100240018397, Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Талгарская центральная районная больница" государственного учреждения "Управление здравоохранения Алматинской области"
Пикфлоуметр
Пикфлоуметр должен быть портативным медицинским прибором, предназначенным для измерения пиковой скорости выдоха (PEF/ПСВ).
Принцип измерения — механический или электронный.
Диапазон измерения — не менее 60–800 л/мин.
Единица измерения — л/мин.
Результат измерения должен отображаться на измерительной шкале либо на цифровом дисплее.
Измерительная шкала должна быть четкой и легко читаемой, с нанесенными значениями измеряемого показателя.
Прибор должен быть предназначен для многократного использования.
В комплект поставки должен входить мундштук.
Корпус прибора должен быть прочным и предназначенным для медицинского применения.
Поставляемый товар должен являться медицинским изделием и иметь действующую государственную регистрацию/допуск к обращению на территории Республики Казахстан либо ЕАЭС в соответствии с применимыми требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.
Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие законность обращения предлагаемого медицинского изделия на территории Республики Казахстан, в том числе:
копию действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо иного предусмотренного законодательством документа, подтверждающего регистрацию/допуск изделия к обращению;
сведения о производителе и наименовании медицинского изделия;
документы, позволяющие однозначно идентифицировать предлагаемую модель/модификацию медицинского изделия;
при применимости — документ о соответствии требованиям ЕАЭС/РК;
при наличии соответствующего требования законодательства — декларацию о соответствии, сертификат соответствия либо иной документ, подтверждающий соответствие установленным требованиям;
техническую документацию/паспорт изделия от производителя.
Предоставляемые документы должны относиться непосредственно к предлагаемому товару либо позволять однозначно установить его соответствие зарегистрированному медицинскому изделию.
Поставщик обязан предоставить оригинальную инструкцию по применению/эксплуатации производителя..
Инструкция по применению должна быть предоставлена на казахском и/или русском языке в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и/или ЕАЭС.
В случае предоставления документации производителя на иностранном языке поставщик предоставляет ее перевод на русский язык, а при необходимости — на казахский язык, оформленный в соответствии с установленными требованиями.