| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 14538170-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate), включает калибраторы и контроли |
"Набор для определения Фолиевой кислоты (Folate)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови, плазме или цельной крови человека на анализаторе СМ-180. Фолиевая кислота (фолат), также известная как витамин B9, является соединением, необходимым для жизнедеятельности организма человека. Она выполняет важные физиологические функции и является коферментом многих биохимических реакций. Фолиевая кислота поступает с ежедневным рационом, такими продуктами как фрукты, зеленые листовые овощи, дрожжи и субпродукты, затем всасывается в тонком кишечнике и накапливается в печени. Клинически определение фолиевой кислоты используется преимущественно для диагностики мегалобластной анемии. Измерение уровня фолиевой кислоты в сыворотке может служить ранним индикатором ее статуса в организме. Однако, поскольку концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах значительно выше, чем в сыворотке, измерение фолиевой кислоты в эритроцитах более точно отражает количество фолиевой кислоты, накопленной в тканях. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное фолиевой кислоты, меченное биотином, конкурирует с фолиевой кислотой в обработанных образцах за связывание с антителами к фолиевой кислоте, меченными эфиром акридина. Иммунный комплекс связывается с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Содержание фолиевой кислоты в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти компонентов: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешат. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к фолиевой кислоте, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные фолиевой кислоты, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥5 г/л; R5-гидроксид натрия≥20 г/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением фолиевой кислоты, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы в герметично закрытом виде после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения не более 0,64 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 0,64 нг/мл до 20 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
20 |
128340 |
2566800 |
Закупка состоялась |
| 14537870-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
BNP/Набор для определения Мозговой натрийуретический пропептид |
"Набор для определения Мозговой натрийуретический пропептид (BNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. BNP является продуктом расщепления натрийуретического пептида, который содержит 134 аминокислотных остатка и синтезируется в кардиомиоцитах. Уровень BNP повышается у пациентов с сердечной недостаточностью (СН), острым коронарным синдромом (ОКС), гипертрофией левого желудочка, кардиомиопатией, клапанными пороками, фибрилляцией предсердий и амилоидозом. Концентрация BNP прямо пропорциональна тяжести заболевания. Таким образом, определение BNP широко используется для вспомогательной диагностики тяжести сердечной недостаточности. Фасовка набора:1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной ""сэндвич""-метод иммунохемилюминесцентного анализа. Антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные эфиром акридина, и антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные биотином, вступают в иммунологическую реакцию с BNP в образцах с образованием комплекса антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином. Содержание BNP в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные эфиром акридина≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к B-типу натрийуретического пептида, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением B-типа натрийуретического пептида, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1 и 2 входит в состав набора- белковые компоненты с добавлением B-типа натрийуретического пептида, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения<15 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 15 пг/мл до 5000 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость-CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
310500 |
1863000 |
Закупка состоялась |
| 14538510-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина G к токсоплазме (Toxo IgG), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения авидности IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Toxoplasma gondii-облигатный внутриклеточный простейший паразит, поражающий человека и большинство теплокровных животных. Основными путями заражения являются потребление зараженной цистами пища, вода, недоваренное зараженное мясо. Заражение также возможно при трансплантации органов и переливании крови. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Антитела и меченные биотином антигены токсоплазмы иммунологически реагируют с антителами токсоплазмы IgG в образце, образуя комплекс антиген-антитело, который связывается с магнитными частицами посредством реакции между биотином и стрептавидином. Уровень антител IgG к токсоплазме в образце прямо пропорционален относительным световым единицам (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы стрептавидина 0,072%~0,15%; R2-мышиное антитело против IgG человека, меченное эфиром акридиния 0,2 г/мл~0,5 мкг/мл; R3-рекомбинантный антиген Toxoplasma gondii, меченный биотином 1,4 мкг/мл~4,0 мкг/мл; Калибратор входит в состав набора - белковый компонент антитела IgG к Toxoplasma gondii. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент антитела IgG к Toxoplasma gondii. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃, срок годности 12 месяцев. Храните набор в вертикальном положении во избежание замерзания.Стабильность при открытии: после первого открытия в запечатанном контейнере реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C; Калибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C после первого открытия. Цикл калибровки составляет 28 дней. Коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка состоялась |
