| № пункта плана |
Наименование |
Краткая характеристика (описание) предмета закупки |
Количество |
Цена для закупа за единицу (в тенге) |
Общая сумма закупа (в тенге) |
|
17362202-ИЗМ-1
|
Ирис Разбавитель (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл |
Ирис Разбавитель (Iris Diluent Pack), 4 * 475 мл. Ирис Разбавитель - системный реагент для анализаторов осадка мочи модели IQ200. Только для диагностики in vitro. Поставляется готовым к использованию в единой картонной упаковке. Используется для разведения образцов и при проведении автоматической очистки от загрязнений тракта образа анализатора. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
111200 |
222400 |
|
17362162-ИЗМ-1
|
Контроль/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл |
Контроль/Фокус (IQ Control/Focus Pack), 4 * 125 мл. Набор реагентов для фокусировки микроскопа и контроля качества используется для настройки оптической системы и проверки точности анализов, выполняемых на анализаторах осадка мочи модели IQ200. Только для диагностики in vitro. Поставляется готовым к использованию в единой картонной упаковке. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
157900 |
315800 |
|
17362122-ИЗМ-1
|
Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл |
Калибратор (IQ Calibrator Pack), 4 * 125 мл.Калибровочный раствор - набор образцов с известной концентрацией определяемого вещества (калибраторов). Только для диагностики in vitro. Используется для автоматической калибровки анализатора осадка мочи модели IQ200. Ожидаемые значения нанесены на каждый баркод этикеток вместе с информацией о номере лота и сроке годности. Поставляется готовым к использованию в единой картонной упаковке.
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
186600 |
373200 |
|
17362022-ИЗМ-1
|
IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л) |
IQ LAMINA, 2 BOTTLES PER CASE (IQ Ламина, 2х7 л). Раствор Ламина используется в анализаторах осадка мочи модели IQ200 для гидродинамического позиционирования потока образцов в измерительной ячейке анализатора, а также обеспечивает ламинарное течение посредством очистки всего гидравлического тракта анализатора. Только для диагностики in vitro. Поставляется готовым к использованию в единой картонной упаковке.
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
355200 |
710400 |
|
17361862-ИЗМ-1
|
ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (Набор для калибровки iChem, 10х100 мл, 2х5стрипов) |
ICHEM VELOCITY CALCHEK KIT (Набор для калибровки iChem, 10х100 мл, 2х5стрипов). "Набор калибраторов CalChek состоит из: 1. Набора растворов, предназначенных для калибровки и проверки работы блока определения плотности, цвета и прозрачности на системе для химического анализа мочи iChemVELOCITY.
Плотность: определяется путем рефрактометрического анализа в анализаторе.
Цвет и прозрачность: измеряется напрямую при помощи пучка рассеянного света, направленного на образец, и оценивается с использованием специальных алгоритмов системы.
2. Индикаторных полосок iChemVELOCITY CalChek Strips, предназначены для мониторинга и проверки измерений, выполненных при помощи системы для химического анализа мочи iChemVELOCITY. "
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
377700 |
755400 |
|
17361822-ИЗМ-1
|
IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (Контроли СА/СВ/СС для iChem, 3x3x100 мл) |
IRISPEC CA/CB/CC PACKAGE (Контроли СА/СВ/СС для iChem, 3x3x100 мл). "Контроли «IRISpecCA/CB/CC»
IRISpecTM CA/CB/CC являются материалом контроля качества для мониторинга аналитов и систем химического анализа мочи, согласно перечню:
Билирубин
Уробилиноген
Кетон
Аскорбиновая кислота
Глюкоза
Белок
Кровь
pH
Нитрит
Лейкоциты
Плотность". Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
5 |
371200 |
1856000 |
|
17361762-ИЗМ-1
|
Картридж (расходник) для определения протромбинового времени (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) |
Картридж (расходник) для определения протромбинового времени (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
10 |
16000 |
160000 |
|
17358082-ИЗМ-1
|
Картридж (расходник) для определения тромбинового времени (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) |
Картридж (расходник) для определения тромбинового времени (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
5 |
57000 |
285000 |
|
17358022-ИЗМ-1
|
Картридж (расходник) для определения АЧТВ (активированного частичного тромбопластиного времени) (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) |
