191240005979, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная городская больница № 3" акимата города Астана
Адамның Т-хелперлерін зақымдайтын вирусты ерте кезеңде біріктірілген иммунологиялық талдау үшін реагенттер жиынтығы
Мақсаты: Адамның Т-хелперлерін зақымдайтын вирустың антигендік компоненттері p24 (1 тип) және ретровирустың 1, 2 типтері мен O тобына қарсы антиденелерді сарысу, плазма, сондай-ақ толық капиллярлық және веноздық қан үлгілерінде бір уақытта анықтау үшін арналған. Жиынтық ретровирустық инфекцияларды зертханалық скринингке пайдаланылады. Әдіс: Коллоидты селен конъюгаттарын қолданатын иммунохроматографиялық талдау. Негізгі сипаттамалар: тест форматы – антигендер мен антиденелерді бір тест-серпімді таспада бір уақытта немесе бөлек анықтау; анықталатын маркерлер – p24 антигені (тип 1) және 1, 2 типтері мен O тобына қарсы антиденелер; жиынтық форматы – қорғаныш фольгамен оралған тест-серпімді таспалар, 10 таспаға біріктірілген тест-карталар; жеке тест-серпімді таспалар жеке анализдер үшін ажыратылады; тест саны – 100; сынақ кезеңі – бір сатылы тест (плазма/сарысу қолданғанда қосымша буферлер немесе реактивтер қажет емес); тест уақыты – 20 минутқа дейін; нәтижені оқу уақыты – 30 минутқа дейін; үлгі көлемі – 50 мкл; аналитикалық сезімталдық – p24 антигені бойынша 2 МЕ/мл; диагностикалық сезімталдық – 100%; диагностикалық ерекшелік – антиген бойынша 99,76%, антиденелер бойынша 99,96%; сапа бақылауы – әр тест-серпімді таспа ішкі бақылауымен жабдықталған. Сақтау және пайдалану шарттары: сақтау температурасы +2°C-тен +30°C дейін, жарамдылық мерзімі – жеткізілген күннен бастап кемінде 12 ай, тасымалдау кезінде суық тізбектің бұзылмауы. Құрамы: тест-серпімді таспалар (қорғаныш қаптамада), нұсқаулық (орыс және/немесе қазақ тілінде), талдау жүргізуге қажетті қосымша құралдар. Қосымша: Қазақстан Республикасында тіркеу куәлігі бар, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының преквалификациясы немесе қайта преквалификациясы расталған, реагенттердің толықтығы мен сапасына кепілдік жарамдылық мерзіміне сәйкес.