| 14540550-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
НSV 1 IgG, Набор для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (Herpes Simplex Virus type 1), включает калибраторы и контроли" |
"Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу простого герпеса I типа методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус простого герпеса (HSV) относится к семейству Herpesviridae и морфологически схож с другими представителями семейства Herpesviridae, имея такие структуры, как капсид и ядро с ДНК. Существует два природных варианта HSV, каждый из которых имеет свои биологические характеристики и эпидемиологию. Оба вируса могут вызывать более серьезные инфекции у людей, такие как простуда и энцефалит. Оба вируса могут вызывать более серьезные инфекции у людей, такие как простуда и энцефалит. HSV-I в основном вызывает инфекции слизистых оболочек, такие как инфекции глаз, рта и слизистых оболочек в углах рта. Фасовка набора: 1×100 с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Мышиное антитело IgG, меченное эфиром акридина в образце, связывается с магнитными частицами в результате реакции между биотином и стрептавидином с образованием комплекса антиген-антитело к антигену вируса простого герпеса I типа, меченного биотином. Уровни антител IgG к вирусу простого герпеса I типа в образце прямо пропорциональны значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1- Магнитные частицы стрептавидина 0,072%; R2-Мышиное антитело против человеческого IgG, меченное эфиром акридиния 0,2 мкг/мл; R3-Антиген вируса простого герпеса I типа, меченный биотином 0,7 мкг/мл. Калибратора (Высокий) входит в состав набора-Белковый компонент, содержащий антитела IgG к вирусу простого герпеса I типа. Калибратор (Низкий) входит в состав набора-Белковый компонент, содержащий антитела IgG к вирусу простого герпеса I типа. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент, содержащий антитела IgG к вирусу простого герпеса I типа. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок годности: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃ в течение 12 месяцев; Хранить набор вертикально вверх, избегать замораживания; Стабильность после вскрытия: после вскрытия и герметичного хранения, реагенты могут быть стабильными в течение 28 дней при температуре 2℃~8℃; Калибраторы ти контроль качества,стабильными при теипературе 2℃~8℃ 28 дней. Цикл калиброки составляет 28 дней. Воспроизводимость: CV≤10,0%. Межпартийная вариация: коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
155000 |
930000 |
Закупка не состоялась |
| 14542990-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
НSV 1 IgМ Набор для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 типа (Herpes Simplex Virus type 1), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу простого герпеса I типа методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус простого герпеса (ВПГ) принадлежит к семейству Herpesviridae и морфологически подобен другим представителям семейства Herpesviridae, имеет капсид, ядро ДНК и другие структуры. ВПГ имеет два естественных варианта, каждый из которых имеет разные биологические характеристики и эпидемиологию. Оба вируса могут вызывать у человека серьезные инфекции, такие как простуда и энцефалит. Обычно ВПГ-I вызывает главным образом инфекции слизистых оболочек, такие как инфекции слизистых оболочек глаз, рта и углов рта. Это также одна из важных причин тяжелого спорадического энцефалита у взрослых. ВПГ -II преимущественно вызывает поражение кожи и слизистых оболочек половой сферы и является одним из распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Количество антител IgM к вирусу простого герпеса I и II типов в образце прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигеном вируса простого герпеса типа I и II 0,072%-0,15%; R2-антитело против IgM человека, меченное эфиром акридиния 0,2 мкг/мл~0,8 мкг/мл; R3-cодержит адсорбент IgG (козье антитело к IgG человека) 100 мкг/мл~1 мг/мл. Калибратор (высокий и низкий) входит в состав набора-белковые компоненты антител IgM к вирусу простого герпеса типа I/II. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты антител IgM к вирусу простого герпеса типа I/II. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить набор в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2–8°C, срок годности 12 месяцев. Храните набор в вертикальном положении , чтобы избежании замораживания. Стабильность после всурытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8 °C; Калибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
155000 |
930000 |
Закупка состоялась |
| 14543030-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