Картридж (расходник) для определения АЧТВ (активированного частичного тромбопластиного времени) (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
20 |
31900 |
638000 |
|
17357922-ИЗМ-1
|
Картридж (расходник) для определения фибриногена (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) |
Картридж (расходник) для определения фибриногена (сверт.) №24 (Коагулометр OCG-102) OCG-102
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
5 |
57100 |
285500 |
|
17357842-ИЗМ-1
|
Быстрый количественный тест на Testosterone №25 |
Быстрый количественный тест на Testosterone №25
Количественный тест на Testosterone для флуоресцентных анализаторв Finecare AID 114, представляет собой иммунофлуоресцентный анализ для количественного определения на Тестостерон в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
79200 |
158400 |
|
17357742-ИЗМ-1
|
Тромбиновое время - HemosIL Thrombin Time из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (4 х 2;5 или 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)) |
Тромбиновое время - HemosIL Thrombin Time из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (4 х 2;5 или 8 мл + 1 х 9 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)). Реагент для определения тромбинового времени в человеческой цитратной плазме. Анализ обычно выполняется для диагностики наследственного дефицита или дефектов фибриногена, для исключения контаминации гепарином. Измеряется время образования сгустка в исследуемом образце при превращении фибриногена в фибрин после добавления в плазму очищенного бычьего тромбина.Форма выпуска: лиофилизат. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Поставляется в картонных упаковках (уп.: 4 фл. по 8 мл реагента + 1 фл. по 9 мл разбавителя). Температура хранения +2 +8 C . Производитель: Instrumentation Laboratory S.P.A, США Фасовка: 4 фл. по 8 мл реагента + 1 фл. по 9 мл разбавителя. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Используется для работы на "Закрытой" системе анализаторов семейства ACL ТОР (300, 500, 700) и ACL Elite PRO, фирмы Instrumentation Laboratory (США).Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
6 |
67500 |
405000 |
|
17357662-ИЗМ-1
|
Роторы для анализов (1 х 20 позиций, 100 шт/уп) из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 шт / уп) (Instrumentation Laboratory Co (США) / Instrumentation Laboratory SpA (Италия) / PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия) / SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания)) |
Роторы для анализов (1 х 20 позиций, 100 шт/уп) из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACLTOP350 CTS, ACLTOP550 CTS, ACLTOP 750, ACLTOP750 CTS, ACLTOP750 LAS (100 шт / уп) (Instrumentation Laboratory Co (США) / Instrumentation Laboratory SpA (Италия) / PLAX S.R.L. Lampia Division (Италия) / SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A. (Испания))
Измерительные ячейки. Предназначены для проведения исследований системы гемостаза на автоматических коагулометрах. Материал: оптически прозрачный пластик. Поставляется в картонных упаковках (1х20 позиций, 100шт/уп). Температура хранения +4 +45 C. Используется для работы на "Закрытой" системе анализаторов семейства ACL ТОР (300, 500, 700) и ACL Elite PRO, фирмы Instrumentation Laboratory (США). Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
20 |
258200 |
5164000 |
|
17357522-ИЗМ-1
|
Фибриноген QFA - HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)) |
Фибриноген QFA - HemosIL Fibrinogen, QFA Thrombin из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (10 х 5 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США))
Реагент для определения фибриногена по Клауссу в человеческой цитратной плазме. В состав реагента входит очищенный бычий тромбин в концентрации 100 ЕД/мл. Линейность метода составляет 35-1000 мг/дл. Реагент не чувствителен к прямым ингибиторам тромбина. Форма выпуска: лиофилизат. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Поставляется в картонных упаковках (уп.: 10 фл. по 5 мл реагента). Температура хранения +2 +8 C . Производитель: Instrumentation Laboratory S.P.A, США Фасовка: 10 фл. по 5 мл реагента. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Используется для работы на "Закрытой" системе анализаторов семейства ACL ТОР (300, 500, 700) и ACL Elite PRO, фирмы Instrumentation Laboratory (США). Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
6 |
338900 |
2033400 |
|
