| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 11833910-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Лямблия-IgM – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови " |
"Метод определения IgM к антигенам лямблий представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ. Специфическими компонентами набора реагентов являются антигены лямблий, иммобилизованные в лунках планшетов, конъюгат моноклональных антител IgM человека с пероксидазой хрена, положительный и отрицательный контрольные образцы.
На первой стадии анализа при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание IgM и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После удаления несвязавшихся компонентов сыворотки и добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение при длине волны 450 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgM к антигенам лямблий в анализируемом образце сыворотки.
Состав набора:
В состав набора входят:
–планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами лямблий, готовый для использования – 1 шт.;
–положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования –1 флакон (1,5 мл);
–отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к антигенам лямблий, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл);
–конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,5 мл);
–раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл);
–раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл);
–25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл);
–субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон (13,0 мл);
–тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон (1,0 мл);
–стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
–пленками для заклеивания планшета – 2 шт.;
–ванночками для реагента – 2 шт.;
–наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт.
По согласованию с потребителем дополнительно поставляется:
–планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли.
Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с положительными сыворотками больше либо равны величине диагностического значения оптической плотности.
Специфичность выявления иммуноглобулинов классов М к антигенам лямблий – соответствие результатов выявления набором IgМ к антигенам лямблий требованиям стандартной панели предприятия (рег. № 05-2-134/1), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест» – составляет 100%: средние арифметические значения оптической плотности для каждой пары лунок с отрицательными сыворотками меньше либо равны величине диагностического значения оптической плотности, умноженного на 0,85.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
25 |
106700 |
2667500 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11837270-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
ВЛК анти-ВГС |
на основе инактивированный сыворотки крови человека,содержащей анти ВГС,лиофилизированный-24фл
|
Товар |
упаковка |
1 |
76650 |
76650 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11831530-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"C. trachomatis-IgG Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG» " |
"1 C. trachomatis-IgG
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis «C. trachomatis-IgG»
Набор предназначен для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли.
Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе.
Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Chlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело».
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр — 450 нм, референс-фильтр — в диапазоне 620-655 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм.
Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Chlamydia trachomatis.
После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитанных значений ОПкрит и КП анализируемые образцы оцениваются как положительные, отрицательные или сомнительные.
Комплектность
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С trachomatis — 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный — 1 фл., 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный — 1 фл., 1,0 мл;
- конъюгат, концентрат — 1 фл., 1,5 мл или - конъюгат, готовый к использованию- 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата — 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (РС) — 1 фл., 13,0 мл;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) — 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент — 1 фл., 12,0 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета — З шт.;
- ванночками для реагентов — 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 4-200 мкл — 16 шт.
Диагностическая чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 77 положительных образцах сывороток (плазм), показали 100% чувствительность (интервал 96%-100%).
Диагностическая специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis: клинические испытания, проведенные на 107 отрицательных образцах сывороток (плазм), показали 100% специфичность (интервал 97%-100%).
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
100 |
80280 |
8028000 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11833630-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori " |
"1 Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori
Метод определения специфических иммуноглобулинов классов М, А и G к антигену CagA Helicobacter pylori в сыворотке или плазме крови человека представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови с иммобилизованным на поверхности лунок рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело», который выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата.
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм.
Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori.
После измерения ОП раствора в лунках на основании рассчитанного значения ОПкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомнительные или отрицательные.
Состав набора:
-планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori – 1 шт.;
-положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 0,5 мл;
-отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл;
-конъюгат (рекомбинантный CagA белок, конъюгированный с пероксидазой хрена) – 1 фл.;
-25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
-раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл;
-раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл;
-раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;
-раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл.,13 мл;
-стоп-реагент – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
-плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.;
-ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипетки на 4−200 мкл – 16 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли (по 3 лунки используют для постановки контролей).
Чувствительность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%.