НSV 2 IgМ Набор для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа (Herpes Simplex Virus type 2), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу простого герпеса II типа методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус простого герпеса (ВПГ) принадлежит к семейству Herpesviridae и морфологически подобен другим представителям семейства Herpesviridae, имеет капсид, ядро ДНК и другие структуры. ВПГ имеет два естественных варианта, каждый из которых имеет разные биологические характеристики и эпидемиологию. Оба вируса могут вызывать у человека серьезные инфекции, такие как простуда и энцефалит. Обычно ВПГ-I вызывает главным образом инфекции слизистых оболочек, такие как инфекции слизистых оболочек глаз, рта и углов рта. Это также одна из важных причин тяжелого спорадического энцефалита у взрослых. ВПГ -II преимущественно вызывает поражение кожи и слизистых оболочек половой сферы и является одним из распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Количество антител IgM к вирусу простого герпеса I и II типов в образце прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигеном вируса простого герпеса типа I и II 0,072%-0,15%; R2-антитело против IgM человека, меченное эфиром акридиния 0,2 мкг/мл~0,8 мкг/мл; R3-cодержит адсорбент IgG (козье антитело к IgG человека) 100 мкг/мл~1 мг/мл. Калибратор (высокий и низкий) входит в состав набора-белковые компоненты антител IgM к вирусу простого герпеса типа I/II. Контроль качества уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты антител IgM к вирусу простого герпеса типа I/II. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить набор в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2–8°C, срок годности 12 месяцев. Храните набор в вертикальном положении , чтобы избежании замораживания. Стабильность после всурытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8 °C; Калибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
155000 |
930000 |
Закупка состоялась |
| 14538010-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Набор реагентов для определения витамина В12 (VB12), включает калибраторы и контроли |
"Набор реагентов для определения Витамина В12 (VB12) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Витамин B12 (VB12), также известный как кобаламин, представляет собой корриноидное соединение, содержащее пиррольное кольцо. Витамин B12 не синтезируется в организме человека. Основными его источниками являются мясо, рыба, яйца и молочные продукты. Дефицит витамина B12 может влиять на синтез эритроцитов и приводить к мегалобластной анемии, вызванной нарушением синтеза ДНК. Клинически тест используется для вспомогательной диагностики мегалобластной анемии. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: конкурентный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Производное витамина B12, меченное биотином, конкурирует с витамином B12 в предварительно обработанных образцах за связывание с антителами к витамину B12, меченными эфиром акридина. Иммунный комплекс связывается с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Содержание витамина B12 в образцах обратно пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из пяти компонентов: R1, R2, R3, R4 и R5 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2-антитела к витамину B12, меченные эфиром акридина≥10 нг/мл; R3-производные витамина B12, меченные биотином≥5 нг/мл; R4-дитиотреитол≥0,5 г/л; R5-гидроксид натрия≥20 г/л; Цианид калия≥10 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением витамина B12, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением витамина B12, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±15%. Предел обнаружения не более 30 пг/мл. Линейный диапазон составляет от 50 пг/мл до 2000 пг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%.В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
20 |
134550 |
2691000 |
Закупка состоялась |
| 14538330-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Набор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Virus Surface Antigen), включает калибраторы и контроли |
"Набор для определения Поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторое СМ-180. HBsAg является оболочкой частиц вируса гепатита В (ВГВ) и представляет собой полипептид различного размера. Эпитоп а HBsAg является основным компонентом иммунного ответа, преобладающим на частицах HBsAg. Кроме того, существуют детерминанты d, y, w, r и другие основные детерминанты. Определение HBsAg в сыворотке крови человека позволяет выявить ВГВ-инфекцию. HBsAg является предпочтительным иммунологическим маркером. HBsAg присутствует уже за несколько дней или недель до появления клинических симптомов. HBsAg обнаруживается как у пациентов с острым, так и с хроническим гепатитом В, однако у очень небольшого числа инфицированных ВГВ пациентов он может не определяться. Исследование HBsAg используется для диагностики ВГВ-инфекции и предотвращения распространения ВГВ через продукты крови, также может применяться для мониторинга течения острого и хронического гепатита В, а в некоторых случаях для наблюдения за эффективностью противовирусной терапии. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двухстадийный метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. HBsAg в образцах связывается с магнитными частицами, покрытыми HBsAb, после чего в процессе промывки избыток HBsAg и комплекс HBsAb удаляются. Затем происходит связывание с HBsAb, меченным эфиром акридина, с образованием иммунного комплекса. Содержание HBsAg в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из двух частей R1 и R2 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые HBsAb 0,01%; R2-HBsAb, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; Калибратор (низкий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Калибратор (высокий) входит в состав набора-буфер, содержащий HBsAg. Контроль (уровень1) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Контроль (уровень 2) входит в состав набора-человеческая сыворотка, содержащая HBsAg. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора:стабильность в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Предел обнаружения:<0,05 МЕ/мл. Точность находиться в пределах±20%. Линейный диапазон: 0,05-250 МЕ/мл; коэффициент линейной корреляции r ≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤15,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
