| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 11831190-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"ВектоТоксо-IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii " |
"Метод определения IgM к Toxoplasma gondii представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются: антиген Toxoplasma gondii, иммобилизованный в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы.
На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii происходит связывание специфических антител в анализируемом образце и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После отмывания избытка конъюгата образовавшиеся иммунные комплексы «антиген-антитело-конъюгат» выявляют ферментативной реакцией пероксидазы с перекисью водорода в присутствии хромогена (тетраметилбензидина). После остановки пероксидазной реакции стоп-реагентом измеряют оптическую плотность растворов в лунках на основной длине волны 450 нм при референсной длине волны 620—655 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к Toxoplasma gondii в анализируемом образце сыворотки.
В состав набора входят:
— планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок Toxoplasma gondii, готовый для использования 1 шт.;
— положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования —1 флакон (1,5 мл);
— отрицательный контрольный образец (К—) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к Toxoplasma gondii, готовый для использования- 1 флакон (2,5 мл);
— конъюгат моноклональных антител против IgM человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
— раствор для разведения сывороток (РРС), готовый для использования-1 флакон (12 мл);
— 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х25), готовый для использования — 1 флакон (28 мл);
— раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования- 1 флакон (13 мл);
— стоп-реагент (0,5 М серная кислота), готовый для использования — 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
— пленками для заклеивания планшета — 2 шт.;
— ванночками для реагента — 2 шт.;
— наконечниками для пипеток на 4—200 мкл — 16 шт.
Набор рассчитан на проведение анализа 92 неизвестных образцов, 4 контрольных образцов (всего 96 определений при использовании всего планшета), допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.
Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii — соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-295), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели больше либо равны величине критического значения оптической плотности (ОПспп+≥ ОПкрит).
Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к Toxoplasma gondii - соответствие результатов выявления набором IgM к Toxoplasma gondii требованиям стандартной панели предприятия (СПП-) (рег. № 05-2-82), аттестованной ОБТК АО «ВекторБест» — составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с сыворотками панели меньше величины критического значения оптической плотности (ОПспп- < ОПкрит).
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
93600 |
9360000 |
Закупка состоялась |
| 11842410-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Эхинококк-IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови. " |
"Принцип метода:
Метод определения иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами эхинококка однокамерного происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс.
Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам эхинококка однокамерного в анализируемом образце сыворотки (плазмы) крови.
В состав набора входят:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами эхинококка однокамерного, готовый для использования –1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл);
– отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам эхинококка однокамерного, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл);
– конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
– пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночкой для реагента – 2 шт.;
– наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.
По согласованию с потребителем дополнительно поставляется:
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли.
Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
15 |
108950 |
1634250 |
Закупка состоялась |
| 11830370-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"В - HBs - антиген (комплект 3) Набор реагентов для иммуноферментного выявления НВsAg " |
"Принцип действия.
Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности лунок полистиролового планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена.
Состав:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит (4,0±2,0) МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл;
- слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит (0,2±0,1) МЕ/мл HBsAg – 1 фл. 1,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл;
- конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 7,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
- субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
- плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.;
- ванночками для реагентов – 2 шт.;
- наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт.
Комплект 3 набора рассчитан на проведение 96 определений, включая контроли, с возможностью 12 независимых постановок анализа. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа.
Срок хранения набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
5 |
50800 |
254000 |
Закупка состоялась |
| 11830690-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита |
"Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов не менее 93, описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов.
Возможность использования готового ТМБ в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) – не более 80 минут
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения, для уменьшения количества технологических операций при постановке ИФА
Возможность использования реагентов после вскрытия набора в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований
Возможность спектрофотометрического контроля внесения реагентов - исключение ошибок, связанных с внесением образцов
Штрих-кодирование компонентов набора - для работы на автоматических иммуноферментных анализаторах
Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - уменьшает вероятность ошибки оператора, так как исчезает необходимость перенастраивать вошер в процессе работы
Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа ""зип-лок"", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, - исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно
В состав набора входят:
планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.;
Положительный контрольный образец (К+) жидкость красного цвета, содержит антитела к ВГС.
Cодержит натрия азид (0,1%). – 1 фл., 1,5 мл;
Отрицательный контрольный образец (К–), жидкость светло-жёлтого цвета, не содержит антитела к ВГС, Cодержит натрия азид (0,1%).– 1 фл., 2 мл;
Конъюгат Жидкость оранжевого цвета, Антитела к IgG и IgМ человека с пероксидазой хрена.
