Микропланшеттік форматта адамның қан сарысуынан немесе плазмасынан АИТВ 1 және АИТВ 2 антиденелерін және АИТВ 1 (р24) антигенін анықтауға арналған in vitro диагностикалық тест-жүйесі (8 шұңқыршамен жолақталған 96 тестке арналған 5 микропланшет). P-24 антигенінің минималды анықталатын концентрациясы 4,2 пг / мл-ден кем емес. Донорлық контингенттегі ерекшелік 99,95% - дан төмен емес. Вариация коэффициенті (серияаралық қайталану) 8,5% - дан аспайды. Зерттелетін үлгінің көлемі, 80 мкл аспайды. Инкубацияның жалпы уақыты 2 сағаттан аспайды. № 1 конъюгат қолдануға дайын болуы керек. Реагенттердің түстік кодтауы. Үлгінің РН спектрінде талдау жүргізудің барлық кезеңдерін визуалды және спектрофотометриялық верификациялау. Жинақтың құрамы: жолақтанған микропланшеттер – 1х96 дана; концентрацияланған жуу ерітіндісі-1х70 мл; теріс бақылау – 1х2,5 мл; антиденелерге оң бақылау – 1х1 мл; антигендерге оң бақылау – 1х1 мл; №1 конъюгат – 1х10 мл; №2 конъюгат-1х12, 5 мл; конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді №2-1х12, 5 мл; 1х60 мл субстратты буферлік ерітінді; хромоген-1х5 мл; тоқтату реагенті – 1х28 мл.
Дайын реагенттердің жарамдылық мерзімі: дайын коньюгат №2 2-8°С температурада кемінде 4 апта сақталады; дайындалған субстрат ерітіндісі 18-30° C температурада кемінде 6 сағат сақталады. Нәтижелерді интерпретациялаудың халықаралық критерийлерінің болуы (ДДҰ, CRSS). ДДҰ біліктілігінің болуы. Қолдану жөніндегі нұсқаулықтың қазақ және орыс тілдерінде болуы. Қазақстан Республикасында тіркелуі.