130240021888, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Керек-жарақтары бар CRT-D имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор
"Кардиоверсия-дефибрилляция функциясы бар жүректі қайта синхрондау терапиясына арналған үш камералы құрылғы (СРТ-ИКД). МРТ құрылғысы мен компоненттері үйлесімді.
МРТ үйлесімділігі-1,5 Т және 3 Т, сканерлеуді шектеу аймақтары жоқ (жүрек аймағын қоса алғанда), пациенттің өсуі бойынша шектеусіз, МРТ сканерлеу процедурасының ұзақтығы бойынша шектеусіз, МРТ-үйлесімді электродтармен имплантацияланған жағдайда, сондай-ақ өндіруші талап ететін зерттеу шарттарын сақтаған жағдайда.
1. Құрылғы: коннекторлар: IS-1, is-4, DF-4; салмағы 81 г; көлемі 35 см3; өлшемдері 74 мм x 51 мм x 13 мм; фукнцияның болуы: құрылғының өзі av/VV кідірістерін амбулаториялық Автоматты оңтайландыру; LV электродында Автоматты векторлық оңтайландыру, кем дегенде 16 бағдарламаланатын Вектор; мерзімі Қызметтер: 7 жылдан астам (15% PP, 50% PJ, 100% LH ынталандыру, 2,5 в амплитудасы, 600 Ом кедергі.) ММ.
Функциялардың болуы: ынталандыру шектерін автоматты түрде өлшеу және барлық 3 камерадағы шектер өзгерген кезде шығыс параметрлерін автоматты түрде өзгерту; жиілікті бейімдеу функциясы. АВ аралығын жүрек соғу жиілігіне бейімдеу функциясы. Қарыншаларға АФ жүргізуге жауап беру функциясы. Қарыншаның жиырылу жиілігін тұрақтандыру функциясы. Ұйқы режимі. Суправентрикулярлық тахикардия эпизодынан кейін оведрайв ынталандыру функциясы. Атриальды ынталандырудың бәсекеге қабілетсіз функциясы.
Батарея: гибридті CFX литий / күміс ванадий оксиді.
Бағдарламаланған максималды энергия 35 Дж.
Максималды жеткізілетін энергия 36Дж.
Максималды жинақталған энергия 42Дж.
Қызмет басында стандартты зарядтау уақыты 8,3 сек.
Ұсынылған ауыстыру уақыты (RRT) басталған кездегі стандартты уақыт-12,3 сек.
Ынталандыру режимдері: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO
Ынталандыру параметрлері. Пп, ПЖ, жж ынталандыру амплитудасы: 0,5-8 В. импульстің ені: 0,03-1,5 мсек. PP және PJ сезімталдығы: 0.15-4.0 mV. PF стимуляциясының полярлығы биполярлы / біріктірілген биполярлы (ұшынан катушкаға дейін). LV - Lv1 to RVcoil; LV2 to RVcoil; Lv3 to RVcoil; LV4 to RVCOIL; LV1 to LV2; LV1 to LV3; LV1 to LV4; LV2 to LV3; LV2 to LV3; LV2 to LV4; LV3 to LV1; LV3 to LV2; lv3 to LV4; LV4 to Lv1; LV4 to LV2; LV4 to LV3.
SRT ынталандыру параметрлері: қарыншалық ынталандыру RV; RV→LV; LV→RV ; LV. Қарыншааралық кідіріс: 0-80 мсек. Қарыншаның қабылданған жиырылуына жауап беру функциясы. Жүрекшелерді бақылауды қалпына келтіру функциясы.
Дыбыстық ескерту сигналдары: жүрекшелік тахикардияның/АФ тәуліктік жүктемесіне жеткенде; бір эпизодта жеткізілген соққылар санына жеткенде: 1-6; осы эпизод үшін бағдарламаланған барлық терапиялар аяқталған кезде; электродтың/ құрылғының тұтастығы бұзылған кезде (электрод кедергісінің шегінен асқан кезде, электродта шу пайда болған кезде, батареяны ауыстырудың ұсынылған уақытына жеткен кезде, қызмет ету мерзімі аяқталғаннан кейін зарядты алу уақыты асып кеткен кезде, ФЖ детекциясы өшірілген кезде)
Кардиак Компас-бұл функция пациенттің алдыңғы 14 айдағы жағдайына шолу болып табылады, пациенттің жағдайы мен құрылғының жұмысындағы аритмия жиілігі, жүрек соғу жиілігі, жүрек соғу жиілігінің өзгергіштігі, науқастың қозғалыс белсенділігі сияқты ұзақ мерзімді клиникалық тенденцияларды көрсететін графиктермен., және құрылғы арқылы терапия эпизодтары (антихистимуляция, дефибрилляция).