45 |
134550 |
6054750 |
Закупка состоялась |
| 14538390-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Набор для определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to Hepatitis C Virus), включает калибраторы и контроли |
"Набор для определения Антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики на анализаторе СМ-180. Качественное определение антител к вирусу гепатита С в биологических образцах применяется в качестве вспомогательного метода диагностики и мониторинга инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). ВГС относится к группе гемотрансмиссивных вирусов. Выявление антител к ВГС свидетельствует о возможном инфицировании субъекта вирусом гепатита С, потенциальном носительстве инфекционного агента или способности к трансмиссии ВГС. При отсутствии клинической симптоматики у большинства инфицированных лиц, ВГС-инфекция может прогрессировать с развитием хронического гепатита, цирроза печени и/или повышать риск гепатоцеллюлярной карциномы. Фасовка набора: 1×100 тестов, калибратор и контроль качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод иммунохемилюминесцентного анализа. Образцы инкубируются с антигенами ВГС, мечеными биотином, и магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. Антитела к ВГС в образцах связываются с антигенами вируса гепатита С, а биотин на антигенах связывается с магнитными частицами, покрытыми стрептавидином. После промывки избыток комплекса удаляется и добавляются анти-IgG, меченные эфиром акридина. После повторной промывки к реакционной смеси добавляются предварительный триггерный реагент и триггерный реагент. Содержание антител к ВГС в образцах прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLU). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином 0,01%; R2 анти-IgG, меченные эфиром акридина 0,2 мкг/мл; R3-антигены ВГС, меченные биотином 1 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Контроль (отрицательный) входит в состав набора-матричная сыворотка. Контроль (положительный) входит в состав набора-матричная сыворотка с добавлением Anti-HCV. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту анализатора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки составляет 28 дней. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
45 |
184230 |
8290350 |
Закупка состоялась |
| 14538470-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
FER/Набор реагентов для определения Ферритина |
"Набор реагентов для определения Ферритина (FER)иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови или плазме человека на аналиазторе СМ-180. Ферритин преимущественно распределен в тканях печени, селезенки, костного мозга и ретикуло-эндотелиальной системы. Ферритин играет важную роль в накоплении и высвобождении железа. Содержание ферритина в сыворотке или плазме незначительно, и его концентрация прямо пропорциональна количеству железа, накопленного в организме. Клинически тест используется для вспомогательной диагностики заболеваний, связанных с нарушением метаболизма железа, таких как гемохроматоз и железодефицитная анемия. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной ""сэндвич"" метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к ферритину, меченные эфиром акридина, и антитела к ферритину, меченные биотином, вступают в иммунохимическую реакцию с ферритином в образцах с образованием комплекса антиген-антитело и связываются с магнитными частицами путем реакции между биотином и стрептавидином. Концентрация ферритина в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов ванализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые стрептавидином≥0,03%; R2- антитела к ферритину, меченные эфиром акридина ≥0,1 мкг/мл; R3-антитела к ферритину, меченные биотином≥0,5 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Контроль уровень 1и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением ферритина, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения не более 1,0 нг/мл. Линейный диапазон составляет от 1,0 нг/мл до 2000 нг/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
45 |
124200 |
5589000 |
Закупка состоялась |
| 14537770-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
A-TPO/Набор для определения антител к тиреопероксидазе (Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection kit), включает калибраторы и контроли |
