| № пункта плана |
Заказчик |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Вид предмета закупки |
Единица измерения |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
Статус |
| 16995302-ТЗМ-1 |
091040010372, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының «Абай» Келес аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1) |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НВsAg
Принцип метода:
Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента.
Первично положительные образцы исследуются с использованием нейтрализующих поликлональных антител в наборе «В-HBs-антиген-подтверждающий тест». Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА, в котором вместо нейтрализующих антител добавляется раствор для разведения образца. При исследовании ложноположительных образцов не наблюдается 50% снижения ОП в конкурентном ИФА по сравнению с сигналом в прямом ИФА.
Набор должен дополнительно комплектуется:
- плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.;
- ванночками для реагентов – 2 шт.;
- наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт.
Комплект 1 набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа.
Срок хранения набора – 24 месяца со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
Срок поставки:в течение 5 календарных дней со дня подачи заявки посредством веб-портала med.ecc.kz
Поставщик в обязательном порядке обеспечивает проведение обучения персонала Заказчика по работе с поставляемым товаром. Обучение должно проводиться с привлечением специалистов производителя либо сертифицированных тренеров. По итогам обучения Поставщик обязан предоставить именные сертификаты от заводов-изготовителей (производителей) на каждого обученного сотрудника Заказчика. |
Товар |
Набор |
2 |
66100 |
132200 |
Закупка состоялась |
| 16995342-ТЗМ-1 |
091040010372, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының «Абай» Келес аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С |
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов не менее 93, описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов.
Возможность использования реагентов после вскрытия набора в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований
Возможность спектрофотометрического контроля внесения реагентов - исключение ошибок, связанных с внесением образцов
Штрих-кодирование компонентов набора - для работы на автоматических иммуноферментных анализаторах
Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - уменьшает вероятность ошибки оператора, так как исчезает необходимость перенастраивать вошер в процессе работы
Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, - исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно
Возможность использования готового ТМБ в течение всего срока годности - позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) – не более 80 минут
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения, для уменьшения количества технологических операций при постановке ИФА
Срок годности набора реагентов – 24 месяца со дня выпуска
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
Срок поставки:в течение 5 календарных дней со дня подачи заявки посредством веб-портала med.ecc.kz
Поставщик в обязательном порядке обеспечивает проведение обучения персонала Заказчика по работе с поставляемым товаром. Обучение должно проводиться с привлечением специалистов производителя либо сертифицированных тренеров. По итогам обучения Поставщик обязан предоставить именные сертификаты от заводов-изготовителей (производителей) на каждого обученного сотрудника Заказчика. |
Товар |
Набор |
60 |
53220 |
3193200 |
Закупка состоялась |
| 16995362-ТЗМ-1 |
091040010372, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының «Абай» Келес аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления НВsAg |
Количество иммунологических стадий при использовании набора не более 1 (одного), использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования.
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения, уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора, не менее двух штук, позволяет улучшить контроль качества проведенного исследования
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов, позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований
Числовое значение чувствительности не более 0,01 МЕ/мл, позволяет сократить период серологического окна и снизить риск посттрансфузионного инфицирования вирусом гепатита В
Количество различных типов конъюгатов в составе набора – не более одного, использование одного конъюгата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 60 минут, для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, исключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Срок хранения набора – 24 месяца со дня выпуска. Не допускается применение наборов по истечении срока их хранения.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при температуре (2–8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
Срок поставки:в течение 5 календарных дней со дня подачи заявки посредством веб-портала med.ecc.kz
Поставщик в обязательном порядке обеспечивает проведение обучения персонала Заказчика по работе с поставляемым товаром. Обучение должно проводиться с привлечением специалистов производителя либо сертифицированных тренеров. По итогам обучения Поставщик обязан предоставить именные сертификаты от заводов-изготовителей (производителей) на каждого обученного сотрудника Заказчика. |
Товар |
Набор |
60 |
53130 |
3187800 |
Закупка состоялась |
| 16995262-ТЗМ-1 |
091040010372, Түркістан облысы денсаулық сақтау басқармасының «Абай» Келес аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорын |
Анти-ВГС-подтверждающий тест |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.
Принцип метода:
Метод определения основан на твёрдофазном иммуноферментном анализе с применением рекомбинантных антигенов. Во время первой инкубации, при наличии в исследуемых образцах антител к ВГС, они связываются с рекомбинантными белками, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Во время второй инкубации смесь пероксидазных конъюгатов антител к IgG человека и антител к IgM человека связывается с антителами, иммобилизованными в ходе первой инкубации. Далее, во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих образовавшиеся комплексы «антиген-антитело».
Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента и измеряют оптическую плотность (ОП) растворов в лунках в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–650 нм; или при длине волны 450 нм. Интенсивность жёлтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце антител к ВГС.
Набор дополнительно комплектуется:
- плёнками для заклеивания планшета – 3 шт.,
- ванночками для реагента – 2 шт.,
- наконечниками для пипеток на 5-200 мкл– 16 шт.
Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа.
Срок хранения набора – 24 месяцев со дня выпуска.
Обязательное условие при поставке:
-Наличие регистрационного удостоверения.
-Сертификата соответствия продукции, выданные РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК
- Наличие утвержденной инструкции по применению
Требования к упаковке для обеспечения безопасности при хранении и транспортировки: картонная упаковка с маркировкой для каждой серии (партии) медицинского изделия.
Маркировка медицинского изделия согласно Приказа МЗ РК № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» указывается на государственном и русском языках, содержит информацию в соответствии с инструкцией по медицинскому применению медицинского изделия, утвержденную при государственной регистрации, наносится непосредственно.
Срок поставки:в течение 5 календарных дней со дня подачи заявки посредством веб-портала med.ecc.kz
Поставщик в обязательном порядке обеспечивает проведение обучения персонала Заказчика по работе с поставляемым товаром. Обучение должно проводиться с привлечением специалистов производителя либо сертифицированных тренеров. По итогам обучения Поставщик обязан предоставить именные сертификаты от заводов-изготовителей (производителей) на каждого обученного сотрудника Заказчика. |
Товар |
Набор |
2 |
74550 |
149100 |
Закупка состоялась |