17356822-ИЗМ-1
|
СинтАСил (АЧТВ реагент) - HemosIL SynthASIL из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)) |
СинтАСил (АЧТВ реагент) - HemosIL SynthASIL из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (5 х 10 мл + 5 х 10 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)). Реагент для определения активированного частично тромбинового времени (АЧТВ) в человеческой цитратной плазме. Метод АЧТВ используется в качестве основного скринингового метода для оценки нарушений внутреннего пути свертывания и для мониторинга гепариновой антикоагулянтной терапии. Метод чувствителен к сниженным концентрациям факторов контактной фазы, факторов внутреннего и общего пути свертывания, антикоагуляционному действию гепарина и наличию ингибиторов, в частности волчаночно-подобных антикоагулянтов. Рекомендован к использованию для предоперационной скрининговой диагностики. Форма выпуска: жидкая, готовая к применению. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Поставляется в картонных упаковках (уп.: 5 фл. по 10 мл реагента + 5 фл. по 10 мл хлорида кальция). Температура хранения +2 +8 C . Производитель: Instrumentation Laboratory S.P.A, США Фасовка: 5 фл. по 10 мл реагента + 5 фл. по 10 мл хлорида кальция. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Используется для работы на "Закрытой" ситеме анализаторов семейства ACL ТОР (300, 500, 700) и ACL Elite PRO, фирмы Instrumentation Laboratory (США).
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
6 |
68100 |
408600 |
|
17356722-ИЗМ-1
|
Рекомбипластин 2Ж (реагент для ПВ и фиб.) - HemosIL RecombiPlas Tin 2G /Prothrombin Time Reagent из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)) |
Рекомбипластин 2Ж (реагент для ПВ и фиб.) - HemosIL RecombiPlas Tin 2G /Prothrombin Time Reagent из комплекта Анализатор автоматический коагулометрический для in vitro диагностики ACL ELITE PRO с принадлежностями (5 х 20 мл + 5 х 20 мл) (Instrumentation Laboratory Co (США)). Реагент для определения протромбинового времени (ПВ), МНО и расчетного фибриногена в человеческой цитратной плазме. Используется для оценки внешнего пути гемостаза и мониторинга ОАТ. В состав реагента входит рекомбинантный человеческий тканевой фактор, характеризующийся МИЧ ~ 1. Реагент стабилен на борту анализатора 4 дня. Форма выпуска: лиофилизат. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Поставляется в картонных упаковках (уп.: 5 фл. по 20 мл реагента + 5 фл. по 20 мл разбавителя). Температура хранения +2 +8 C . Производитель: Instrumentation Laboratory S.P.A, США Фасовка: 5 фл. по 20 мл реагента + 5 фл. по 20 мл разбавителя. Методы определения: нефелометрия или турбидиметрия. Используется для работы на "Закрытой" системе анализаторов семейства ACL ТОР (300, 500, 700) и ACL Elite PRO, фирмы Instrumentation Laboratory (США).Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
6 |
154500 |
927000 |
|
17356622-ИЗМ-1
|
ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл |
ЛПВП калибратор HDL CALIBRATOR, 2X3мл
Реактив ЛПВП калибратор (ODC0011) содержит лиофилизат человеческой сыворотки содержащей человека Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 6 мес 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при -20С, от 8 часов до 1 нед при 2-8С Реактив требует предварительного разведения в 3,0 мл деионизированной воды и используется для калибровки теста количественного определения холестерина высокой плотности. Выпускается во флаконах из темного стекла с пластиковой прорезиненной крышкой. В 1 упаковке 2 флакона х 3,0 мл. 1 упаковка рассчитана на проведение 20 калибровок. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
165400 |
165400 |
|
17356502-ИЗМ-1
|
Мультикалибратор белков 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6X1Х2мл |
Мультикалибратор белков 1 MULTI-CALIBRATOR 1, 6X1Х2мл
Мультикалибратор сывороточных белков (Serum Protein Multi-Calibrator предназначен для иммунотурбидиметрического анализа с использованием реагентов иммуноглобулина G, иммуноглобулина A, иммуноглобулина M, C3, C4, трансферрина, C-реактивного белка, антистрептолизина O и ферритина для количественного их определения на анализаторах Beckman Coulter серии AU. Мультикалибратор изготовлен на основе человеческой сыворотки с добавлением химических веществ и соответствующих ферментов человеческого, животного или растительного происхождения. Содержит: Иммуноглобулин G, Трансферрин, Иммуноглобулин A, C-реактивный белок, Иммуноглобулин M, Антитела к стрептолизину O, Фактор комплемента C3, Ферритин, Фактор комплемента C4, также содержится консервант. Только для диагностики in vitro. Срок хранения: невскрытые реагенты - 3 года 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при 2-8С Выпускается 1 x 2 мл Калибратор 1 (Белая крышка), 1 x 2 мл Калибратор 2 (Жёлтая крышка), 1 x 2 мл Калибратор 3 (Оранжевая крышка), 1 x 2 мл Калибратор 4 (Красная крышка), 1 x 2 мл Калибратор 5 (Чёрная крышка), 1 x 2 мл Калибратор 6 (Зелёная крышка). Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