Специфичность по иммуноглобулинам классов A, M, G к антигену CagA Helicobacter pylori по стандартной панели предприятия (СПП 05-2-184) – 100%.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
15 |
112200 |
1683000 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11839570-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Экспресс-тест в наборе для определения 8-и наркотических средств в моче. |
Закуп экспресс-тестов в наборе для определения 8-и наркотических средств в моче: морфин (MOR), марихуана (THC), синтетические каннабиноиды (K2), тропикамид (TPM), трамадол (TML), бензодиазепины (BZO), мефедрон (MEP), метилендиоксипировалерон (MDPV). Вариант исполнения: пластиковая панель с закрепленными на ней 8-ю тест-полосками, с крышечкой и осушителем (силикагель), упакованная в герметичную фольгированную упаковку. Экспресс-тест панель должна быть адаптирована к флуоресцентному анализатору «AID 65», предназначается для автоматической интерпретации и качественного определения следующих наркотических средств в моче (наименование наркотического средства, определяемое вещество, пороговый уровень определения: 1) Морфин, морфин, 300 нг/мл; 2) Марихуана, 11-нор-∆⁹ тетрагидроканнабинол-9-СООН, 50 нг/мл; 3) Синтетические каннабиноиды, синтетические каннабиноиды (K2), 50 нг/мл; 4) Тропикамид, тропикамид, 350 нг/мл; 5) Трамадол, трамадол, 100 нг/мл; 6) Бензодиазепины, оксазепам, 300 нг/мл; 7) Мефедрон, мефедрон, 500 нг/мл; 8) Метилендиоксипировалерон, метилендиоксипировалерон, 500 нг/мл. В упаковке по 20 панелей, температура хранения: от +2°C до +30°C, срок годности: 24 месяца. Использует метод комбинации датчика изображения и оптики для тест полоски после загрузки, цифровую обработку изображения для сохранения результатов анализа образца, изображений тестируемого субъекта и печати результатов. Хранение результатов исследований в базе данных вместе с изображениями диагностических тестов позволяет проводить ретроспективный контроль результатов исследований. Остаточный срок годности на момент поставки для тест-полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче, должен составлять не менее пятнадцати месяцев на момент поставки. Тест нетоксичен и экологически безопасен. Качественный результат уже через 5 минут. Высокая чувствительность и специфичность до 92-99% точности. Не требует дополнительных инструментов и реагентов. Потребительская упаковка и инструкция по применению тест-полосок для иммунохроматографического определения наркотиков в моче должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан. Потенциальный поставщик в составе конкурсной заявки должен предоставить, что товар зарегистрирован и разрешен к применению на территории РК (регистрационное удостоверение) и инструкцию по применению экспресс-тестов, являющейся неотъемлемой частью регистрационного удостоверения, а также письмо от завода производителя анализатора на адаптацию предлагаемых тест полосок под Флуоресцентный анализатор «AID 65», предназначенный для IVD в качестве средства эффективного контроля злоупотребления наркотиками.
|
Товар |
штук |
7000 |
4200 |
29400000 |
Отменен |
| 12637990-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Дыхательный контур Flextube 1,6 м к аппарату SLE 5000, каждая упаковка снабжена одним надгортаным воздуховодом i-gel с гелевой термопластичной нераздувной манжетой. |
Контур дыхательный неонатальный для соединения пациента с аппаратами ИВЛ SLE 4000/5000. Внутренний диаметр шлангов 10мм, длина шлангов вдоха/выдоха 1,6м, материал шлангов гофрированный "Flextube", с проводом обогрева в канале вдоха , с встроенным в жестком соединителе (22F на камеру увлажнителя) электроразъёмом, с двойной контактной группой и направляющим приливом, с портами 7,6мм на Y-образном жестком угловом соединителе на пациента и в канале вдоха, с герметизирующими "not loosing" заглушками, снабжённом внутренней тест- защитной заглушкой, с разборным самогерметизирующимся влагосборником, клапан влагосборника пружинный шариковый, обеспечивающий герметизацию воздушного канала при любом положении влагосборника, увлажнитель-камера увлажнения с автоматическим заполнением, с двухступенчатым поплавковым клапаном дозирования, с системой устройств ламинирования потока, с поплавком уровня, с продольноармированным шлангом подачи жидкости с иглой (с предохранительным колпачком) и портом выравнивания давления, c эластомерным соединителем 15F-9-11мм подсоединения к аппарату, с дополнительным шлангом 0,8м c соединителями эластомерным 15F-9-11мм, в инспираторном канале - ограничитель потока с калиброванным отверстием 1,4мм, с линией мониторинга давления, комплектом принадлежностей в составе:жесткий соединитель 22М-22М/15F 2 штуки, соединитель 15М -8,5F, соединитель 0,1м с эластомерными соединителями 15F-9-11мм.Материал: полиэтилен, полипропилен, эластомер.Каждая упаковка, состоящая из 12 контуров, снабжена одним надгортанным воздуховодом i-gel с гелевой термопластичной нераздувной манжетой анатомической формы с дополнительным портом оксигенации, головным фиксатором, блокатором надгортанника и желудочным зондом 12Fr. В тело воздуховода встроен защитный усилитель с коннектором 15М для подсоединения к дыхательному контуру. На корпусе воздуховода отображается информация о размере изделия, весе пациента, референсная маркировка положения воздуховода по отношению к голосовой щели. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.