Набор для определения Антител к тиреоидной пероксидазе (A-TPO) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Антитела к тиреоидной пероксидазе (А-ТРО) представляет собой связанный с мембраной гликопротеин, который экспрессируется клетками щитовидной железы. А-ТРО катализирует окисление йодида на остатках тирозина в тиреоглобулинах с образованием Т3 и Т4, является одним из наиболее важных тиреоидных антигенов. Самый высокий уровень антител к тиреоидной пероксидазе наблюдается у больных с тиреоидитом Хашимото. Клиническое значение тест имеет для вспомогательной диагностики тиреоидита Хашимото и диффузного зоба. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой, и специфичные антитела IgG, меченные эфиром акридина, иммунохимически реагируют с А-ТРО в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Концентрация А-ТРО в образцах прямо пропорциональна значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в аналтзатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреопероксидазой 0,01%; R2-специфичные IgG антитела, меченные эфиром акридина 0,5 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Контроль качетва уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий А-ТРО, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность реагентов после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Относительное отклонение между измеренным результатом и номинальным значением должно быть в пределах±10%. Предел обнаружения: не более 0,5 МЕ/мл. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
45 |
175950 |
7917750 |
Закупка состоялась |
| 14539310-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина М к вирусу краснухи (Rubella IgM), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения IgМ антител к вирусу краснухи (Rubella)методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус краснухи-единственный представитель семейства Togaviridae и рода Rubellavirus, а его основными естественными хозяевами являются люди. Заболевание краснухой само по себе не является серьезным заболеванием, однако наибольшую угрозу для здоровья населения, создаваемую вирусом краснухи, представляет его тератогенность. Фасовка набора:1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. IgM краснухи в образце связывается с магнитными частицами, покрытыми рекомбинантным антигеном краснухи в R1, смывает избыток комплекса, а затем связывается с меченным эфиром акридиния антителом против человеческого IgM в R2, образуя комплекс с вирусом краснухи. Содержание антител IgM прямо пропорционально относительной единице света (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-Магнитные частицы, покрытые рекомбинантным антигеном краснухи 0,072%~0,15%; R2-Антитело против IgM человека, меченное эфиром акридиния 0,2 г/мл~0,8 мкг/мл; R3-разбавитель 1%~2%; Калибратор входит в состав набора-белковый компонент, добавляющий антитела IgM к вирусу краснухи; Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент, добавляющий антитела IgM к вирусу краснухи. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2–8°C, срок годности 12 месяцев. Храните набор в вертикальном положении, во избежании замерзания. Стабильность после вскрытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C при хранении в герметичном контейнере. Калибраторы и контроль качества стабильны после вскрытия в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C. Цикл калибровки 28 дней. Коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка состоялась |
| 14493090-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
ATG/Набор для определения антител к тиреоглобулину (Antibodies to Thyroglobulin Detection kit) |
"Набор для определения Антител к тиреоглобулину (A-TG) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови и плазме человека на анализаторе СМ-180. После связывания антител к тиреоглобулину с тиреоглобулином происходит активация NK-клеток посредством взаимодействия Fc-рецептора со связанным антителом, что приводит к атаке клеток-мишеней и последующему разрушению клеток щитовидной железы. В клинической практике определение антител к тиреоглобулину преимущественно применяется для ранней диагностики гипертиреоза и хронического тиреоидита, а также для вспомогательной диагностики таких патологий щитовидной железы, как хронический лимфоцитарный тиреоидит, нетоксический зоб, болезнь Грейвса и рак щитовидной железы. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к тиреоглобулину в исследуемых образцах связываются с магнитными частицами, покрытыми тиреоглобулином. После отмывки происходит связывание с антителами к человеческому IgG, мечеными эфиром акридина, с образованием комплекса антиген-антитело. Основные компоненты: Реагент состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые тиреоглобулином 0,01%; R2-антитела к человеческому IgG, меченные эфиром акридина 0,1 мкг/мл; R3-фосфатный буфер 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину концентрация указана на упаковке. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-фосфатный буфер, содержащий антитела к тиреоглобулину, концентрация указана на упаковке. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°С. Калибраторы и контрольные материалы после вскрытия стабильны в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Цикл калибровки составлет 28 дней. Диапазон линейности составляет от 1,0 МЕ/мл до 1000 МЕ/мл; Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
10 |
182160 |
1821600 |
Закупка состоялась |
| 14538810-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина M к токсоплазме (Toxo IgM), включает калибраторы и контроли |