443200 |
443200 |
|
17356402-ИЗМ-1
|
ITA контрольная сыворотка уровень 3 (ITA 3) 6x2ml |
ITA контрольная сыворотка уровень 3 (ITA 3) 6x2ml. Готовый к использованию реактив Контрольная сыворотка (ODC0016) человеческой сыворотки, содержащий: кислый α-1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, антитела к стрептолизину O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, фактор комплемента C3, фактор комплемента C4, C-реактивный белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин, Срок хранения: невскрытые реагенты - 3 года 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при 2-8С Реактив используется для для мониторинга аналитических характеристик тестов. Выпускается во флаконах из темного стекла с пластиковой прорезиненной крышкой синего цвета. В упаковке 6 флаконов х 2,0 мл. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
316600 |
316600 |
|
17356302-ИЗМ-1
|
ITA контрольная сыворотка уровень 2 (ITA 2) 6x2ml |
ITA контрольная сыворотка уровень 2 (ITA 2) 6x2ml
Готовый к использованию реактив Контрольная сыворотка (ODC0015) человеческой сыворотки, содержащий: кислый α-1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, антитела к стрептолизину O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, фактор комплемента C3, фактор комплемента C4, Cреактивный белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин, Срок хранения: невскрытые реагенты - 3 года 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при 2-8С Реактив используется для для мониторинга аналитических характеристик тестов. Выпускается во флаконах из темного стекла с пластиковой прорезиненной крышкой красного цвета. В 1 упаковке 6 флаконов х 2,0 мл. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
316600 |
316600 |
|
17356222-ИЗМ-1
|
ITA контрольная сыворотка уровень 1 (ITA 1) 6x2ml |
ITA контрольная сыворотка уровень 1 (ITA 1) 6x2ml
Готовый к использованию реактив Контрольная сыворотка (ODC0014) человеческой сыворотки, содержащий: кислый α-1-гликопротеид, α-1-антитрипсин, антитела к стрептолизину O, β-2-микроглобулин, церрулоплазмин, фактор комплемента C3, фактор комплемента C4, C-реактивный белок, ферритин, гаптоглобин, IgA, IgG, IgM, преальбумин, Срок хранения: невскрытые реагенты - 3 года 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при 2-8С Реактив используется для для мониторинга аналитических характеристик тестов. Выпускается во флаконах из темного стекла с пластиковой прорезиненной крышкой желтого цвета. В 1 упаковке 6 флаконов х 2,0 мл. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
316600 |
316600 |
|
17356062-ИЗМ-1
|
Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл |
Ферритин (FERRITIN), 4x24мл + 4x12мл
Концентрированный готовый к использованию двухкомпонентный (R1 и R2) реактив ФЕРРИТИН (OSR61203) содержит: глициновый буфер (R1: pH 8,3, R2: pH 7,3) 170 ммоль/л, латексные частицы, покрытые кроличьими антителами против ферритина человека, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 - 60 дней, R2 - 60 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*24,0 мл и R2 по 4*12,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидносекторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошеное дно для минимизации остаточного объема реактива. Одна упаковка рассчитана для проведения 800 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
575600 |
575600 |
|
17356002-ИЗМ-1
|
СРБ (латекс) контроль (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml |
СРБ (латекс) контроль (CRP CONTROL) 2x3ml+2x3ml. Контроль качества С-реактивного белка (CRP), латекс-усилен (CRP LATEX CONTROL), предназначенный для использования в автоматических биохимических анализаторах серии Beckman Coulter AU. Контроль используется для ежедневной проверки точности и стабильности измерительных систем при определении С-реактивного белка методом латекс-усиленной иммунотурбидиметрии в пробах сыворотки и плазмы человека. Материал: консервированная сыворотка человека с установленной концентрацией С-реактивного белка. Форма: жидкая, готовая к использованию контрольная сыворотка. Готов к применению: не требует разведения или дополнительной подготовки перед анализом.Контрольный материал поставляется во флаконах объемом по 3 мл каждый. Количество: минимум 2 флакона контроля качества уровня CRP (латекс), для обеспечения контрольных измерений в соответствии с требованиями лабораторного контроля. Температура хранения до использования: от +2 °C до +8 °C. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
375100 |
375100 |
|
17355942-ИЗМ-1
|
СРБ латекс высокой чувствительности, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml |
СРБ латекс высокой чувствительности, калибратор (CRP LAT CAL HS SET) 5x1x2ml
ODC0027 — это калибратор (набор стандартов) для высокочувствительного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке или плазме человека в автоматических биохимических анализаторах Beckman Coulter AU Series. Он применяется совместно с системой реагентов CRP Latex и предназначен для точной калибровки аналитического метода латекс-усиленной иммунотурбидиметрии при измерении концентрации С-реактивного белка. Продукт только для диагностики in vitro. Набор содержит 5 флаконов по 2 мл калибровочных растворов. Жидкая форма, готов к использованию, не требует разведения перед нанесением на анализатор.Цвет: светло-коричневый, прозрачная жидкость с характерным запахом.
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
375100 |
375100 |
|
17355882-ИЗМ-1
|
ЛПНП калибратор LDL CALIBRATOR, 2X1мл |
ЛПНП калибратор LDL CALIBRATOR, 2X1мл. Реактив ЛПНП калибратор (ODC0012) содержит лиофилизат человеческой сыворотки содержащей ЛПНП человека Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 3 мес 2-8С, вскрытый реагент - 30 дней при -20С, от 8 часов до 1 нед при 2-8С Реактив требует предварительного разведения в 1,0 мл деионизированной воды и используется для калибровки теста количественного определения холестерина низкой плотности. Выпускается во флаконах из темного стекла с пластиковой прорезиненной крышкой. В 1 упаковке 2 флакона х 1,0 мл. 1 упаковка рассчитана на проведение 6 калибровок. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
219800 |
219800 |
|
17355782-ИЗМ-1
|
С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл |
С-РБ (латекс) (CRP LATEX), 4Х50мл + 4Х50мл
Концентрированный готовый к использованию двухкомпонентный (R1 и R2) реактив С-реактивного белка Латекс (C-РБ латекс) (OSR6299) содержит: Глициновый буфер 100 ммоль/л Латексные частицы, покрытые антителами к C-РБ человека < 0,5% вес./об., консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 - 90 дней, R2 - 90 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*50,0 мл и R2 по 4*50,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Одна упаковка рассчитана для проведения 1600 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
515000 |
515000 |
|
17355702-ИЗМ-1
|
С-реактивный белок (CRP), 4X14мл + 4X6мл |
С-реактивный белок (CRP), 4X14мл + 4X6мл
С-реактивный белок (CRP) (OSR6147) содержит: Трис-буфер (pH 7,5) 80 ммоль/л, Хлорид натрия 125 ммоль/л, Полиэтиленгликоль 6000 1,5% вес./об., Козьи антитела к C-РБ ≈ 0,6 г/л, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 90 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*14,0 мл и R2 по 4*6,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 1200 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
371100 |
371100 |
|
17355622-ИЗМ-1
|
Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL |
Липаза (LIPASE), 4X30мл + 4X10мл + 4 R1 Lyo + 2 CAL
Липаза (LIPASE) (OSR6230) содержит: Буфер MES/BES (pH 6,8) 27 ммоль/л, 1,2-диглицерид (субстрат) 0,04 ммоль/л, Моноглицеридлипаза > 400 Е/л, Глицеролкиназа > 100 Е/л, POD > 500 Е/л, 4-Аминофеназон 0,25 ммоль/л, TAPS (pH 8,7) 50 ммоль/л, TOOS 1,0 моль/л, Колипаза > 15 кЕ/л, GPO > 15 кЕ/л, ATP > 0,85 моль/л, консерванты и поверхностно-активные вещества. Калибратор: Сыворотка человека, содержащая липазу свиньи. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 6 мес 2-8С, вскрытые реагенты на борту: 21 день при 2-8С, калибратор встрытый 60 дней. Лиофилизированный 4 x 30 мл R1 Буфер, 4 x R1 Лио, готовый к использованию 4 x 10 мл R2, 2 x Калибратор в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошеное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 720 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой.