Тахиаритмияны анықтау параметрлері.
Af/TP анықтау: мониторинг, анықтау аралығы-150-450 мс.
FF анықтау: анықтау аралығы-240-400 мс.
Жылдам ЖТ анықтау: анықтау аралығы-200-600 мс.
ЖТ анықтау: анықтау аралығы-280-650 мс.
Анықтау критерийлері – жүрек соғу жиілігі (анықтау аралығы), жүйелілік, АВ диссоциациясының болуы, qrst кешенінің морфологиясы, қарыншалық тахикардияны суправентрикуладан саралау алгоритмдері – тұрақтылық және кенеттен басталу.
Хахикардитке қарсы ынталандыру-зарядтау алдында/кезінде АТС автоматты түрде ауысуы. Терапия түрі – Burst; Ramp; Ramp+. Импульстар саны: 1-15. R-S1 интервалы =(%RR): 50-97%, 3% қадам. АТС минималды аралығы V-V 150-400 мс.
Негізсіз соққылардың санын азайту технологиясы. FF / ft / NHT саралау алгоритмдері. Т толқынының жоғары сезімталдығын тану алгоритмі. Электродтардағы электромагниттік шуды тану алгоритмі. Электрод зақымдалған кезде дабыл беру алгоритмі. Тұрақсыз ft кезінде соққының алдын алу алгоритмі
2 Дефибрилляциялық электрод: МРТ үйлесімді, DF-4 коннекторы, бекіту-белсенді; оқшаулау Материалы Силикон; стероидтың болуы, электродтың ұзындығы 62 см, электродтың максималды диаметрі 8.6 Fr;
3 сол жақ қарыншаны ынталандыру үшін квадриполярлы Электрод: 4 полюсті, барлық 4 полюсте стероидтың болуы, ұзындығы: 78 см; полюстер арасындағы ең аз қашықтықтың болуы 1.3 мм-ден аспайды, минимум 16 ынталандыру векторының болуы, әр түрлі анатомиялар үшін электродтың кем дегенде 3 формасы
4 Электрод: МРТ үйлесімді, is-1vi қосқышы; бекіту-белсенді; оқшаулау қабатының Материалы-силикон; ұзындығы 52 см,
5 интеграцияланған гемостатикалық клапандары бар 2 катетордан тұратын жеткізу жүйесі. Жинақта өткізгіш-ұзындығы 120 см, диаметрі 0.09 см; басқарылатын катетер-ұзындығы 45 см, ішкі диаметрі 7.2 Fr, сыртқы диаметрі 9.9 Fr; дилататор-ұзындығы 60 см, сыртқы диаметрі 7.0 Fr; кіріспе кескіш пышақ өлшемі 6 Fr; ине өлшемі 1.2 мм, шприц 12 мл.
6 венографияға арналған Катетер-баллон: сыртқы диаметрі 6 FR; өткізгіштің ұсынылатын мөлшері 7.0 Fr; баллон - диаметрі 10 мм, ұзындығы - 80 см; шприц 12.5 мл."
130240021888, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор керек-жарақтар жиынтығы бар екі камералы DR
Қашықтықтан бақылау функциясы бар жүректі қайта синхрондау терапиясына арналған Дефибриллятор. RV-SVC қосымша шок конфигурациясы бар электрлік белсенді титан корпусы шок векторының параметрлерінен өнімнің корпусын алып тастайды, дефибрилляцияға, қарыншаны анықтауға және ынталандыруға арналған бір қорғасын қосқышы, ISO 14708-2:2019 халықаралық стандартына сәйкес келетін жүрекшелерді анықтауға және ынталандыруға арналған қорғасын қосқышы және қосымша анықтау қосқышы бар имплантация үшін 34 см3 қажет. синхронды қарыншалық ынталандыру. Қосымша жабдықты сатып алмай-ақ пациентті қашықтан бақылау функциясы. Жеткізілетін / жиналатын энергия мөлшері кемінде 36/40 Дж. Зауыттық параметрлерді сақтай отырып, номиналды қызмет ету мерзімі 8,6 жыл және жылына екі шок терапиясынан аспайды. Құрылғыда атриальды фибрилляцияны басу үшін ынталандыру алгоритмі бар, максималды басу жиілігі 80-150 мин. сондай-ақ, атриа мен қарыншамен байланысты құбылыстар үшін сезімталдықты автоматты басқаруды реттеу бар. Талаптарға сәйкес жеке бағдарламалануы мүмкін үш отқа төзімді анықтау