Содержит фенол (0,1%) ProClin 150 (0,022%), натрия мертиолят (0,01%), тетраметилбензидин (0,0035%).– 1 фл., 13 мл;
Раствор для разведения сывороток (РС), Жидкость красно-коричневого цвета. Содержит натрия азид (0,1%). – 1 фл., 10 мл;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), бесцвеьная жидкость, содержит ProClin 300 (0,25%). – 1 фл., 28 мл;
Раствор тетраметилбензидина лайт (Раствор ТМБ лайт) Бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. Содержит 3,3′,5,5′ – тетраметилбензидин (0,025 %). – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.,
ванночками для реагента – 2 шт.,
наконечниками для пипеток – 16 шт.
Срок годности набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Срок хранения набора – 15 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно
"
|
Товар |
упаковка |
5 |
51100 |
255500 |
Закупка состоялась |
| 11836950-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"ПСА общий – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови. " |
"ПСА общий – ИФА
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови.
Принцип метода
Метод определения основан на одностадийном твердофазном иммуноферментном анализе с применением двух типов моноклональных антител к антигену ПСАобщ.. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца и конъюгата, во время инкубации происходит связывание сывороточного антигена ПСАобщ. с моноклональными антителами к антигену ПСАобщ., иммобилизованными на внутренней поверхности лунок и моноклональными антителами к ПСАобщ., конъюгированными с пероксидазой. После удаления избытка несвязавшегося конъюгата, во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски прямо пропорциональна концентрации ПСАобщ. в анализируемых образцах. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация ПСАобщ. в анализируемых образцах.
В состав набора входят:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ПСАобщ., готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, аттестованные по I Международному стандарту ПСА человека 1st IS 96/670, содержащие известные количества ПСАобщ. – 0; 1,5; 5; 10; 20; 40 нг/мл; концентрации ПСАобщ. в калибровочных образцах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, готовые для использования – 6 флаконов (по 0,5 мл);
– контрольный образец на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ПСАобщ., готовый для использования – 1 флакон (0,5 мл);
– конъюгат моноклональных антител к ПСАобщ. с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (23 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
– пленкой для заклеивания планшета – 1 шт.;
– трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт.;
– ванночкой для реагента – 2 шт.;
– наконечниками для пипетки на 4 – 200 мкл – 16 шт.
Набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета.
Срок хранения набора – 18 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
20 |
71100 |
1422000 |
Закупка состоялась |
| 11842330-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"ЦМВ-IgМ Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови. " |
"Принцип метода
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса М (IgM) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген—антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgM человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы — перекиси водорода и хромогена — тетраметилбензидина.
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620—655 нм, допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgM к ЦМВ в анализируемом образце.
Состав и описание изделия:
Назначение
Набор реагентов «ВектоЦМВ-IgM» (далее по тексту — набор) предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.
Срок годности набора реагентов — 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
92800 |
9280000 |
Закупка состоялась |
| 11834470-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Ureaplasma urealyticum – IgG –ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum. " |
"Принцип метода:
Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum, происходит их связывание с иммобилизованными на поверхности лунок планшета рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum. Не связавшийся материал удаляют отмывкой.
На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой.
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum.
После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные.
Состав:
Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды:
• планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma urealyticum – 1 шт.;
• положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;
• отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;
• конъюгат – 1 фл.;
• раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл;
• раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл.
• разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл;
• концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл;
• раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл;
• стоп-реагент – 1 фл., 12 мл;
Набор дополнительно комплектуется:
• плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.;
• ванночками для реагентов – 2 шт.;
• наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт.
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска.
При поставке товара предоставлять Сертификат соответствия продукции, РУ, а так же обязательно должны быть маркировка на казахском языке, инструкция на казахском и русском языках.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
104520 |
10452000 |
Закупка состоялась |
| 11833630-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori " |
"1 Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori
Метод определения специфических иммуноглобулинов классов М, А и G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке или плазме крови человека представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело», который выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата.
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм.
Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori.
После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные.
Состав набора:
-планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori – 1 шт.;
-положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 0,5 мл;
-отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл;
-конъюгат (рекомбинантный CagA белок, конъюгированный с пероксидазой хрена) – 1 фл.;
-25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
-раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл;
-раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл;
-раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;
-раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл.,13 мл;
-стоп-реагент – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
-плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.;
-ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей).