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
465800 |
465800 |
|
17355542-ИЗМ-1
|
Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл |
Гамма-Глутамилтрансфераза GGT, 4X40мл+4X40мл
Гамма-Глутамилтрансфераза (GGT) (OSR6120) содержит: Глицилглицин, pH 7,7 (37°C) 150 ммоль/л, L-γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид 6 ммоль/л, Консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 2 года 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: 4 x 40 мл R1, 4 x 40 мл R2 в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон cснабжён штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Одна упаковка рассчитана для проведения 2600 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
236900 |
236900 |
|
17355522-ИЗМ-1
|
Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл |
Холестерин ЛПНП (LDL), 4X51.3мл + 4X17.1мл
Концентрированный готовый к использованию двухкомпонентный (R1 и R2) реактив Липопротеиды низкой плотности холестерин - ЛПНП (OSR6283) содержит: холестеринэстераза 3,7 МЕ/мл, холестериноксидаза 3,7 МЕ/мл, пероксидаза 4,9 МЕ/мл, азид натрия 0,1%, буфер Гуда (рН 6,8) 25 ммоль/л, 4-аминоантипирин 0,8 ммоль/л, каталаза 743 МЕ/мл, HDAOS 0,47 ммоль/л, детергент. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 6 мес 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 51,3 мл и R2 по 17,1 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошеное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 1400 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
1585000 |
1585000 |
|
17355202-ИЗМ-1
|
Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл |
Аспартатаминотрансфераза (AST), 4X50мл+4X50мл
Аспартатаминотрансфераза (OSR6209) содержит: Трис-буфер (pH 7,65) 80 ммоль/л, L-аспартат 240 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 0,9 кЕ/л, МДГ ≥ 0,6 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л, Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 2 года 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 50,0 мл и R2 по 50,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Одна упаковка рассчитана для проведения 7840 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
363200 |
726400 |
|
17354682-ИЗМ-1
|
Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл |
Альфа-амилаза (α-AMYLASE), 4х40мл. Альфа амилаза (OSR6106) содержит: MES (pH 6,05) 36,1 ммоль/л, Ацетат кальция 3,60 ммоль/л, NaCl 37,2 ммоль/л, Калия тиоцианат 253 ммоль/л, CNPG3 1,63 ммоль/л, консерванты. Срок хранения: невскрытый реагент - 1 год 2-8С, вскрытый реагент на борту30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной реактив: R1 по 4*40,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующей форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Одна упаковка рассчитана для проведения 960 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
251200 |
502400 |
|
17354542-ИЗМ-1
|
Аланинаминотрансфераза, реагент для определения (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл |
Аланинаминотрансфераза, реагент для определения (ALT) R1 4 x 50 мл, R2 4 x 25 мл. Аланинаминотрансфераза (OSR6107) содержит: Трис-буфер (pH 7,15) 100 ммоль/л, L-аланин 500 ммоль/л, 2-Оксо глутарат 12 ммоль/л, Лактатдегидрогеназа ≥ 1,8 кЕ/л, НАДН 0,20 ммоль/л, Пиридоксальфосфат (P-5-P) 0,1 ммоль/л, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 2 года 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С. Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 50,0 мл и R2 по 25,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон cснабжён штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
165600 |
331200 |
|
17354382-ИЗМ-1
|
Щелочная фосфатаза (ALP), 4X53мл + 4X53мл |
Щелочная фосфатаза (ALP), 4X53мл + 4X53мл. Щелочная фосфотаза (OSR6204) содержит: 2-амино-2-метил-1-пропанол (AMP) pH 10,4 0,35 ммоль/л, п-нитрофенилфосфат 16 ммоль/л, HEDTA 2 ммоль/л, Сульфат цинка 1 ммоль/л, Ацетат магния 2 ммоль/л, консервант. Срок хранения: в закрытом состоянии и при температуре хранения 2-8°C согласно сроку на упаковке, вскрытые реагенты на борту: R1 - 14 дней, R2 - 14 дней. Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: 4x 53 мл R1, 4x 53 мл R2 в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 5800 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой.