аймағы (ЖТ1, ЖТ2, ЖТ) бар. NHT дискриминаторлары; аритмияның басталуының бастапқы арнасын анықтау, Интервалдардың тұрақтылығы, av Ассоциациясы, морфологияны кемсіту және оны үлгілерді автоматты түрде жаңартумен талдау. Интервалдардың біртіндеп өзгеруімен антитахикардиялық ынталандыру, импульстар сериясымен (пакетімен) ынталандыру, сканерлеу, ft аймағына 1 немесе 2 схема. Брадитерапияға және шоктан кейінгі ынталандыруға қарамастан, АТР 7.5 в импульсінің амплитудасы. АТР-ны реттеу мүмкіндігі (адаптивті немесе бекіту). Бағдарламаланатын анықтау алгоритмі (импульстің ұзақтығы, Р1, Р2 және көлбеу). Жоғары вольтты Шығыс режимі-адаптивті, импульстің тұрақты ұзақтығы немесе бифазалық немесе монофазалық толқын пішінімен бекітілген көлбеу. Шок векторларындағы шамадан тыс токтарды анықтау алгоритмі. Қолдау көрсетілетін ынталандыру режимдері: өшірулі.; DDD(R); DDT;(R); DDI(R); VVT(R); AAI(R); AAT; VVI(R); VOO; DOO; AOO. Брадиаритмиядағы түнгі ынталандыру режимі пьезоэлектрлік сенсорға негізделген және құрылғыдағы кіріктірілген сағатқа байланбайды. Қарыншалар (LF, PF) және жүрекшелер үшін импульс амплитудасын автоматты түрде анықтай отырып, ұстауды растау және бақылау алгоритмі. Импульстің атриовентрикулярлық өткізілуін оңтайландыру үшін анықталған немесе берілген функция. DDI(R), VVI(R), минутына 110-300 уд диапазонында аритмияны анықтау ықтималдығы бар қарыншалық тахиаритмия кезінде режимнің Автоматты өзгеруінің болуы.200-400 мс аралықпен LHT және RMT пайда болуын болдырмау үшін атриальды экстрасистолаға бағдарламаланатын жауап функциясы. Оны тоқтату үшін РМТ-мен ынталандыру. АВ кідірісін мезгіл-мезгіл ұзарту арқылы өздігінен қарыншалық өткізуді автоматты түрде іздеу алгоритмі. Көп полярлы ынталандырумен немесе онсыз бивентрикулярлық ынталандыруды қамтамасыз ету үшін бейімделген бағдарламалаумен динамикалық АВ-синхрондау технологиясы. Қарыншаны ынталандырудың 13 шынайы векторының болуы. Автоматты режимде толық тестілеу нәтижелерін алу үшін мультивекторлық тексеру функциясы. Оңтайлы синхрондауға қол жеткізу үшін ең жақсы векторды және PP-PJ, PJ-LH немесе LZ-PJ кідірістерін таңдаудың Автоматты алгоритмі. Aai, VVI, DDD режимдерінде шокты қолданғаннан кейін ынталандыру, бағдарламаланатын базалық жиілігі 30-100 уд / мин, ұзақтығы 0,5-тен 10 минутқа дейін немесе Өшірулі. Эндограмманы, электрокардиограмманы және оқиғаларды бағдарламаланатын екі арна бойынша, сондай-ақ кемсітушілік арнасы бойынша қосымша 30 минутқа дейін сақтау мүмкіндігі. 12 айға дейінгі ұзақ бақылау кезеңіндегі ақпаратты графикалық түрде ұсыну. Имплантациядан кейін тікелей МРТ жасау мүмкіндігі. МРТ режимінен шығудың Автоматты уақытын орнату(3, 6, 9, 12, 24 және қосымша бағдарламалаусыз негізгі бағдарламаға оралу. МРТ режимінде ынталандыру өшірулі, DOO, VOO, aoo болуы мүмкін, ынталандыру амплитудасы 7,5 В және жиілігі минутына 30-100 уд.электродтың толықтығын ескере отырып, бүкіл ағзаның МРТ, магнит өрісінің күші 1.5 Теслаға дейін, сіңіру қуаты 2 Ватт/кг дейін. имплантацияланатын құрылғыларға қызмет көрсету және қызмет көрсету үшін өндірушіден сертификатталған инженерлік қызметтің болуы. Өндірушіден имплантацияланатын құрылғыларға қызмет көрсетуге және қызмет көрсетуге сертификатталған инженерлік қызметтің болуы.
