191240005979, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Многопрофильная городская больница № 3" акимата города Астана
Набор реагентов для раннего комбинированного иммунологического анализа вируса, поражающего Т-хелперы человека
1. Назначение
Предназначен для одновременного выявления: антигенных компонентов р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа, антител к ретровирусу человека 1 и 2 типов, включая группу O, в образцах сыворотки, плазмы, а также цельной капиллярной и венозной крови человека. Набор используется для лабораторного скрининга инфекций ретровирусной природы.
2. Метод
Иммунохроматографический анализ с применением конъюгатов с коллоидным селеном.
3. Основные характеристики
Формат теста: Одновременное и раздельное определение антигенов и антител на одной тест-полоске
Определяемые маркеры: Антиген p24 (тип 1) и антитела к ретровирусу типов 1, 2 и группы O
Формат набора: Тест-полоски в защитной фольге, объединённые в тест-карты по 10 полосок
Возможность использования: Индивидуальные тест-полоски могут отделяться для одиночных анализов
Количество тестов в наборе: 100
Этапность проведения: Одностадийный тест (без дополнительных буферов или реактивов при использовании плазмы/сыворотки)
Время проведения: Не более 20 минут
Время считывания результата: До 30 минут
Объём пробы: 50 мкл
Аналитическая чувствительность: 2 МЕ/мл по антигену p24
Диагностическая чувствительность: 100%
Диагностическая специфичность: По антигену — 99,76%; по антителам — 99,96%
Встроенный контроль качества: Внутренний контроль проведения анализа предусмотрен в каждой тест-полоске
4. Условия эксплуатации и хранения
Температура хранения: от +2°C до +30°C
Срок годности: не менее 12 месяцев с даты поставки
Транспортировка без нарушения холодовой цепи
5. Комплектность
Тест-полоски (в защитной упаковке)
Инструкция на русском и/или казахском языке
Принадлежности, необходимые для проведения анализа
6. Дополнительно
Наличие регистрационного удостоверения РК на данный тип изделия
Подтверждение преквалификации или переквалификации международной организации ВОЗ.
Гарантия на комплектность и качество реагентов на весь срок годности.