Реагент для определения антител IgM к Toxoplasma gondii методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Toxoplasma gondii - облигатный внутриклеточный простейший паразит, поражающий человека и большинство теплокровных животных. Основными путями заражения являются потребление зараженной цистами пища, вода, недоваренное зараженное мясо.Заражение также возможно при трансплантации органов и переливании крови. Большинство первичных острых инфекций у здоровых людей имеют легкие или даже бессимптомные симптомы. В редких случаях могут возникать такие симптомы, как лимфаденопатия и тяжелые нарушения со стороны организма. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибраторм и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Toxo IgM в образце связывается с магнитными частицами, покрытыми антигеном Toxoplasma gondii , в R1 , смывает избыток комплекса, а затем связывается с меченным эфиром акридиния антителом против человеческого IgM в R2, образуя комплекс Toxoplasma gondii IgM. Содержание антител прямо пропорционально относительной единице света (RLU), Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые рекомбинантным антигеном Toxoplasma gondii 0,072%~0,1 %; R2-антитело против IgM человека, меченное эфиром акридиния 0,2 мкг/мл~0,8 мкг/мл; R3-разбавитель 250 мкг/мл~1 мг/мл. Калибратор входит в состав набора-белковый компонент с добавлением антител IgM к Toxoplasma gondii. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора - белковый компонент с добавлением антител IgM к Toxoplasma gondii. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃, срок годности 12 месяцев. Набор следует защищать от света, запечатывать и хранить в вертикальном положении во избежание замерзания. Стабильность при вскрытии: после первого вскрытия в запечатанном наборе реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2°C~8°C; Калибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней в герметичных условиях при температуре 2°C~8°C после вскрытия. Коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка состоялась |
| 14543070-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
CA15-3/Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (Cancer Antigen CA 15-3 Detection kit), включает калибраторы и контроли |
"Набор для определения Ракового антигена 15-3 (CA15-3) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. CA15-3 представляет собой полипептидный белок с высокой концентрацией, являющийся продуктом гена MUC-1 и родственным антигеном метастатического рака молочной железы. Определение CA15-3 применяется не только для мониторинга заболевания и контроля эффективности лечения у пациентов с метастатическим раком молочной железы, но также для наблюдения за рецидивами заболевания у пациентов с ранее пролеченным раком молочной железы II или III стадии при наличии более двух пораженных лимфатических узлов. С помощью определения CA15-3 можно отслеживать прямую взаимосвязь между ответом на лечение и прогнозируемым статусом заболевания, а также контролировать прогрессирование заболевания и эффективность терапии путем проведения серийных исследований. У пациентов с установленным диагнозом и метастазами снижение уровня CA15-3 указывает на эффективность проводимого лечения. Напротив, стабильно повышенный уровень свидетельствует об отсутствии эффекта от лечения и прогрессировании заболевания, что требует дальнейшего наблюдения. Фасовка набора: 1x50 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антиген CA15-3 в исследуемом образце вступает в реакцию с антителами к CA15-3, мечеными биотином, и стрептавидиновыми магнитными частицами. После инкубации и отмывки избытка иммунного комплекса добавляются антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина, с последующей инкубацией и повторной отмывкой. Содержание CA15-3 прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1- магнитные частицы, покрытые стрептавидиномвидином≥0,01%; R2-антитела к CA15-3, меченные эфиром акридина≥0,25 мкг/мл; R3-антитела к CA15-3, меченные биотином 1,0 мкг/мл. Калибратор входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Контроль качества уровен 1 и 2 входит в состав набора-сывороточная матрица, дополненная антигеном CA15-3. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Стабильность после вскрытия составляет 28 дней при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Предел обнаружения <1 Ед/мл.Линейность: диапазон линейности составляет 1-200 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Точность: процент восстановления должен находиться в пределах 85%-115%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
5 |
103500 |
517500 |
Закупка состоялась |
| 14538970-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина G к вирусу краснухи (Rubella IgG), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Rubella)методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус краснухи-единственный представитель семейства Togaviridae и рода Rubellavirus, а его основными естественными "хозяевами" являются люди. Заболевание краснухой само по себе не является серьезным заболеванием, однако наибольшую угрозу для здоровья населения, создаваемую вирусом краснухи, представляет его тератогенность. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Магнитные частицы с покрытием и меченные эфиром акридиния мышиные моноклональные антитела против IgG человека иммунологически реагируют с антителами IgG вируса краснухи в образце, образуя комплекс антиген-антитело. Количество антител IgG к вирусу краснухи в образце прямо пропорционально относительным световым единицам (RLU). Основные компоненты:Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-Магнитные частицы, покрытые антигеном вируса краснухи класса А 0,072%~0,15%; R2-Эфир акридиния-меченое мышиное моноклональное антитело против человеческого IgG 1 г/мл~1,0 мкг/мл; R3-хлорид натрия≥50 мм. Калибратор входит в состав набора-белковый компонент антител IgG к вирусу краснухи. