Тест-система in vitro диагностическая для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека в микропланшетном формате (5 микропланшет на 96 тестов, стрипованный по 8 лунок). Минимальная определяемая концентрация p-24 антигена не хуже 4,2 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте не ниже 99,95%. Коэффициент вариации (межсерийная воспроизводимость) не более 8,5%. Объем исследуемого образца, не более 80 мкл. Суммарное время инкубации не более 2ч. Коньюгат №1 должен быть готов к применению. Цветовая кодировка реагентов. Визуальная и спектрофотометрическая верификация всех этапов проведения анализа на всем спектре рН образца. Состав набора: микропланшеты стрипованные – 1х96 штук; концентрированный промывочный раствор – 1х70 мл; отрицательный контроль – 1х2,5 мл; положительный контроль на антитела – 1х1 мл; положительный контроль на антигены – 1х1 мл; конъюгат №1 – 1х10 мл; конъюгат №2 – 1х12,5 мл; раствор для разведения коньюгата №2 – 1х12,5 мл; субстратный буферный раствор 1х60 мл; хромоген – 1х5мл; стоп-реагент – 1х28 мл. Срок годности готовых реагентов: готовый коньюгат №2 не менее 4-х недель при температуре 2-8°С; приготовленный раствор субстрата не менее 6 часов при температуре 18 – 30° C. Срок годности реагентов на момент поставки: не менее 9 мес. Наличие международных критериев интерпретации результатов (ВОЗ, CRSS). Наличие сертификата СЕ. Наличие преквалификации ВОЗ. Наличие инструкции по применению на казахском и русском языках. Наличие регистрации в Республике Казахстан.