Чувствительность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%.
Специфичность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
15 |
112200 |
1683000 |
Закупка не состоялась |
| 11833910-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Лямблия-IgM – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови " |
"Метод определения IgM к антигенам лямблий представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы.
На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание IgM и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к антигенам лямблий в анализируемом образце сыворотки.
Состав набора:
В состав набора входят:
–планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами лямблий, готовый для использования – 1 шт.;
–положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл);
–отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл);
–конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,5 мл);
–раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл);
–раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл);
–25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл);
–субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл);
–тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон (1,0 мл);
–стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
–пленками для заклеивания планшета – 2 шт.;
–ванночками для реагента – 2 шт.;
–наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт.
По согласованию с потребителем дополнительно поставляется:
–планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли.
Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками больше либо равны величине диагностического значения оптической плотности.
Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками меньше либо равны величине диагностического значения оптической плотности, умноженного на 0,85.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
25 |
106700 |
2667500 |
Закупка не состоялась |
| 11842590-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Аскарида-IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. " |
"Принцип метода:
Метод определения IgG к антигенам Ascaris lumbricoides представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами аскарид происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок.
После добавления в лунки планшета конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Комплекс «антиген-антитело-конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам Ascaris lumbricoides в анализируемом образце сыворотки (плазмы) крови.
В состав набора входят:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл);
– отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл);
– конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
– пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночкой для реагента – 2 шт.;
– наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.
По согласованию с потребителем дополнительно поставляется:
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли.
Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
20 |
128840 |
2576800 |
Закупка не состоялась |
| 11837470-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
ВЛК НВsAg |
инактивированный сыворотки крови человека,содержащей НВsAg,лиофилизированный-24фл
|
Товар |
упаковка |
1 |
76650 |
76650 |
Закупка не состоялась |
| 11837270-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
ВЛК анти-ВГС |
на основе инактивированный сыворотки крови человека,содержащей анти ВГС,лиофилизированный-24фл
|
Товар |
упаковка |
1 |
76650 |
76650 |
Закупка не состоялась |
| 11839570-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Экспресс-тест в наборе для определения 8-и наркотических средств в моче. |
Закуп экспресс-тестов в наборе для определения 8-и наркотических средств в моче: морфин (MOR), марихуана (THC), синтетические каннабиноиды (K2), тропикамид (TPM), трамадол (TML), бензодиазепины (BZO), мефедрон (MEP), метилендиоксипировалерон (MDPV). Вариант исполнения: пластиковая панель с закрепленными на ней 8-ю тест-полосками, с крышечкой и осушителем (силикагель), упакованная в герметичную фольгированную упаковку. Экспресс-тест панель должна быть адаптирована к флуоресцентному анализатору «AID 65», предназначается для автоматической интерпретации и качественного определения следующих наркотических средств в моче (наименование наркотического средства, определяемое вещество, пороговый уровень определения: 1) Морфин, морфин, 300 нг/мл; 2) Марихуана, 11-нор-∆⁹ тетрагидроканнабинол-9-СООН, 50 нг/мл; 3) Синтетические каннабиноиды, синтетические каннабиноиды (K2), 50 нг/мл; 4) Тропикамид, тропикамид, 350 нг/мл; 5) Трамадол, трамадол, 100 нг/мл; 6) Бензодиазепины, оксазепам, 300 нг/мл; 7) Мефедрон, мефедрон, 500 нг/мл; 8) Метилендиоксипировалерон, метилендиоксипировалерон, 500 нг/мл. В упаковке по 20 панелей, температура хранения: от +2°C до +30°C, срок годности: 24 месяца. Использует метод комбинации датчика изображения и оптики для тест полоски после загрузки, цифровую обработку изображения для сохранения результатов анализа образца, изображений тестируемого субъекта и печати результатов. Хранение результатов исследований в базе данных вместе с изображениями диагностических тестов позволяет проводить ретроспективный контроль результатов исследований. Остаточный срок годности на момент поставки для тест-полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче, должен составлять не менее пятнадцати месяцев на момент поставки. Тест нетоксичен и экологически безопасен. Качественный результат уже через 5 минут. Высокая чувствительность и специфичность до 92-99% точности. Не требует дополнительных инструментов и реагентов. Потребительская упаковка и инструкция по применению тест-полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан. Потенциальный поставщик в составе конкурсной заявки должен предоставить, что товар зарегистрирован и разрешен к применению на территории РК (регистрационное удостоверение) и инструкцию по применению экспресс-тестов, являющейся неотъемлемой частью регистрационного удостоверения, а также письмо от завода производителя анализатора на адаптацию предлагаемых тест полосок под Флуоресцентный анализатор «AID 65», предназначенный для IVD в качестве средства эффективного контроля злоупотребления наркотиками.