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент антител IgG к вирусу краснухи. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃, срок годности 12 месяцев. Набор следует защищать от света, запечатывать и хранить в вертикальном положении во избежание замерзания. Стабильность после вскрытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8°C при хранении в запечатанном контейнере;Ккалибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней при температуре 2–8°C. Цикл калибровки составляет 28 дней. Линейный диапазон составляет 2МЕ/мл~500 МЕ/мл. Коэффициент линейной корреляции r≥0,9900; Воспроизводимость: ≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка состоялась |
| 14539410-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина G (IgG) к цитомегаловирусу (CMV IgG), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения цитомегаловируса (CMV IgG) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Цитомегаловирусная инфекция очень распространена у людей и в основном протекает субклинически и латентно. В основном он передается при тесном контакте между людьми. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Частицы и меченные эфиром акридиния мышиные антитела против IgG человека иммунологически реагируют с антителами IgG цитомегаловируса в образце с образованием комплекса антиген-антитело. Количество антител IgG к цитомегаловирусу в образце прямо пропорционально относительным световым единицам (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые природным антигеном штамма цитомегаловируса AD169≈0,072 %; R2-мышиное моноклональное антитело против IgG человека, меченное эфиром акридиния≈0,2 мкг/мл; R3-хлорид натрия≈150 мм. Калибратор входит в состав набора-белковый компонент антитела IgG к цитомегаловирусу. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент антитела IgG к цитомегаловирусу. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃,срок годности 12 месяцев. Набор следует защищать от света, запечатывать и хранить в вертикальном положении во избежание замерзания. Стабильность после вскрытия: после вскрытия реагенты стабильными в течение 28 дней на воздухе или при температуре 2℃~8℃ после первого открытия. Линейный диапазон составляет 3 Ед/мл~180 Ед/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900; Воспроизводимость: коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка не состоялась |
| 14539530-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
Реагент для определения иммуноглобулина M (IgM) к цитомегаловирусу (CMV IgM), включает калибраторы и контроли |
"Набор реагентов для определения цитомегаловируса (CMV IgM) методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Цитомегаловирусная инфекция очень распространена у людей и в основном протекает субклинически и латентно. В основном он передается при тесном контакте между людьми. Фасовка набора: 1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Количество антител цитомегаловируса IgM в образце прямо пропорционально значению относительных единиц света (RLU). Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антигеном цитомегаловируса 0,072%~0,15%; R2-антителоловируса IgM человека, меченное эфиром акридиния 0,2 мкг/мл~0,8 мкг/мл; R3-разбавитель 1250 мкг/мл~1 мг/мл; Калибратор входит в состав набора-белковый компонент антитела IgM к цитомегаловирусу. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент антитела IgM к цитомегаловирусу. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2℃~8℃, срок годности 12 месяцев. Набор следует защищать от света, запечатывать и хранить в вертикальном положении во избежание замерзания .Стабильность после вскрытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре 2℃~8℃. Цикл калибровки составляет 28 дней. Коэффициент вариации (CV)≤10,0%. Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
138000 |
828000 |
Закупка состоялась |
| 14539650-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
AFP/Набор для определения альфа -фетопротеина (Alpha-fetoprotein Detection kit), включает калибраторы и контроли |
"Набор для определения Альфа-фетопротеина (AFP) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе СМ-180. Альфа-фетопротеин представляет собой одноцепочечный гликопротеин, сходный по структуре с альбумином, с молекулярной массой около 70 кДа. Преимущественно синтезируется незрелыми клетками эмбрионов и желточного мешка. AFP имеет определенное значение в ранней диагностике гепатоцеллюлярной карциномы.При других опухолях желудочно-кишечного тракта, раке поджелудочной железы и циррозе печени также отмечается повышение уровня AFP до различной степени. Во время беременности у женщин наблюдается повышение концентрации AFP. Определение AFP в амниотической жидкости или сыворотке крови матери может использоваться для пренатальной диагностики патологий плода, таких как дефекты нервной трубки, spina bifida, анэнцефалия и др. Кроме того, определение AFP является эффективным дополнительным методом при лечении несеминомных опухолей яичка. При чистой семиноме AFP не определяется, тогда как при несеминомных опухолях яичка уровень AFP повышается. Мониторинг концентрации AFP может использоваться для оценки развития опухолевого процесса. Фасовка набора: 1x100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: двойной «сэндвич» метод, основанный на иммунохемилюминесцентном анализе. Антитела к AFP меченные эфиром акридина, и магнитные частицы, покрытые антителами к AFP, вступают в иммунологическую реакцию с антигеном AFP в исследуемых образцах с образованием комплекса антиген-антитело.