130240021888, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Аксессуарлармен бірге сымсыз имплантацияланатын кардиостимулятор
"Өлшемдері: 38x6.5 мм.
Көлемі: 1,1 см3
Телеметрия: индуктивті, сымсыз.
Режимдер: VOO( R); VVI( R); VVT (R);
10,3 жыл қызмет ету мерзімі: V = 2,5 V 0,4 ms; 500 ohms; 100% VVI pacing 60 уд. / мин.
Постимуляциялық (анықталатын) қарыншалық отқа төзімді кезең (бекітілген) (мс) 125; 160-400.
Негізгі жиілік 5 - қадаммен 30-130, қадаммен 140-170.
Демалу кезіндегі ритақ (мин-1) - өшірулі, 5-қадаммен 30-150.
Жиілікке жауап беретін vref-Өшірулі, Төмен Орташа, Жоғары. Минималды VREF-25 - қадаммен 125-475.
МРТ режимінің параметрлері: VOO; өшірулі; МРТ негізгі ритағы 30-120 (мин-1) 5-қадаммен; МРТ атриальды импульстің конфигурациясы: биполярлы; МРТ атриальды импульстің амплитудасы 7,5 В; МРТ атриальды импульстің ұзындығы 1,0 мс; МРТ PF импульсінің конфигурациясы: биполярлы; МРТ PF амплитудасы импульстің ұзындығы 7,5 в; МРТ 1,0 мс. Электродтың толықтығына сәйкес бүкіл ағзаның МРТ-магнит өрісінің күші 1.5 Теслаға дейін, сіңіру қуаты 2 Ватт/кг дейін.
Электрод ынталандырушы биполярлы-ендірілген.
Жеткізу жүйесінің минималды мөлшері-25 Fr.
Спираль ұзартылғанға дейін сезімталдық шегін өлшеу мүмкіндігі-болуы, Белсенді карталық фланец.
Полюс материалы: титан нитридімен қапталған платина-иридий қорытпасы"
130240021888, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Беттік анықтамалық электродтар жиынтығы
Жүрек жүйесіне арналған беттік электродтар жиынтығы
картаға түсіру. Өздігінен жабысатын анықтамалық электрод,
бір реттік, стерильді емес -1 дана; ЭКГ-электрод,
өздігінен жабысатын, бір реттік, стерильді емес (бекіту үшін
оң аяғы) - 1 дана; беткі электродтар,
өздігінен жабысатын, бір реттік, стерильді емес-6 дана;
пациенттің анықтамалық сенсорының көбік адгезиясы-4
дана. көптеген катетерлермен үйлесімді. Мүмкіндік
режимде бір уақытта 120 электродқа дейін навигация
нақты уақыт.
130240021888, Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный координационный центр экстренной медицины" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Аксессуарлармен толықтырылған жүрек терапиясының қайта синхрондау құрылғысы (SRTD)
Электрлік белсенді титан корпусы дефибрилляция, қарыншаны анықтау және ынталандыру үшін бір ұрлау қосқышы, ISO 14708-2:2019 халықаралық стандартына сәйкес келетін атриальды анықтау және ынталандыру ұрлау қосқышы және қарыншаны синхрондау үшін қосымша анықтау қосқышы бар имплантация үшін 34 см3 қажет . Қашықтан бақылау функциясы. Жеткізілетін / жиналатын энергия мөлшері кемінде 40/45 Дж. Зауыттық параметрлерді сақтай отырып, номиналды қызмет ету мерзімі 8,6 жыл және жылына екі шок терапиясынан аспайды.
Құрылғыда атриальды фибрилляцияны басу үшін ынталандыру алгоритмі бар, максималды басу жиілігі 80-150 мин. сондай-ақ, атриа мен қарыншамен байланысты құбылыстар үшін сезімталдықты автоматты басқаруды реттеу бар. Талаптарға сәйкес жеке бағдарламалануы мүмкін үш отқа төзімді анықтау аймағы (ЖТ1, ЖТ2, ЖТ) бар.
NHT дискриминаторлары; аритмияның басталуының бастапқы арнасын анықтау, Интервалдардың тұрақтылығы, av Ассоциациясы, морфологияны кемсіту және оны үлгілерді автоматты түрде жаңартумен талдау.
Интервалдардың біртіндеп өзгеруімен антитахикардиялық ынталандыру, импульстар сериясымен (пакетімен) ынталандыру, сканерлеу, ft аймағына 1 немесе 2 схема. Брадитерапияға және шоктан кейінгі ынталандыруға қарамастан, АТР 7.5 в импульсінің амплитудасы. АТР-ны реттеу мүмкіндігі (адаптивті немесе бекіту).
