| 14795850-ЗМИ-2 |
091040010283, ГКП на ПХВ «Сарыагашская многопрофильная центральная районная больница» УЗ ТО |
Вектогеп А - IgM. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови. 12×8 |
Геп А-IgM. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови
Состав:
• планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgМ человека, готовый для использования – 1 шт.;
• положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к ВГА, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл);
• отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к ВГА, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл);
• конъюгат моноклональных антител к ВГА с пероксидазой хрена – 1 флакон (1,5 мл);
• антиген ВГА, инактивированный – 1 флакон (12,5 мл);
• раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл);
• 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28,0 мл);
• раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл);
• стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл).
Набор дополнительно комплектуется:
• пленками для заклеивания планшета – 2 шт.;
• ванночками для реагента – 2 шт.;
• наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт.
Набор рассчитан на проведение 96 анализов образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контрольные образцы, или 12 независимых постановок ИФА по 8 определений, включая контроли.
Набор реагентов (геп А-IgM) предназначен для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу гепатита А (ВГА) в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован c целью ранней дифференциальной диагностики гепатита А в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также для отбраковки донорских сывороток.
Гепатит А – острое воспалительное заболевание печени, развивающиеся в результате инфицирования вирусом гепатита А .
Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8°С в течение всего срока хранения. Замораживание компонентов набора не допускается.
Срок хранения набора – 12 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается.
Количество связавшегося комплекса определяют цветной реакцией с тетраметилбензидином (ТМБ). Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность растворов в лунках при длине волны 450 нм, референс-волна в диапазоне 620–655 нм. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgМ к ВГА в анализируемом образце.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
|
Товар |
набор |
10 |
104950 |
1049500 |
Закупка состоялась |