|
Товар |
штук |
150 |
98600 |
14790000 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11984170-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
Эндотрахеальные трубки без манжеты, размерами (мм) 3,0 |
Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Поверхность трубки покрыта любрикантом – фталатом. По всей длине трубки нанесена рентгеноконтрастная полоса. Трубка имеет закругленный проксимальный конец, обладает высокой гибкостью, благодаря чему обеспечивается индивидуальное анатомическое соответствие верхним дыхательным путям пациента. Внутренний диаметр трубок от 2,0 до 10,0 мм. Трубки обладают соответствующей жесткостью, скошенная конструкция облегчает введение. В упрочненном типе конструкции спираль предотвращает перекручивание, если изделие будет использоваться длительное время или необходимо, чтобы шея была согнута во время операции.
Состоит из:
1. Трубка из поливинилхлорида с закругленным проксимальным концом.
2. Глазок Мерфи
3. Коннектор соединяет линии трубок, из ПФ.
Область применения: Лечебно - профилактические учреждения. Ряд стерильных, одноразовых, эндотрахеальных трубок для оральной интубации, предназначенных для проведения искусственной вентиляции лёгких пациента.
Срок годность 60 месяцев
|
Товар |
штук |
150 |
582 |
87300 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11842590-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"Аскарида-IgG – ИФА Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. " |
"Принцип метода:
Метод определения IgG к антигенам Ascaris lumbricoides представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ, в ходе которого при взаимодействии исследуемых образцов сывороток крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами аскарид происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген-антитело» на поверхности лунок.
После добавления в лунки планшета конъюгата происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Комплекс «антиген-антитело-конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к антигенам Ascaris lumbricoides в анализируемом образце сыворотки (плазмы) крови.
В состав набора входят:
– планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 шт.;
– положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл);
– отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам Ascaris lumbricoides, готовый для использования – 1 флакон (2,5 мл);
– конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл);
– 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл);
– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл);
– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл);
– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон (13 мл);
– стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
– пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.;
– ванночкой для реагента – 2 шт.;
– наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.
По согласованию с потребителем дополнительно поставляется:
– планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли.
Срок хранения набора реагентов – 12 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
упаковка |
20 |
128840 |
2576800 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11833410-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
"С. trachomatis – IgM Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса M к Chlamydia trachomatis " |
"Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе.
Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgМ к Сhlamydia trachomatis, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным антигеном Сhlamydia trachomatis. На втором этапе моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат), связываются с комплексом «антиген-антитело».
Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело».
2.1. Состав:
планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis – 1 шт.;
положительный контрольный образец (К+), инактивированный – 1 фл., 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 1 мл;
конъюгат (антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл;
раствор для разведения сывороток (РС) – 2 фл. по 13 мл;
раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл;
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл;
раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл;
стоп-реагент – 1 фл., 12 мл.
Набор дополнительно комплектуется:
плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.;
ванночками для реагентов – 2 шт.;
наконечниками для пипетки на 4–200 мкл – 16 шт.;
планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли.
Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Сhlamydia trachomatis должен соответствовать требованиям СПП, образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих иммуноглобулины класса M к МОМР Сhlamydia trachomatis: чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса М к Сhlamydia trachomatis – 100%.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
"
|
Товар |
набор |
100 |
86850 |
8685000 |
Опубликован (дополнение заявок) |
| 11837470-ТЗМ-2 |
091040002074, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сайрамская многопрофильная центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области |
ВЛК НВsAg |
инактивированный сыворотки крови человека,содержащей НВsAg,лиофилизированный-24фл
|
Товар |
упаковка |
1 |
76650 |
76650 |
Опубликован (дополнение заявок) |