|
Товар |
штук |
7000 |
4200 |
29400000 |
Закупка не состоялась |
| 11831530-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"C. trachomatis-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG» " |
"1 C. trachomatis-IgG
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG»
Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли.
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе.
Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело».
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фильтр — в диапазоне 620-655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм.
Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis.
После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные.
Комплектность
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С trachomatis — 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный — 1 фл., 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный — 1 фл., 1,0 мл;
- конъюгат, концентрат — 1 фл., 1,5 мл или - конъюгат, готовый к использованию- 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата — 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (РС) — 1 фл., 13,0 мл;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) — 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент — 1 фл., 12,0 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета — З шт.;
- ванночками для реагентов — 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт.
Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%-100%).
Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%-100%).
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
100 |
80280 |
8028000 |
Закупка не состоялась |
| 11836770-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"IgE общий – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови. " |
"Принцип метода:
Метод определения основан на двухстадийном «сэндвич» – варианте твердофазного иммуноферментного анализа с применением моноклональных антител к IgЕ.
На первой стадии калибровочные образцы c известной концентрацией IgЕобщ и анализируемые образцы инкубируются в лунках стрипированного планшета с иммобилизованными моноклональными антителами (МКАТ) к IgЕ. На второй стадии связавшийся в лунках IgЕ обрабатывают конъюгатом МКАТ к IgE с пероксидазой (конъюгат МКАТ и иммобилизованные в лунках планшета МКАТ специфичны к разным участкам молекулы IgE).
Образовавшиеся иммунные комплексы «иммобилизованные МКАТ – IgЕ – конъюгат» выявляют ферментативной реакцией с раствором тетраметилбензидина. Степень окрашивания пропорциональна концентрации IgЕобщ в анализируемом образце. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация IgЕобщ в анализируемых образцах.
В состав набора входят:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности моноклональными антителами к IgE человека, готовый для использования – 1 шт.;
– калибровочные образцы, содержащие известные количества IgEобщ – К0, К1, К2, К3, К4 и К5, аттестованные относительно WHO International Standard Immunoglobulin Е (IgE), human serum, NIBSC 11/234; концентрации IgEобщ в калибровочных образцах указаны на этикетках пробирок; готовые для использования – 6 пробирок (по 0,2 мл);
– контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека с известным содержанием IgЕобщ, аттестованный относительно WHO International Standard Immunoglobulin Е (IgE), human serum, NIBSC 11/234; готовый для использования – 1 пробирка (0,2 мл);
– конъюгат моноклональных антител к IgE с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 3 флакона (по 12 мл);
– концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл);
– плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночка для реагента – 2 шт.;
– наконечники для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.
Принадлежности:
– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного, 6 калибровочных и 1 контрольного образцов (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета).
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
15 |
79200 |
1188000 |
Закупка состоялась |
| 11839290-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса гепатита С в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-HCV-ПЦР |
Предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита С в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.Реакция амплификации проводится в реакционной смеси для ОТ-ПЦР в присутствии внутреннего контрольного образца (ВКО), одновременно добавляют ген-специфичные праймеры и флуоресцентно-меченый зонд для амплификации гена-мишени, и образец выделенной РНК. Дополнительный комплект с набором для выделения РНК/ДНК. Поставка в течении 14 календарных дней со дня получения заявки
|
Товар |
набор |
12 |
260000 |
3120000 |
Закупка состоялась |
| 11837930-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"CAMOMILE-НКМаг-ПЦР Набор реагентов «CAMOMILE-НКМаг-ПЦР» для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов " |
"Принцип выделения нуклеиновых кислот, использованный в наборе «CAMOMILE-НКМаг-ПЦР» состоит в температурной обработке пробы многокомпонентным лизирующим раствором, разрушающим клетки и комплексы нуклеиновых кислот с белками, с последующей сорбцией, высвободившихся нуклеиновых кислот на покрытые силикагелем магнитные частицы, отмывками и элюцией.
