Қоңыр бұранда. |
30 |
6688 |
200640 |
|
9692666-ИОИ1
|
DSB/DSK қысу бұрандасы |
DSB/DSK қысу бұрандасы тот баспайтын болаттан жасалған, бұранданың ұзындығы 30 мм бұранданың бүкіл ұзындығы бойынша жіптермен. Имплантаттардың қауіпсіздігі мен магнитті-резонансты бейнелеу процедураларымен үйлесімділігі бағалануы керек. Болаттың техникалық стандарттары: ISO 5832/1; Материалдық құрамы: с - 0,03% Макс., MN - 1,0% Макс., P - 0,02%, макс., S - 0,0%, максимум, с - 0,0%, максимум, CR - 0,0 - 19.0%, MO - 2,25 - 3,0%, NI - 13.0 - 15,0%, КО - 0,5% макс., Fe - қалғаны. Құжаттарды ұсыну: 1) фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметке тиісті лицензиялардың көшірмелері, медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті жүзеге асырудың басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама не электрондық құжат нысанында; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңына сәйкес алынған, олар туралы ақпарат мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде расталады.Мемлекеттік органдардың ақпараттық жүйелерінде мәліметтер болмаған жағдайда әлеуетті өнім беруші фармацевтикалық қызметке және (немесе) есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыруға тиісті лицензияның нотариат куәландырған көшірмесін ұсынады; «Рұқсаттар және хабарламалар туралы» Заңға сәйкес алынған медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме және (немесе) бөлшек саудада өткізу жөніндегі қызметті бастау немесе тоқтату туралы хабарламалар; 2) мәлімделген дәрілік заттардың және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдардың нақты техникалық сипаттамаларын көрсететін техникалық шарттар; 3) дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы құжаттың немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның Қазақстан Республикасына дәрілік затты және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге рұқсатының (қорытындысының) көшірмесі. Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін және өндірілген дәрілік заттар және (немесе) медициналық мақсаттағы бұйымдар үшін мыналар: олардың Қазақстан Республикасының Мемлекеттік шекарасы арқылы әкелінгенін, әлеуетті өнім берушінің оларды алғанын растайтын құжаттың көшірмелері; отандық өндірушінің өнімі, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 бұйрығына сәйкес берілген қауіпсіздік туралы есеп. Дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан әкету және «Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкеуге) келісу және (немесе) қорытынды (рұқсат ету құжаты) беру» мемлекеттік қызметін көрсету қағидаларын бекіту туралы (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21749 болып тіркелген). 4) куәліктердің көшірмелері (бар болса): объект пен өндірістің тиісті өндірістік тәжірибе (GMP) талаптарына сәйкестігі туралы; объектінің жақсы тарату тәжірибесі (GDP) талаптарына сәйкестігі туралы; мекеменің Тиісті дәріхана тәжірибесі (GPP) талаптарына сәйкестігі туралы; |
20 |
5842 |
116840 |
|
9690986-ИОИ1
|
Жіліншік сүйектеріне арналған тар табақша, сол, оң, 4 тесігі. L-109; 5 тесік L-124; 6 тесік L-139; 7 реп. L-154; 8 тесік L-169; 9 тесік L-184 |
Бұрыштық тұрақтылық тар жіліншік пластинасы Сол/оң 6 саңылау - Жіліншік сүйегінің ұсақталған сынықтары үшін қолданылады. Пластина L-тәрізді, фигуралы – 3D. Пластинаның анатомиялық дизайны сүйектің пішінін көрсетеді. Сол/оң тақтайша. Пластинаның қалыңдығы 4 мм. Пластинаның ұзындығы L-109 мм, 124 мм, 139 мм, 154 мм, 169 мм, 184 мм, диафиздік бөлігінде пластинаның ені 11 мм, эпифиздік бөлігінде 42 мм. Пластинаның диафиздік бөлігіндегі төменгі кесулер пластинаның сүйекпен байланысын шектейді және импланттың жанындағы тіндердің қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады. Бұғатталған саңылаулар сопақша қысу тесіктерімен тураланбауы керек. Эпифиздік бөлікте пластиналар әртүрлі бұрыштарда 3 жазықтықта орналасқан, 4,5 мм қос жіппен 6 тесік, Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм 3 тесік. Пластинаның диафиздік бөлігінде 4,5 мм қос жіппен 4, 5, 6, 7, 8, 9 пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 5,5 мм қашықтықта Киршнер сымдары үшін диаметрі 2,1 мм болатын 1 тесік бар. Бірінші саңылау пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 21 мм қашықтықта орналасқан, саңылаулар арасындағы қашықтық 15 мм, диаметрі 4,2 мм қысу тесіктері 2 мм аралықта қысуды жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Бірінші тесік пластинаның диафиздік бөлігінің шетінен 13,5 мм қашықтықта, тесіктер арасындағы қашықтық 15 мм. Пластинаның диафиздік бөлігі пластинаның диафизарлы бөлігінің осінде R50мм радиусы бойынша және пластинаның диафизарлы бөлігінің осіне перпендикуляр R39мм радиусы бойымен қисық орналасқан, пластинаның дистальды және проксимальды бөліктері арасындағы биіктік айырмашылығы 9,6мм. Пластиналардың конструкциясы олардың операция кезінде иілуіне мүмкіндік беруі керек. Имплантаттардың магниттік-резонансты бейнелеу процедураларымен қауіпсіздігі мен үйлесімділігі бағалануы керек. Өндіріс материалы: адам ағзасына имплантацияланған өнімдерге арналған ISO 5832 халықаралық стандартына сәйкес келетін титан қорытпасы. Титан, техникалық стандарттар: ISO 5832/3; материал құрамы: Al - 5,5 - 6,5%, Nb - 6,5 - 7,5%, Ta - 0,50% макс., Fe - 0,25% макс., O - 0,2% макс., C - 0,08% макс., N - 0,05% макс., H - 0,05% макс., H - 0,009% қалған. Өнімді жылтырату: механикалық: өрескел жылтырату; жылтыратуды аяқтау; дірілмен емдеу.
|
1 |
98226 |
98226 |