5238566-ТЗТ-Т1 |
171040015102, Коммунальное государственное предприятие "Костанайский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД" Управления здравоохранения акимата Костанайской области |
Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, (480 тестов). |
Формат теста – не менее 480 определений (96х5, планшет полистироловый разборный до стрипов и до лунок). Одностадийный формат теста (одновременная инкубация образцов с растворами конъюгатов без стадии промывки). Один цикл промывок планшета в ходе постановки анализа. Инкубация с ТМБ-субстратным раствором при комнатной температуре. Объем внесения стоп-реагента в лунку рабочего планшета не менее 150 мкл. Коэффициент для расчета ОП критического 0,25. Количество анализируемого образца: не более 70мкл. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Чувствительность 100%. Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - выше 99,9%. Чувствительность набора при определении антигена (p24) ВИЧ-1 – 10пг/мл. Возможность проведения 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу и по одной лунки) использования набора или для одновременной постановки 480 (96х5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. Длительность анализа не более 85 мин. Учет результатов при 450/620-680 нм. Допустим учет результатов при одной длине волны – 450 нм. Внутрисерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 8%. Межсерийная воспроизводимость - коэффициент вариации не более 10%. Стабильность приготовленного рабочего промывочного раствора не менее 28 дней при хранении при температуре от +2С до +8С, при температуре от +18С до +25С не менее 14 суток. Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-1 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 30 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов. Стабильность приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 после вскрытия при хранении в защищенном от света месте при температуре от +2С до +8С - не менее 14 суток, при температуре от +18С до +25С не менее 12 часов. Стабильность приготовленного рабочего раствора субстратной смеси при температуре от +18С до +25С не менее 10 часов. Срок годности тест-системы не менее 24 месяцев. Транспортирование наборов должно производится при температуре от +2С до +8С. Наличие склада для хранения тест-наборов, наличие товара не менее 50 наборов и возможность тест - наборы оставлять на ответственном хранении до востребования, доставка с соблюдением «Холодовой цепи», наличие регистрационного удостоверения РК, наличие сертификата CE, наличие утвержденной инструкции по применению. |
Товар |
набор |
20 |
165000 |
3300000 |
Опубликован (прием заявок) |