141240016925, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №6» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области»
Гликогемоглобин А1С (Glycohemoglobin A1C)-HbA1C
CS-480 биохимиялық анализаторындағы адам қанындағы Гликогемоглобин А1С (HbA1C) сандық анықтау жинағы. Гликатталған гемоглобин-глюкоза молекулаларының кейбір бөліктері, ал гемоглобин-қанның молекулалық құрамдас бөлігі. Ол эритроциттерде баяу және қайтымсыз ферментативті емес реакция жүргізеді, нәтижесінде HbA1c (кетондар мен амин қосылыстары) түзіледі. Бұл қатты қосылысты біріктіру процесі баяу. Бұл комбинация өзгеріске ұшырамайды. Ол ұяшықтан төгілмейді. Сондықтан гликатталған гемоглобин қандағы қантқа қарағанда тұрақты болады. Яғни, қандағы қант деңгейінің қысқа мерзімді жоғарылауымен HbA1c деңгейі көтерілмейді. Қандағы қанттың қысқа мерзімді төмендеуі HbA1c деңгейінің төмендеуіне әкелмейді. сондықтан HbA1c клиникалық анықтаудың клиникалық маңызы жоғары. Гликатталған гемоглобин деңгейін анықтауға арналған талдау Талдау жүргізуден 1-3 ай бұрын қандағы қанттың орташа деңгейін көрсетеді. Қант диабетін ерте диагностикалауға ықпал етеді; қант диабетімен ауыратын науқастарда қандағы қант деңгейін қалыпты бақылауға ықпал етеді; диабеттік асқынулардың пайда болуын жалпы бағалауға ықпал етеді. Бұл қант диабетімен ауыратын науқастарда қант диабетін жаппай скринингтің және қандағы қантты ұзақ мерзімді бақылаудың көрсеткіші. Әрекет принципі-латекс-агглютинация әдісі. Бұл әдіс антиген-антидене реакциясы арқылы жалпы Hb-де HbA1c пайызын анықтау әдісін қолданады. Жалпы латекс Hb және HbA1c қатты фазалық технологияны қолданумен бірдей спецификалық емес адсорбцияға ие, арнайы моноклоналды HbA1c антиденесін қосу адамның HbA1c-ге қарсы латекс-HbA1c-тышқан моноклоналды антидене кешенін құрайды. Бұл кешен тінтуірдің IgG-ге қарсы ешкі антиденелеріне байланысты агглютинацияны құрайды, агглютинация көлемі HbA1c қатты фазалық көлемінің бетіне байланысты өзгереді.оптикалық тығыздықты өлшеу және HbA1c стандартты пайыздық концентрация қисығымен салыстыру арқылы жалпы Hb үлгісіндегі HbA1c пайызын анықтауға болады. Реактив құрамы: R1-Латекс 0,10%; R2-А ешкі антиденелерінің Глицин буфері және тышқанның IgG 0,08 мг/мл (тышқанның IgG-ге қарсы ешкі антиденелері); 60 ммоль/л (глицин буфері); R2-B глицин буфері, тінтуірдің моноклоналды антиденесі және адамның HbA1c 0,05 мг/мл (тышқан моноклоналды антидене HbA1c адамға қарсы); 60 ммоль/л (глицин буфері); Гемолизат H2O. Реактивтерді 2°C~8°C температурада ауа өткізбейтін қаптамада, күн сәулесі тікелей түспейтін құрғақ жерде сақтау керек. Ашылған құтының R1 тұрақтылығы 30 күн, R2-2°C~8°C температурада 14 күн. Реактив дайындау: R1: R1 реактивін аутопсиядан кейін бірден қолдануға болады. R2 реактиві: R2-А бөтелкесін R2-B бөтелкесімен R2 жұмыс реактивімен араластырыңыз. Бөтелкені араластырыңыз, реактивті толығымен араластыру үшін оны төңкеріңіз. Сынақ шарттары: Температура 37C; Негізгі толқын ұзындығы 660 нм; Қосалқы толқын ұзындығы 800 нм; Yлгі көлемі 8 мкл; Оптикалық жол ұзындығы 1,0 см; Реакция уақыты 300 секунд; Оптикалық тығыздық диапазоны 0~3,2А; Сынақ режимі-екі соңғы нүктелі талдау. Көлемі R1-15ml×2, Lyse: 50ml×2. R2 көлемі: A-0.5 мл×1, R2-B: 9.5 мл×1. Қаптамадағы сынақтар саны 86. Сызықтық: 14-ке дейін. Бос үлгінің оптикалық тығыздығы: A≥0,700. Калибратор жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 5х1мл. Сапаны бақылау жиынтықтың құрамына кіреді, қаптамасы 2х1мл. Реагент жинағы бір реттік зауыттық қаптамада (бөтелке) келеді. Бөтелкеде жеке штрих-код бар, ол анализатордың штрих-кодымен үйлесімді болуы керек, реагенттің атауы, реагенттің түрі, реагенттің көлемі, реагенттің өндірілген күні, реагенттің жарамдылық мерзімінің аяқталған күні туралы ақпаратты қамтиды. Штрих-кодтың ластануына және бүлінуіне жол берілмейді. Бөтелкенің түбі мен штрих-код арасындағы қашықтық 15мм-25мм диапазонына сәйкес келуі керек. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет.
141240016925, Государственное коммунальное предприятие «Городская поликлиника №6» на праве хозяйственного ведения государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области»
Шоғырланған жуу буфері
ылтылған жуу буфері 1л СМ-180 иммунохемилюминесцентті анализатордында қолданылады. Қойылтылған жуу буфері реагенттік зондтарды, реакциялық кюветтерді тазарту, үлгілер мен реагенттерді сұйылту үшін қолданылады. Қаптамасы:1×1 л/құты. Негізгі компоненттер: фосфат буфері~50 ммоль/л; беттік белсенді зат~0,15%. Қойылтылған жуу буфері герметикалық қаптамада, тік күйде, құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 15°C-30°C температурада сақтау керек. ашылғаннан кейін буфер 10°C-30°C температурада 28 күн бойы тұрақты болады. Қойылтылған жуу буфері сұйылтылмаған түрде пайдалануға жол берілмейді. Реагентті дайындау: сұйылту тазартылған сумен 1: 9 қатынасында жүргізілуі керек. Қойылтылған жуу буфері мөлдір сұйықтық болып табылады. Анықтау нәтижесіне әсер етпейтін ерімейтін бөлшектердің болуына жол беріледі. Таза масса өндіруші мәлімдегенге сәйкес келуі керек. рН мәні: Қойылтылған жуу буфері рН мәні (25±1)°C кезінде 6,8±1,0 құрайды. Тауарды сатып алуға ілеспе қызмет кіреді: реагентті монтаждау, бейімдеу, персоналды оқыту үшін өндіруші зауыттан сертификатталған инженердің кетуі. Тауарды жеткізген кезде өнім берушіге тіркеу куәлігі, өндіруші зауыттан авторизациялық хат, сапа-сәйкестік сертификаты, тауардың шығарылған жері туралы сертификат, Қазақстан Республикасының аумағында тауарды өткізу құқығына сенімхат, медициналық қызметке талон ұсынылуы қажет.