Содержание АФП прямо пропорционально значению относительных световых единиц (RLUs). Основные компоненты: Набор реагентов состоит из трех частей: R1, R2 и R3 готовы к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо тщательно перемешать. R1-магнитные частицы, покрытые антителами к AFP≥0,01%; R2-антитела к AFP, меченные эфиром акридина≥0,2 мкг/мл; R3-физиологический солевой раствор 20 ммоль/л. Калибратор входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением AFP. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковые компоненты с добавлением AFP. Набор реагентов следует хранить при температуре 2-8°C, в защищенном от света месте, в герметичной упаковке, в вертикальном положении. Срок годности указан на этикетке. Стабильность после вскрытия: после первого использования реагенты стабильны в течение 28 дней при условии хранения при температуре 2-8°C в герметично закрытом виде. Стабильность на борту прибора: стабилен в течение 28 дней. Цикл калибровки 28 дней. Предел обнаружения: не более 1,3 нг/мл. Линейность: диапазон линейности составляет 1,3-1000 нг/мл; коэффициент линейной корреляции r≥0,9900. Относительное отклонение результатов измерений должно находиться в пределах ±10%. Воспроизводимость: CV≤8,0%. Межсерийная воспроизводимость: CV≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
3 |
165600 |
496800 |
Закупка состоялась |
| 14540690-ЗМИ-1 |
050240003921, Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Центральная районная больница Сарысуского района управления здравоохранения акимата Жамбылской области" |
НSV 2 IgG, Набор для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (Herpes Simplex Virus type 2), включает калибраторы и контроли |
Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу простого герпеса II типа методом иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови или плазме человека на анализаторе СМ-180. Вирус простого герпеса (ВПГ) принадлежит к семейству Herpesviridae и морфологически подобен другим представителям семейства Herpesviridae, имеет капсид, ядро ДНК и другие структуры. ВПГ имеет два естественных варианта, каждый из которых имеет разные биологические характеристики и эпидемиологию. Оба вируса могут вызывать у человека серьезные инфекции, такие как простуда и энцефалит. ВПГ -II преимущественно вызывает поражение кожи и слизистых оболочек половых органов и является одним из распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Фасовка набора:1×100 тестов с калибратором и контролем качества уровень 1 и 2. Принцип метода: непрямой метод, основанный на технологии хемилюминесцентного иммуноанализа. Антитело, меченное эфиром акридина, и антиген вируса простого герпеса II типа, меченный биотином, вступают в иммунологический ответ с антителом IgG вируса простого герпеса II типа в образце с образованием комплекса антиген-антитело, которое транспортируется посредством взаимодействия между биотином и стрептавидином. Магнитные частицы связаны. Количество антител IgG к вирусу простого герпеса II типа в образце прямо пропорционально значению относительных единиц света (RLU), определяемому системой. Основные компоненты: Реагенты состоят из трех частей: R1, R2, R3 готовые к использованию. Перед загрузкой реагентов в анализатор СМ-180 их необходимо равномерно перемешать. R1-магнитные частицы стрептавидина 0,072%~0,15%; R2-мышиное моноклональное антитело против IgG человека, меченное эфиром акридиния 0,1 г/мл~0,8 мкг/мл; R3-биотин- меченный антиген вируса простого герпеса типа II 0,7 мкг/мл ~2,0 мкг/мл. Калибратор (высокий и низкий) входит в состав набора-белковый компонент антител IgG к вирусу простого герпеса типа II. Контроль качества уровень 1 и 2 входит в состав набора-белковый компонент антител IgG к вирусу простого герпеса типа II. Калибраторы и контрольные образцы готовы к использованию. Перед использованием рекомендуется перемешать калибраторы и контроль качества. Условия хранения и срок действия: Хранить набор в запечатанном и защищенном от света месте при температуре 2–8°C, срок годности 12 месяцев. Хранить набор в вертикальном положении во избежании замораживания. Стабильность после вскрытия: после вскрытия реагенты стабильны в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C. Калибраторы и контроль качества стабильны в течение 28 дней при температуре от 2°C до 8°C. Цикл калибровкии составляет 28 дней. Воспроизводимость: разбавление вариации (CV)≤10,0% . Коэффициент вариации между партиями (CV)≤15,0%. В закуп товара входит сопутствующая услуга: выезд сертифицированного инженера от завода производителя для монтажа, адаптации реагента, обучения персонала. При поставке товара Поставщику необходимо предоставить регистрационное удостоверение, авторизационное письмо от завода-производителя, сертификат качества-соответствия, сертификат происхождения товара, доверенность на право реализовать товар на территории Республики Казахстан, талон на медицинскую деятельность. |
Товар |
набор |
6 |
155000 |
930000 |
Закупка не состоялась |