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
367800 |
367800 |
|
17354202-ИЗМ-1
|
Мочевая кислота URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл |
Мочевая кислота URIC ACID, 4X42.3мл+4Х17,7мл. Мочевая кислота (URIA ACID) (OSR6298) содержит: фосфатный буфер (pH 7,5) 42 ммоль/л, MADB 0,15 ммоль/л, 4-Аминофеназон 0,30 ммоль/л Пероксидаза ≥ 5,9 кЕ/л (98 мккат/л), Уриказа ≥ 0,25 кЕ/л (4,15 мккат/л), Аскорбатоксидаза ≥ 1,56 кЕ/л (26 мккат/л), консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*42,3 мл и R2 по 4*17,7 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 3520 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
464300 |
464300 |
|
17354062-ИЗМ-1
|
Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл |
Мочевина UREA/UREA NITROGEN, 4X53мл+4X53мл. Мочевина (OSR6234) содержит: Трис буфер 100 ммоль/л, НАДФ ≥ 0,26 ммоль/л, Тетра-натрий дифосфат 10 ммоль/л, ЭДТА 2,65 ммоль/л, 2-оксоглутарат ≥ 9,8 ммоль/л, уреаза ≥ 17,76 кЕ/л, АДФ≥ 2,6 ммоль/л, ГЛДГ ≥ 0,16 кЕ/л, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*53,0 мл и R2 по 4*53,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 4920 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
398900 |
797800 |
|
17354002-ИЗМ-1
|
Триглицериды (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл |
Триглицериды (TRIGLYCERIDE), 4Х50мл+4Х12,5мл. "Триглицериды (TRIGLYCERIDE) (OSR61118) содержит: Буфер PIPES (pH 7,5) Липаза, Mg2+, Глицеролкиназа, MADB, Пероксидаза 4-Аминоантипирин, Аскорбатоксидаза, АТФ, Глицерин-3-фосфатоксидаза, консервант
Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*50,0 мл и R2 по 4*12,5 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 3000 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой". Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
510300 |
510300 |
|
17353982-ИЗМ-1
|
Общий белок (TOTAL PROTEIN), 4X48мл + 4X48мл |
Общий белок (TOTAL PROTEIN), 4X48мл + 4X48мл. Общий белок (OSR6232) содержит: гидроксид натрия 200 ммоль/л, тартрат калия-натрия 32 ммоль/л, сульфат меди 18,8 ммоль/л, йодид калия 30 ммоль/л. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*48,0 мл и R2 по 4*48,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 5760 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
250800 |
501600 |
|
17353942-ИЗМ-1
|
Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл |
Глюкоза (GLUCOSE), 4X53мл + 4X27мл
ГЛЮКОЗА (OSR6221) содержит: буфер PIPES (pH 7,6) 24,0 ммоль/л, АТФ ≥2,0 ммоль/л, НАД+ ≥1,32 ммоль/л, Mg 2+ 2,37 мкмоль/л, гексокиназа ≥0,59 кЕ/л, Г6Ф-ДГ ≥1,58 кЕ/л, консервант. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 30 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 по 4*53,0 мл и R2 по 4*27 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошеное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 5200 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
398900 |
797800 |
|
17353882-ИЗМ-1
|
Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл |
Креатинин (CREATININE), 4X51мл + 4X51мл
Креатинин (OSR6178) содержит: гидроксид натрия 120 ммоль/л, пикриновая кислота 2,9 ммоль/л. Срок хранения: невскрытые реагенты -1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 и R2 - 7 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: R1 и R2 по 4*51,0 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 3960 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
2 |
85800 |
171600 |
|
17353762-ИЗМ-1