Бағдарламаланатын анықтау алгоритмі (импульстің ұзақтығы, Р1, Р2 және көлбеу).
Жоғары вольтты Шығыс режимі-адаптивті, импульстің тұрақты ұзақтығы немесе бифазалық немесе монофазалық толқын пішінімен бекітілген көлбеу. Шок векторларындағы шамадан тыс токтарды анықтау алгоритмі. Қолдау көрсетілетін ынталандыру режимдері: өшірулі.; DDD(R); DDT;(R); DDI(R); VVT(R); AAI(R); AAT; VVI(R); VOO; DOO; AOO. Брадиаритмиядағы түнгі ынталандыру режимі пьезоэлектрлік сенсорға негізделген және құрылғыдағы кіріктірілген сағатқа байланбайды. Қарыншалар (LF, PF) және жүрекшелер үшін импульс амплитудасын автоматты түрде анықтай отырып, ұстауды растау және бақылау алгоритмі. Импульстің атриовентрикулярлық өткізілуін оңтайландыру үшін анықталған немесе берілген функция. DDI(R), VVI(R), минутына 110-300 уд диапазонында аритмияны анықтау ықтималдығы бар қарыншалық тахиаритмия кезінде режимнің Автоматты өзгеруінің болуы.200-400 мс аралықпен LHT және RMT пайда болуын болдырмау үшін атриальды экстрасистолаға бағдарламаланатын жауап функциясы. Оны тоқтату үшін РМТ-мен ынталандыру. АВ кідірісін мезгіл-мезгіл ұзарту арқылы өздігінен қарыншалық өткізуді автоматты түрде іздеу алгоритмі. Көп полярлы ынталандырумен немесе онсыз бивентрикулярлық ынталандыруды қамтамасыз ету үшін бейімделген бағдарламалаумен динамикалық АВ-синхрондау технологиясы. Қарыншаны ынталандырудың 14 шынайы векторының болуы. Автоматты режимде толық тестілеу нәтижелерін алу үшін мультивекторлық тексеру функциясы. Жүрек жеткіліксіздігінің динамикасын анықтау үшін трансторакальды кедергіні өлшеу функциясы. Оңтайлы синхрондауға қол жеткізу үшін ең жақсы векторды және PP-PJ, PJ-LH немесе LZ-PJ кідірістерін таңдаудың Автоматты алгоритмі.
Aai, VVI, DDD режимдерінде шокты қолданғаннан кейін ынталандыру, бағдарламаланатын базалық жиілігі 30-100 уд / мин, ұзақтығы 0,5-тен 10 минутқа дейін немесе Өшірулі. Эндограмманы, электрокардиограмманы және оқиғаларды екі бағдарламаланатын арна бойынша, сондай-ақ кемсітушілік арнасы бойынша қосымша 45 минутқа дейін сақтау мүмкіндігі. 12 айға дейінгі ұзақ бақылау кезеңіндегі ақпаратты графикалық түрде ұсыну. Имплантациядан кейін тікелей МРТ жасау мүмкіндігі. МРТ режимінде ынталандыру 7,5 в ынталандыру амплитудасы және минутына 30-100 уд жиілігі бар өшірулі, DOO, VOO, AOO болуы мүмкін. Электродтың толықтығына сәйкес бүкіл ағзаның МРТ, магнит өрісінің күші 1.5 Теслаға дейін, сіңіру қуаты 2 Ватт / кг дейін. электродтар: is-1, IS-4, DF-1, DF-4 коннекторымен және белсенді бекітумен, қол жетімді ұзындығы 52/58/60/65/75/86/92 см. оқшаулау силиконның қасиеттерін біріктіретін химиялық ко-полимерден жасалған және полиуретанды, электродтың жабыны гидрофильді. Белсенді карталық фланец арқылы спиральды ұзарту алдында сезімталдық шегін өлшеу мүмкіндігі. Полюс материалы: платина-иридий қорытпасы титан нитридімен қапталған. Катушкалардың саны бір немесе екі, катушкалардың өлшемдері 17 см немесе 21 см. дефибрилляциялық спиральдың бетінің ауданы RV кемінде 367 мм2, SVC кемінде 588 мм2.
Жұмыс ұзындығы 14-54 см электродтарды жеткізу жүйесі, қол жетімді қисықтық - 115/135/145 градус; түзу, әмбебап, кең, оң. Өндірушіден имплантацияланатын құрылғыларға қызмет көрсетуге және қызмет көрсетуге сертификатталған инженерлік қызметтің болуы.