Эффективность выделения нуклеиновых кислот, которая может быть снижена из-за потерь нуклеиновых кислот или наличия в образце ингибирующих примесей, оценивается при проведении ПЦР-анализа по внутреннему контрольному образцу (ВКО), входящему в состав набора и проходящего все стадии выделения совместно с анализируемыми образцами.
Набор реагентов рассчитан на выделение нуклеиновых кислот из 96 образцов, включая контрольные образцы.
Набор реагентов «CAMOMILE-НКМаг-ПЦР» предназначен для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки (плазмы) крови, биоптатов, ликвора, мочи, соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища и др.
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно- исследовательской практике.
Набор может быть применен в клинической практике при диагностике инфекционных заболеваний человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Состав набора:
- Лизирующий раствор - Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений, возможно выпадение кристаллического осадка белого цвета, исчезающего при нагревании - 1 флакон (30,0 ± 0,5 мл)
- Осадитель НК - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (50,0 ± 0,5 мл)
- Раствор для отмывки №1 - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (50,0 ± 0,5 мл)
- Раствор для отмывки №2 - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (30,0 ± 0,5 мл)
- Элюирующий раствор - Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (20,0 ± 0,5 мл)
- Сорбент (суспензия магнитных частиц) - суспензия черно-бурых частиц - 2 пробирки (1,5 ± 0,1 мл)
- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон (10,0 ± 0,5 мл)
- Внутренний контрольный образец (ВКО)* - прозрачная бесцветная жидкость - 2 пробирки (1,5 ± 0,1 мл)
Перечень оборудования и материалов, необходимых для проведения анализа, не содержащиеся в комплекте:
- Магнитный штатив для выделения нуклеиновых кислот;
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2ºС до +8ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Внимание! После вскрытия, все компоненты набора «CAMOMILE-НКМаг-ПЦР» пригодны для использования в течение 6 месяцев.
Замораживание не допускается!
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
12 |
65000 |
780000 |
Закупка состоялась |
| 11833410-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"С. trachomatis – IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Chlamydia trachomatis " |
"Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе.
Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgМ к Сhlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Сhlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело».
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
2.1. Состав:
планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;
конъюгат (антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл. по 13 мл;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.;
планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли.
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Сhlamydia trachomatis должен соответствовать требованиям СПП, образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих иммуноглобулины класса M к МОМР Сhlamydia trachomatis: чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса М к Сhlamydia trachomatis – 100%.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
86850 |
8685000 |
Закупка не состоялась |
| 11838770-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Набор реагентов для качественного выявления ДНК вируса гепатита B в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени (CAMOMILE-HBV-ПЦР) |
Предназначен для выявления ДНК вируса гепатита B в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени. Реакция амплификации проводится в реакционной смеси в присутствии внутреннего контрольного образца (ВКО), специфичных к фрагментам ДНК олигонуклеотидных праймеров, флуоресцентно-меченых зондов и фермента Taq-полимеразы. Дополнительный комплект с набором для выделения РНК/ДНК. Поставка в течении 14 календарных дней со дня получения заявки
|
Товар |
набор |
12 |
130000 |
1560000 |
Закупка состоялась |
| 11834270-ТЗМ-1 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Mycoplasma hominis – IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis " |
"Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантного антигена. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis, происходит их связывание с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis. Не связавшийся материал удаляют отмывкой.
На второй стадии антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело». Не связавшийся конъюгат удаляют отмывкой.
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis.
После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные
Состав:
планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma hominis – прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета – 1 фл., 1 мл;
конъюгат, концентрат – антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена – прозрачная жидкость синего цвета – 1 фл., 1,5 мл;
раствор для разведения конъюгата (РК) – бесцветная слегка опалесцирующая жидкость –– 1 фл., 13 мл;
разводящий буфер для сывороток (РБС) – прозрачная жидкость красного цвета – 1 фл., 13 мл;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании – 1 фл., 28 мл;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент – прозрачная бесцветная жидкость – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипеток на 4–200 мкл – 16 шт.
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-176), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к Mycoplasma hominis: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%.
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis должен соответствовать требованиям СПП (рег. № 05-2-176), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к Mycoplasma hominis: специфичность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
104520 |
10452000 |
Закупка состоялась |