|
Кальций, Арсеназо (CALCIUM ARSENAZO), 4Х29мл |
Кальций, Арсеназо (CALCIUM ARSENAZO), 4Х29мл
Кальций, Арсеназо (OSR61117) содержит: Имидазол (pH 6,9), Arsenazo III 0,02%, Неионный сурфактант, Triton X-100, консервант. Срок хранения: невскрытый реагент - 1 год 2-8С, вскрытый реагент на борту: R1 - 90 дней при 2-8С Готовый к использованию концентрированный жидкостной реактив R1 по 4*29 мл в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором на борту - при идентификации реагента, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 5240 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой
Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
362000 |
362000 |
|
17353682-ИЗМ-1
|
Общий билирубин (TOTAL BILIRUBIN), 4X40мл + 4X40мл |
Общий билирубин (TOTAL BILIRUBIN), 4X40мл + 4X40мл. Общий билирубин (OSR6212) содержит: Кофеин 2,1 ммоль/л, 3,5-дихлорфенилдиазонийтетрафторборат 0,31 ммоль/л, пповерхностно-активное вещество. Срок хранения: в закрытом состоянии и при температуре хранения 2-8°C согласно сроку на упаковке, вскрытые реагенты – 90 дней. Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: 4x 40 мл R1 (TBILC), 4x 40 мл R2 (TBILB) в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 6280 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
533600 |
533600 |
|
17353642-ИЗМ-1
|
Прямой билирубин (DIRECT BILIRUBIN), 4X20мл + 4X20мл |
Прямой билирубин (DIRECT BILIRUBIN), 4X20мл + 4X20мл. Прямой билирубин (OSR6211) содержит: 3,5-дихлорфенилдиазоний-тетрафторборат 0,08 ммоль/л. Срок хранения: невскрытые реагенты - 1 год 2-8С, вскрытые реагенты на борту: R1 DBILC - 21 дней, R1 DBILB - 21 дней. Готовый к использованию концентрированный жидкостной двухкомпонентный реактив: 4x 20 мл R1 (DBILC), 4x 20 мл R2 (DBILB) в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 3120 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
403900 |
403900 |
|
17353582-ИЗМ-1
|
Альбумин (ALBUMIN), 4X54мл |
Альбумин (ALBUMIN), 4X54мл. Альбумин (OSR6202) содержит: Сукцинатный буфер (pH 4,2) 100 ммоль/л Бромкрезоловый зеленый 0,2 ммоль/л, Консервант. Срок хранения: Невскрытый реагент - 1 год 2-25С Вскрытый реагент на борту: R1 - 90 дней. Концентрированный готовый к использованию однореагентный реактив 4x 54 мл R1 в пластиковом белом флаконе треугольно-секторальной или трапециевидно-секторальной формы для установки в строго соответствующий форме. Флакон снабжен штрих-кодом для автоматического считывания анализатором при идентификации реагента на борту, партии реагента, срока годности, стабильности и отслеживания количества тестов. Флакон имеет скошенное дно для минимизации остаточного объема реактива. Количество концентрированного реактива в упаковке рассчитано для проведения 4480 тестов, разведение происходит на борту анализатором в автоматическом режиме непосредственно при проведении исследования. Тест и реагенты к нему должны быть внесены в компьютерную программу анализатора, с последующей настройкой параметров калибровки и контроля качества сертифицированными от производителя сервисной службой. Предоставить документы: 1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий 2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан. На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749). 3) копии сертификатов (при наличии): о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP); о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
|
1 |
167000 |
167000 |